- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07470346
Musikaliskt insats för hantering av ångest och stress hos personer med allvarlig psykisk störning på en medellångvårdsenhet.
Musikterapi i hanteringen av ångest och stress i återhämtningsprocessen för personer med svår psykisk störning på en regional mellanvårdsenhet.
Syftet med denna studie är att analysera musikterapins inverkan på upplevd ångest och stress, samt dess effekt på återhämtningsprocessen hos personer med allvarlig psykisk störning som är intagna på en regional mellanstay-enhet.
De huvudsakliga frågorna som ska behandlas är:
Kan musikterapi producera en signifikant skillnad i ångestnivåer hos personer med allvarlig psykisk störning? Kan musikterapi producera en signifikant effekt på upplevd stress hos personer med allvarlig psykisk störning? Kan musikterapi leda till en signifikant förbättring av återhämtningsprocessens indikatorer hos personer med allvarlig psykisk störning? Kan ett samband objektivt fastställas mellan en minskning av ångest och upplevda stressnivåer och en ökning av återhämtningsprocessens indikatorer?
Totalt kommer 15 sessioner att genomföras, och varje session kommer att vara 60 minuter lång.
Deltagarna kommer att välja de låtar, rytmer eller ljud de vill välja enligt sessionens tema, följt av en dialog mellan deltagaren och sjuksköterskan.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Murcia
-
El Palmar, Murcia, Spanien, 30120
- Román Alberca Psychiatric Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Personer som är 18 år eller äldre.
- Personer utan svår hörselnedsättning.
- Personer utan kognitiva brister som skulle hindra dem från att läsa eller förstå de föreslagna dokumenten.
- Personer som inte befinner sig i ett tillstånd av psykopatologisk dekompensation.
Exklusionskriterier:
- Personer under 18 års ålder.
- Personer med svår hörselnedsättning.
- Personer med kognitiva brister som hindrar dem från att läsa eller förstå de föreslagna frågeformulären.
- Personer som befinner sig i ett tillstånd av psykopatologisk dekompensation.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Individer med allvarlig psykisk störning inlagda på en regional mellanlångvårdsenhet
Studien kommer att genomföras på en regional enhet för medellångt vårdtillfälle (URME) som tillhör Murcias hälso- och sjukvårdstjänst och är belägen i sjukhuskomplexet Román Alberca i El Palmar (Murcia), Spanien.
Det är en vårdtjänst för personer med svår psykisk störning som, på grund av omständigheter som härrör från deras psykiska tillstånd eller uppstår inom deras sociala kontext, upplever svårigheter att upprätthålla sin integration i samhället eller att få vård i en öppenvårdsmiljö, och därför kräver en period av medellång- eller långtidsinläggning.
|
En kombinerad musikterapiintervention (aktiv och receptiv) kommer att genomföras i gruppformat. I varje session kommer deltagarna att välja de låtar de vill lyssna på i relation till det ämne som behandlas. Låtarna kommer sedan att spelas upp, följt av en dialog mellan användarna och professionella. Interventionen kommer att bestå av 15 sessioner som hålls varje vecka (under 15 veckor), var och en varar ungefär en timme. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
STAI-frågeformulär (State-Trait Anxiety Inventory)
Tidsram: Detta frågeformulär kommer att administreras vid tre tidpunkter: vid baslinje (dag 1 av interventionen), halvvägs genom interventionen (cirka vecka 7) och vid slutet av interventionen (vecka 15).
|
Detta självadministrerade frågeformulär bedömer två aspekter relaterade till ångest: tillståndsångest och personlighetsångest.
Det består av 20 frågor för varje delskala (tillståndsångest och personlighetsångest), med 4 svarsalternativ från 0 (Inte alls) till 3 (Mycket).
Högre poäng indikerar en högre nivå av ångest.
Den spanska validerade versionen visar ett Cronbachs alfa på 0,9 för personlighetsångest och 0,94 för tillståndsångest.
|
Detta frågeformulär kommer att administreras vid tre tidpunkter: vid baslinje (dag 1 av interventionen), halvvägs genom interventionen (cirka vecka 7) och vid slutet av interventionen (vecka 15).
|
|
Upplevd Stress Skala (PSS) Frågeformulär
Tidsram: Det här frågeformuläret kommer att administreras vid tre tidpunkter: vid baslinjemätningen (dag 1 av interventionen), mitt under interventionen (runt vecka 7) och vid slutet av interventionen (vecka 15).
|
Detta självadministrerade frågeformulär bedömer nivån av upplevd stress.
Det består av 14 frågor med 5 svarsalternativ som sträcker sig från 0 (Aldrig) till 4 (Mycket ofta).
Högre poäng indikerar en högre nivå av upplevd stress.
Den validerade spanska versionen visar ett Cronbachs alfa på 0,81
|
Det här frågeformuläret kommer att administreras vid tre tidpunkter: vid baslinjemätningen (dag 1 av interventionen), mitt under interventionen (runt vecka 7) och vid slutet av interventionen (vecka 15).
|
|
Frågeformulär om Återhämtningsprocessen (QPR-15-SP)
Tidsram: Detta frågeformulär kommer att administreras vid tre tidpunkter: vid baslinjen (dag 1 av interventionen), halvvägs genom interventionen (cirka vecka 7) och vid slutet av interventionen (vecka 15).
|
Detta självadministrerade frågeformulär bedömer förändringar i olika dimensioner av återhämtningsprocessen. Det består av 15 frågor, var och en bedömd på en Likert-skala från 0 (Håller inte alls med) till 4 (Håller helt med). Högre poäng indikerar en högre nivå av återhämtning. Den validerade spanska versionen av denna skala visar ett McDonalds Omega-koefficient på 0,93 och en Cronbachs alfa-koefficient på 0,92. |
Detta frågeformulär kommer att administreras vid tre tidpunkter: vid baslinjen (dag 1 av interventionen), halvvägs genom interventionen (cirka vecka 7) och vid slutet av interventionen (vecka 15).
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tillfredsställelse med den mottagna interventionen
Tidsram: I slutet av interventionen, i vecka 15.
|
Deltagarna kommer att fylla i en självutvecklad tillfredsställelseundersökning för att bedöma deras tillfredsställelse med interventionen.
Tillfredsställelse kommer att mätas med en 5-gradig Likert-skala som sträcker sig från 1 (mycket missnöjd) till 5 (mycket nöjd).
|
I slutet av interventionen, i vecka 15.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2025-12-13-HCUVA
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .