- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07470346
Intervenção Musical para o Controlo da Ansiedade e do Stress em Pessoas com Perturbação Mental Grave numa Unidade de Média Duração.
Musicoterapia na Gestão da Ansiedade e do Stresse no Processo de Recuperação de Pessoas com Perturbação Mental Grave numa Unidade Regional de Média Duração.
O objetivo deste estudo é analisar a influência da musicoterapia na ansiedade e no stress percebidos, bem como o seu efeito no processo de recuperação em indivíduos com Perturbação Mental Grave que estão internados numa Unidade de Média Permanência Regional.
As principais questões a abordar são:
A musicoterapia pode produzir uma diferença significativa nos níveis de ansiedade em pessoas com Perturbação Mental Grave? A musicoterapia pode produzir um efeito significativo no stress percebido em pessoas com Perturbação Mental Grave? A musicoterapia pode levar a uma melhoria significativa nos indicadores do processo de recuperação em pessoas com Perturbação Mental Grave? Pode ser estabelecida objetivamente uma relação entre uma redução nos níveis de ansiedade e stress percebido e um aumento nos indicadores do processo de recuperação?
Serão realizadas um total de 15 sessões, e cada sessão terá a duração de 60 minutos.
Os participantes selecionarão as músicas, ritmos ou sons que desejam escolher de acordo com o tema da sessão, seguido de um diálogo entre o participante e o enfermeiro.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Murcia
-
El Palmar, Murcia, Espanha, 30120
- Román Alberca Psychiatric Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Indivíduos com 18 anos ou mais.
- Indivíduos sem deficiência auditiva severa.
- Indivíduos sem défices cognitivos que os impeçam de ler ou compreender os documentos propostos.
- Indivíduos que não se encontrem em estado de descompensação psicopatológica.
Critérios de Exclusão:
- Indivíduos com menos de 18 anos de idade.
- Indivíduos com deficiência auditiva severa.
- Indivíduos com défices cognitivos que os impeçam de ler ou compreender os questionários propostos.
- Indivíduos em estado de descompensação psicopatológica.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Indivíduos com Perturbação Mental Grave admitidos numa Unidade Regional de Média Permanência
O estudo será realizado numa Unidade de Média Permanência Regional (URME) pertencente ao Serviço de Saúde de Múrcia e localizada no complexo hospitalar Román Alberca em El Palmar (Múrcia), Espanha.
É um serviço de cuidados para pessoas com Transtorno Mental Grave que, devido a circunstâncias decorrentes do seu estado mental ou que surgem no seu contexto social, apresentam dificuldades em manter a sua integração na comunidade ou em receber cuidados em regime ambulatório, necessitando, por isso, de um período de hospitalização de média ou longa duração.
|
Uma intervenção combinada de musicoterapia (ativa e recetiva) será realizada em formato de grupo. Em cada sessão, os participantes selecionarão as músicas que desejam ouvir em relação ao tema abordado. As músicas serão então reproduzidas, seguindo-se um diálogo entre os utilizadores e os profissionais. A intervenção consistirá em 15 sessões realizadas semanalmente (ao longo de 15 semanas), cada uma com duração de aproximadamente uma hora. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Questionário STAI (Inventário de Estado-Traço de Ansiedade)
Prazo: Este questionário será administrado em três momentos: no início (dia 1 da intervenção), a meio da intervenção (por volta da semana 7) e no final da intervenção (semana 15).
|
Este questionário auto-administrado avalia dois aspectos relacionados com a ansiedade: ansiedade-estado e ansiedade-traço.
Consiste em 20 itens para cada subescala (ansiedade-estado e ansiedade-traço), com 4 opções de resposta que variam de 0 (Nada) a 3 (Muito).
Pontuações mais elevadas indicam um nível maior de ansiedade.
A versão validada em espanhol apresenta um alfa de Cronbach de 0,9 para ansiedade-traço e 0,94 para ansiedade-estado.
|
Este questionário será administrado em três momentos: no início (dia 1 da intervenção), a meio da intervenção (por volta da semana 7) e no final da intervenção (semana 15).
|
|
Questionário da Escala de Stress Percebido (PSS)
Prazo: Este questionário será administrado em três momentos: na linha de base (dia 1 da intervenção), a meio da intervenção (por volta da semana 7) e no final da intervenção (semana 15).
|
Este questionário auto-administrado avalia o nível de stress percecionado.
É composto por 14 itens com 5 opções de resposta, que variam de 0 (Nunca) a 4 (Muito frequentemente).
Pontuações mais elevadas indicam um nível mais elevado de stress percecionado.
A versão validada em espanhol apresenta um alfa de Cronbach de 0,81
|
Este questionário será administrado em três momentos: na linha de base (dia 1 da intervenção), a meio da intervenção (por volta da semana 7) e no final da intervenção (semana 15).
|
|
Questionário sobre o Processo de Recuperação (QPR-15-SP)
Prazo: Este questionário será administrado em três momentos: na linha de base (dia 1 da intervenção), a meio da intervenção (por volta da semana 7) e no final da intervenção (semana 15).
|
Este questionário autoadministrado avalia as alterações nas diferentes dimensões do processo de recuperação. É composto por 15 itens, cada um avaliado numa escala de Likert de 0 (Discordo totalmente) a 4 (Concordo totalmente). Pontuações mais elevadas indicam um nível de recuperação superior. A versão validada em espanhol desta escala apresenta um coeficiente Omega de McDonald de 0,93 e um coeficiente alfa de Cronbach de 0,92. |
Este questionário será administrado em três momentos: na linha de base (dia 1 da intervenção), a meio da intervenção (por volta da semana 7) e no final da intervenção (semana 15).
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Satisfação com a intervenção recebida
Prazo: No final da intervenção, na semana 15.
|
Os participantes irão completar um questionário de satisfação auto-desenvolvido para avaliar o seu nível de satisfação com a intervenção.
A satisfação será medida utilizando uma escala de Likert de 5 pontos, que varia de 1 (muito insatisfeito) a 5 (muito satisfeito).
|
No final da intervenção, na semana 15.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2025-12-13-HCUVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .