Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Musikalsk intervention til håndtering af angst og stress hos personer med svær psykisk lidelse på en mellemlangtidsafdeling.

9. marts 2026 opdateret af: Alejando Vargas Rubio

Musikterapi i håndteringen af angst og stress i genopretningsprocessen for personer med alvorlig psykisk lidelse på en regional mellemlangtidsafdeling.

Formålet med denne undersøgelse er at analysere indflydelsen af musikterapi på oplevet angst og stress, samt dens effekt på genopretningsprocessen hos personer med svær psykisk lidelse, der er indlagt på en regional mellemlangtidsenhed.

De vigtigste spørgsmål, der skal adresseres, er:

Kan musikterapi skabe en signifikant forskel i angstniveau hos personer med svær psykisk lidelse? Kan musikterapi have en signifikant effekt på oplevet stress hos personer med svær psykisk lidelse? Kan musikterapi føre til en signifikant forbedring i genopretningsprocesindikatorer hos personer med svær psykisk lidelse? Kan et forhold objektivt fastslås mellem en reduktion i angst og oplevede stressniveauer og en stigning i genopretningsprocesindikatorer?

Der vil blive gennemført i alt 15 sessioner, og hver session vil vare 60 minutter.

Deltagerne vil vælge de sange, rytmer eller lyde, de ønsker at vælge i henhold til sessionstemaet, efterfulgt af en dialog mellem deltageren og sygeplejersken.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Murcia
      • El Palmar, Murcia, Spanien, 30120
        • Román Alberca Psychiatric Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer på 18 år eller derover.
  • Personer uden svært høretab.
  • Personer uden kognitive defekter, der vil forhindre dem i at læse eller forstå de foreslåede dokumenter.
  • Personer ikke i en tilstand af psykopatologisk dekompensation.

Eksklusionskriterier:

  • Personer under 18 år.
  • Personer med svært høretab.
  • Personer med kognitive defekter, der forhindrer dem i at læse eller forstå de foreslåede spørgeskemaer.
  • Personer i en tilstand af psykopatologisk dekompensation.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Personer med alvorlig psykisk lidelse indlagt på en regional mellemlangtidsenhed
Studiet vil blive gennemført i en Regional Mellemlangtidsenhed (URME), der tilhører Murcia Sundhedstjeneste og er beliggende i Román Alberca Hospital komplekset i El Palmar (Murcia), Spanien. Det er en omsorgstjeneste for personer med alvorlig psykisk lidelse, som på grund af omstændigheder, der stammer fra deres mentale tilstand eller opstår i deres sociale kontekst, oplever vanskeligheder med at opretholde deres integration i samfundet eller modtage behandling i et ambulant miljø, og derfor har brug for en periode med mellem- eller langvarig indlæggelse.

En kombineret musikterapi-intervention (aktiv og receptiv) vil blive gennemført i gruppeformat. I hver session vil deltagerne vælge de sange, de ønsker at lytte til i forhold til det behandlede emne. Sangene vil derefter blive afspillet, efterfulgt af en dialog mellem brugerne og fagpersonerne.

Interventionen vil bestå af 15 ugentlige sessioner (over 15 uger), hver af varer cirka en time.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
STAI-spørgeskema (State-Trait Anxiety Inventory)
Tidsramme: Denne spørgeskema vil blive administreret på tre tidspunkter: ved udgangspunktet (dag 1 af interventionen), midtvejs i interventionen (omkring uge 7) og ved afslutningen af interventionen (uge 15).
Denne selvadministrerede spørgeskema vurderer to aspekter relateret til angst: tilstandsangst og trækangst. Den består af 20 spørgsmål for hver subskala (tilstandsangst og trækangst), med 4 svarmuligheder fra 0 (Slet ikke) til 3 (Meget). Højere score indikerer et højere niveau af angst. Den spanske validerede version viser en Cronbachs alfa på 0,9 for trækangst og 0,94 for tilstandsangst.
Denne spørgeskema vil blive administreret på tre tidspunkter: ved udgangspunktet (dag 1 af interventionen), midtvejs i interventionen (omkring uge 7) og ved afslutningen af interventionen (uge 15).
Perceived Stress Scale (PSS) Spørgeskema
Tidsramme: Denne spørgeskema vil blive administreret på tre tidspunkter: ved baseline (dag 1 af interventionen), midtvejs i interventionen (omkring uge 7) og ved afslutningen af interventionen (uge 15).
Denne selvadministrerede spørgeskema vurderer niveauet af opfattet stress. Den består af 14 emner med 5 svarmuligheder fra 0 (Aldrig) til 4 (Meget ofte). Højere score indikerer et højere niveau af opfattet stress. Den validerede spanske version viser en Cronbach's alpha på 0,81
Denne spørgeskema vil blive administreret på tre tidspunkter: ved baseline (dag 1 af interventionen), midtvejs i interventionen (omkring uge 7) og ved afslutningen af interventionen (uge 15).
Spørgeskema om tilfriskning (QPR-15-SP)
Tidsramme: Denne spørgeskema vil blive administreret på tre tidspunkter: ved baseline (dag 1 af interventionen), midtvejs i interventionen (omkring uge 7) og ved afslutningen af interventionen (uge 15).

Denne selvadministrerede spørgeskema vurderer ændringer i de forskellige dimensioner af genopretningsprocessen. Den består af 15 spørgsmål, hver vurderet på en Likert-skala fra 0 (Meget uenig) til 4 (Meget enig). Højere score indikerer et højere niveau af genopretning.

Den validerede spanske version af denne skala viser en McDonald's Omega-koefficient på 0,93 og en Cronbach's alfa-koefficient på 0,92

Denne spørgeskema vil blive administreret på tre tidspunkter: ved baseline (dag 1 af interventionen), midtvejs i interventionen (omkring uge 7) og ved afslutningen af interventionen (uge 15).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilfredshed med den modtagne intervention
Tidsramme: Ved afslutningen af interventionen, i uge 15.
Deltagerne vil udfylde en selvudviklet tilfredshedsundersøgelse for at vurdere deres tilfredshedsniveau med interventionen. Tilfredsheden måles ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala, der spænder fra 1 (meget utilfreds) til 5 (meget tilfreds).
Ved afslutningen af interventionen, i uge 15.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

16. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

16. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

13. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Svær psykisk lidelse

Kliniske forsøg med Kombineret musikterapi-intervention (aktiv og receptiv)

Abonner