- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07470346
Музыкальное вмешательство для управления тревогой и стрессом у людей с тяжелым психическим расстройством в отделении средней продолжительности пребывания.
Музыкальная терапия в управлении тревогой и стрессом в процессе выздоровления людей с тяжёлыми психическими расстройствами в региональном отделении средней продолжительности пребывания.
Целью данного исследования является анализ влияния музыкальной терапии на воспринимаемую тревожность и стресс, а также её воздействие на процесс восстановления у лиц с тяжёлыми психическими расстройствами, находящихся в региональном отделении средней продолжительности пребывания.
Основные вопросы, которые будут рассмотрены:
Может ли музыкальная терапия привести к значительному изменению уровня тревожности у людей с тяжёлыми психическими расстройствами? Может ли музыкальная терапия оказать значительное влияние на воспринимаемый стресс у людей с тяжёлыми психическими расстройствами? Может ли музыкальная терапия привести к значительному улучшению показателей процесса восстановления у людей с тяжёлыми психическими расстройствами? Может ли быть объективно установлена связь между снижением уровня тревожности и воспринимаемого стресса и увеличением показателей процесса восстановления?
Всего будет проведено 15 сеансов, каждый из которых продлится 60 минут.
Участники будут выбирать песни, ритмы или звуки, которые они хотят использовать в соответствии с темой сеанса, после чего последует диалог между участником и медсестрой.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Murcia
-
El Palmar, Murcia, Испания, 30120
- Román Alberca Psychiatric Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Лица в возрасте 18 лет и старше.
- Лица без выраженного нарушения слуха.
- Лица без когнитивных нарушений, которые препятствовали бы чтению или пониманию предлагаемых документов.
- Лица не в состоянии психопатологической декомпенсации.
Критерии исключения:
- Лица младше 18 лет.
- Лица с выраженным нарушением слуха.
- Лица с когнитивными нарушениями, препятствующими чтению или пониманию предлагаемых опросников.
- Лица в состоянии психопатологической декомпенсации.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Лица с тяжёлым психическим расстройством, госпитализированные в региональное отделение средней продолжительности пребывания
Исследование будет проводиться в Региональном отделении средней продолжительности пребывания (URME), относящемся к Службе здравоохранения Мурсии и расположенном в больничном комплексе «Роман Альберка» в Эль-Пальмаре (Мурсия), Испания.
Это служба помощи лицам с тяжелым психическим расстройством, которые в силу обстоятельств, связанных с их психическим состоянием или возникающих в их социальном контексте, испытывают трудности с сохранением интеграции в общество или получением помощи в амбулаторных условиях, что требует периода госпитализации средней или длительной продолжительности.
|
Комбинированное вмешательство музыкальной терапии (активное и рецептивное) будет проводиться в групповом формате. В каждой сессии участники будут выбирать песни, которые они хотели бы послушать в связи с рассматриваемой темой. Затем песни будут проигрываться, после чего последует диалог между пользователями и специалистами. Вмешательство будет состоять из 15 сессий, проводимых еженедельно (в течение 15 недель), каждая продолжительностью примерно один час. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник СТАИ (Шкала тревожности Спилбергера-Ханина)
Временное ограничение: Этот опросник будет проводиться в три временных точки: на исходном уровне (день 1 вмешательства), в середине вмешательства (примерно 7 неделя) и в конце вмешательства (15 неделя).
|
Этот самостоятельно заполняемый опросник оценивает два аспекта, связанных с тревогой: ситуативную тревожность и личностную тревожность.
Он состоит из 20 пунктов для каждой субшкалы (ситуативная тревожность и личностная тревожность) с 4 вариантами ответов от 0 (Совсем нет) до 3 (Очень сильно).
Более высокие баллы указывают на более высокий уровень тревожности.
Валидированная испанская версия показывает коэффициент альфа Кронбаха 0,9 для личностной тревожности и 0,94 для ситуативной тревожности.
|
Этот опросник будет проводиться в три временных точки: на исходном уровне (день 1 вмешательства), в середине вмешательства (примерно 7 неделя) и в конце вмешательства (15 неделя).
|
|
Опросник шкалы воспринимаемого стресса (PSS)
Временное ограничение: Этот опросник будет проводиться в три временные точки: на исходном уровне (день 1 вмешательства), в середине вмешательства (примерно на 7-й неделе) и в конце вмешательства (15-я неделя).
|
Этот самостоятельно заполняемый опросник оценивает уровень воспринимаемого стресса.
Он состоит из 14 пунктов с 5 вариантами ответов от 0 (Никогда) до 4 (Очень часто).
Более высокие баллы указывают на более высокий уровень воспринимаемого стресса.
Валидированная испанская версия показывает коэффициент альфа Кронбаха 0.81
|
Этот опросник будет проводиться в три временные точки: на исходном уровне (день 1 вмешательства), в середине вмешательства (примерно на 7-й неделе) и в конце вмешательства (15-я неделя).
|
|
Опросник о процессе восстановления (QPR-15-SP)
Временное ограничение: Этот опросник будет проводиться в три временных точки: на исходном уровне (день 1 вмешательства), в середине вмешательства (примерно на 7 неделе) и в конце вмешательства (15 неделя).
|
Этот самоадминистрируемый опросник оценивает изменения в различных аспектах процесса восстановления. Он состоит из 15 пунктов, каждый из которых оценивается по шкале Лайкерта от 0 (Полностью не согласен) до 4 (Полностью согласен). Более высокие баллы указывают на более высокий уровень восстановления. Валидированная испанская версия этой шкалы демонстрирует коэффициент Макдональда Омега 0,93 и коэффициент альфа Кронбаха 0,92. |
Этот опросник будет проводиться в три временных точки: на исходном уровне (день 1 вмешательства), в середине вмешательства (примерно на 7 неделе) и в конце вмешательства (15 неделя).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удовлетворенность полученным вмешательством
Временное ограничение: В конце вмешательства, на 15-й неделе.
|
Участники заполнят разработанную самостоятельно анкету удовлетворённости для оценки уровня их удовлетворённости вмешательством.
Удовлетворённость будет измеряться по 5-балльной шкале Лайкерта от 1 (очень недоволен) до 5 (очень доволен).
|
В конце вмешательства, на 15-й неделе.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2025-12-13-HCUVA
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .