関節鏡視下前十字靱帯再建術: 大腿四頭筋腱対ハムストリング腱自家移植 - 前向き無作為化比較試験
2026年3月10日 更新者：Sahil Jangra、Sawai Mansingh Medical College
大腿四頭筋腱移植片対ハムストリング移植片を用いた前十字靭帯関節鏡下再建術の機能的転帰に関する前向き比較研究
ジャイプールSMS医科大学における関節鏡下前十字靭帯再建術の機能的結果を比較する前向き無作為化比較試験：大腿四頭筋腱自己移植対ハムストリング腱自己移植。
術前、3ヶ月後、および6ヶ月後のIKDCスコア、Lysholmスコア、および臨床的安定性テストを用いて結果を評価。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
70
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Rajasthan
-
Jaipur、Rajasthan、インド、302004
- Sawai Man Singh Medical College and Associated Hospitals
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- MRIで確認されたグレード3のACL断裂 • 年齢15〜55歳 • 手術に適した医学的状態 • 6ヶ月の追跡調査を完了する意思と能力
除外基準:
- • 複数の膝靭帯損傷 • 追加処置が必要な複雑な半月板断裂 • 関節内骨折 • 既存の変形性関節症 • 追跡調査に出席できないこと
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：グループA - 大腿四頭筋腱自己移植
骨ブロックなしの部分厚大腿四頭筋腱自家移植を用いた関節鏡下ACL再建術
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干渉スクリュー固定を用いた止血帯制御下での関節鏡視下前十字靭帯再建術
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アクティブコンパレータ：グループB - ハムストリング腱自家移植
半腱様筋・薄筋腱自家移植を用いた関節鏡下前十字靭帯再建術
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干渉スクリュー固定を用いた止血帯制御下での関節鏡視下前十字靭帯再建術
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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IKDC主観的膝評価スコア
時間枠：手術前、術後3ヶ月、術後6ヶ月
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患者報告機能アウトカムスコア (0-100、高いほど良好)
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手術前、術後3ヶ月、術後6ヶ月
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Lysholm膝関節評価スケール
時間枠：術前、術後3ヶ月、術後6ヶ月
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膝機能スコアリングスケール（0-100、高いほど良い）
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術前、術後3ヶ月、術後6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ラックマンテスト
時間枠：術前、術後3ヶ月、術後6ヶ月
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30°膝屈曲時における前脛骨転位の臨床テスト（陽性/陰性）
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術前、術後3ヶ月、術後6ヶ月
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前方引き出しテスト
時間枠：術前、術後3ヶ月、術後6ヶ月
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90°膝屈曲時の前脛骨移動の臨床検査（陽性／陰性）
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術前、術後3ヶ月、術後6ヶ月
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ピボットシフトテスト
時間枠：術前、術後3ヵ月、および術後6ヵ月
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回旋膝不安定性の臨床検査（陽性／陰性）
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術前、術後3ヵ月、および術後6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年1月1日
一次修了 (実際)
2024年5月31日
研究の完了 (実際)
2024年5月31日
試験登録日
最初に提出
2026年3月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月10日
最初の投稿 (実際)
2026年3月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月10日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- SMSMC/ORTHO/ACL/2023
- IEC SMS Medical College Jaipur (その他の識別子：SMS Medical College Jaipur)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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