- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07470346
Musikalsk intervention til håndtering af angst og stress hos personer med svær psykisk lidelse på en mellemlangtidsafdeling.
Musikterapi i håndteringen af angst og stress i genopretningsprocessen for personer med alvorlig psykisk lidelse på en regional mellemlangtidsafdeling.
Formålet med denne undersøgelse er at analysere indflydelsen af musikterapi på oplevet angst og stress, samt dens effekt på genopretningsprocessen hos personer med svær psykisk lidelse, der er indlagt på en regional mellemlangtidsenhed.
De vigtigste spørgsmål, der skal adresseres, er:
Kan musikterapi skabe en signifikant forskel i angstniveau hos personer med svær psykisk lidelse? Kan musikterapi have en signifikant effekt på oplevet stress hos personer med svær psykisk lidelse? Kan musikterapi føre til en signifikant forbedring i genopretningsprocesindikatorer hos personer med svær psykisk lidelse? Kan et forhold objektivt fastslås mellem en reduktion i angst og oplevede stressniveauer og en stigning i genopretningsprocesindikatorer?
Der vil blive gennemført i alt 15 sessioner, og hver session vil vare 60 minutter.
Deltagerne vil vælge de sange, rytmer eller lyde, de ønsker at vælge i henhold til sessionstemaet, efterfulgt af en dialog mellem deltageren og sygeplejersken.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Murcia
-
El Palmar, Murcia, Spanien, 30120
- Román Alberca Psychiatric Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Personer på 18 år eller derover.
- Personer uden svært høretab.
- Personer uden kognitive defekter, der vil forhindre dem i at læse eller forstå de foreslåede dokumenter.
- Personer ikke i en tilstand af psykopatologisk dekompensation.
Eksklusionskriterier:
- Personer under 18 år.
- Personer med svært høretab.
- Personer med kognitive defekter, der forhindrer dem i at læse eller forstå de foreslåede spørgeskemaer.
- Personer i en tilstand af psykopatologisk dekompensation.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Personer med alvorlig psykisk lidelse indlagt på en regional mellemlangtidsenhed
Studiet vil blive gennemført i en Regional Mellemlangtidsenhed (URME), der tilhører Murcia Sundhedstjeneste og er beliggende i Román Alberca Hospital komplekset i El Palmar (Murcia), Spanien.
Det er en omsorgstjeneste for personer med alvorlig psykisk lidelse, som på grund af omstændigheder, der stammer fra deres mentale tilstand eller opstår i deres sociale kontekst, oplever vanskeligheder med at opretholde deres integration i samfundet eller modtage behandling i et ambulant miljø, og derfor har brug for en periode med mellem- eller langvarig indlæggelse.
|
En kombineret musikterapi-intervention (aktiv og receptiv) vil blive gennemført i gruppeformat. I hver session vil deltagerne vælge de sange, de ønsker at lytte til i forhold til det behandlede emne. Sangene vil derefter blive afspillet, efterfulgt af en dialog mellem brugerne og fagpersonerne. Interventionen vil bestå af 15 ugentlige sessioner (over 15 uger), hver af varer cirka en time. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
STAI-spørgeskema (State-Trait Anxiety Inventory)
Tidsramme: Denne spørgeskema vil blive administreret på tre tidspunkter: ved udgangspunktet (dag 1 af interventionen), midtvejs i interventionen (omkring uge 7) og ved afslutningen af interventionen (uge 15).
|
Denne selvadministrerede spørgeskema vurderer to aspekter relateret til angst: tilstandsangst og trækangst.
Den består af 20 spørgsmål for hver subskala (tilstandsangst og trækangst), med 4 svarmuligheder fra 0 (Slet ikke) til 3 (Meget).
Højere score indikerer et højere niveau af angst.
Den spanske validerede version viser en Cronbachs alfa på 0,9 for trækangst og 0,94 for tilstandsangst.
|
Denne spørgeskema vil blive administreret på tre tidspunkter: ved udgangspunktet (dag 1 af interventionen), midtvejs i interventionen (omkring uge 7) og ved afslutningen af interventionen (uge 15).
|
|
Perceived Stress Scale (PSS) Spørgeskema
Tidsramme: Denne spørgeskema vil blive administreret på tre tidspunkter: ved baseline (dag 1 af interventionen), midtvejs i interventionen (omkring uge 7) og ved afslutningen af interventionen (uge 15).
|
Denne selvadministrerede spørgeskema vurderer niveauet af opfattet stress.
Den består af 14 emner med 5 svarmuligheder fra 0 (Aldrig) til 4 (Meget ofte).
Højere score indikerer et højere niveau af opfattet stress.
Den validerede spanske version viser en Cronbach's alpha på 0,81
|
Denne spørgeskema vil blive administreret på tre tidspunkter: ved baseline (dag 1 af interventionen), midtvejs i interventionen (omkring uge 7) og ved afslutningen af interventionen (uge 15).
|
|
Spørgeskema om tilfriskning (QPR-15-SP)
Tidsramme: Denne spørgeskema vil blive administreret på tre tidspunkter: ved baseline (dag 1 af interventionen), midtvejs i interventionen (omkring uge 7) og ved afslutningen af interventionen (uge 15).
|
Denne selvadministrerede spørgeskema vurderer ændringer i de forskellige dimensioner af genopretningsprocessen. Den består af 15 spørgsmål, hver vurderet på en Likert-skala fra 0 (Meget uenig) til 4 (Meget enig). Højere score indikerer et højere niveau af genopretning. Den validerede spanske version af denne skala viser en McDonald's Omega-koefficient på 0,93 og en Cronbach's alfa-koefficient på 0,92 |
Denne spørgeskema vil blive administreret på tre tidspunkter: ved baseline (dag 1 af interventionen), midtvejs i interventionen (omkring uge 7) og ved afslutningen af interventionen (uge 15).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilfredshed med den modtagne intervention
Tidsramme: Ved afslutningen af interventionen, i uge 15.
|
Deltagerne vil udfylde en selvudviklet tilfredshedsundersøgelse for at vurdere deres tilfredshedsniveau med interventionen.
Tilfredsheden måles ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala, der spænder fra 1 (meget utilfreds) til 5 (meget tilfreds).
|
Ved afslutningen af interventionen, i uge 15.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2025-12-13-HCUVA
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Svær psykisk lidelse
-
GCS-CCOMSINSERM ECEVE 1123; L'Assistance Publique - Hopitaux de Paris (AP-HP)Aktiv, ikke rekrutterendeGenopretning | Organisering af sundhedsvæsenet | Mental Health Services | Mental SundhedsplejeFrankrig
-
Sanctuary Mental Health MinistriesExcellence in Giving InsightsIkke rekrutterer endnuMentalt helbred | Mental Sundhed Hjælp-Søgende | Mental Health LiteracyForenede Stater
-
Alexandria UniversityAfsluttetKognitiv fleksibilitet | Mental Sundhed Stigmatisering | Klinisk Beredskab | Mental SundhedsplejeuddannelseEgypten
-
Indiana UniversityCommunity Health Network; Boys & Girls Clubs of IndianapolisAfsluttetMental sundhed velvære 1 | Børns adfærd | Teenagers adfærd | Mental sundhed velvære 2Forenede Stater
-
Universidade do PortoInstituto de Ciências Biomédicas Abel SalazarIkke rekrutterer endnuPlejerbyrde | Familieplejere | Mental sundhedsfremme | Positiv Mental SundhedPortugal
-
University of MichiganNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)RekrutteringMental funktionForenede Stater
-
University of MichiganNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)Afsluttet
-
Efforia, IncTilmelding efter invitation
-
University of Colorado, DenverDenver Health and Hospital Authority; Agency for Healthcare Research and...Tilmelding efter invitationMental SundhedsplejeForenede Stater
Kliniske forsøg med Kombineret musikterapi-intervention (aktiv og receptiv)
-
Hackensack Meridian HealthAmerican Music Therapy AssociationAfsluttetSkizofrenispektrum og andre psykotiske lidelser | Maniodepressiv | Angst lidelse | Psykiske problemer | DepressivForenede Stater
-
Temple UniversitySpectrum Health Hospitals; National Rehabilitation Hospital, Dublin, Ireland... og andre samarbejdspartnereUkendtHjerneskaderForenede Stater
-
King's College LondonIkke rekrutterer endnuTilgængelighed og acceptabilitet af interventionDet Forenede Kongerige
-
Medipol UniversityTilmelding efter invitationMastektomi | BrystkræftoverleverKalkun
-
City, University of LondonAfsluttetStress | AngstDet Forenede Kongerige
-
Purdue UniversityUniversity of Oregon; University of Missouri-Columbia; University of Virginia og andre samarbejdspartnereRekrutteringForældre | OmsorgspersonerForenede Stater