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Arthroskopische Kreuzbandrekonstruktion: Quadrizepssehne vs. Hamstringsehne als Autograft - Eine prospektive RCT

10. März 2026 aktualisiert von: Sahil Jangra, Sawai Mansingh Medical College

Prospektive Vergleichsstudie zum funktionellen Ergebnis der arthroskopischen Rekonstruktion des vorderen Kreuzbandes mit Quadrizepssehnen-Transplantat versus Hamstrings-Transplantat

Eine prospektive randomisierte kontrollierte Studie zum Vergleich der funktionellen Ergebnisse der arthroskopischen Rekonstruktion des vorderen Kreuzbandes mit Quadrizepssehnen-Autograft versus Hamstringsehnen-Autograft am SMS Medical College, Jaipur. Die Ergebnisse wurden mit dem IKDC-Score, dem Lysholm-Score und klinischen Stabilitätstests präoperativ sowie nach 3 und 6 Monaten bewertet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

70

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Indien
    • Rajasthan
      • Jaipur, Rajasthan, Indien, 302004
        • Sawai Man Singh Medical College and Associated Hospitals

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Grad-3-ACL-Riss im MRT bestätigt • Alter 15-55 Jahre • Medizinisch operationsfähig • Bereit und in der Lage, die 6-monatige Nachuntersuchung abzuschließen

Ausschlusskriterien:

  • • Mehrfache Bänderverletzungen im Knie • Komplexe Meniskusrisse, die zusätzliche Eingriffe erfordern • Intraartikuläre Frakturen • Vorbestehende Arthrose • Unfähigkeit, an Nachuntersuchungen teilzunehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gruppe A - Quadrizepssehnen-Autograft
Arthroskopische ACL-Rekonstruktion mit partieller Quadrizepssehnenautograft ohne Knochenblock
Verfahren: Arthroskopische Kreuzbandrekonstruktion
Arthroskopische Rekonstruktion des vorderen Kreuzbandes unter Blutleere mit Interferenzschraubenfixierung
Aktiver Komparator: Gruppe B – Hamstring-Sehnen-Autograft
Arthroskopische Kreuzbandrekonstruktion mit Semitendinosus- und Gracilissehnen-Autograft
Verfahren: Arthroskopische Kreuzbandrekonstruktion
Arthroskopische Rekonstruktion des vorderen Kreuzbandes unter Blutleere mit Interferenzschraubenfixierung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
IKDC Subjektiver Kniebewertungsscore
Zeitfenster: Präoperativ, 3 Monate und 6 Monate postoperativ
Patientenberichteter Funktionsergebnis-Score (0-100, höher = besser)
Präoperativ, 3 Monate und 6 Monate postoperativ
Lysholm-Knie-Score-Skala
Zeitfenster: Präoperativ, 3 Monate und 6 Monate postoperativ
Knie-Funktionsbewertungsskala (0-100, höher = besser)
Präoperativ, 3 Monate und 6 Monate postoperativ

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lachman-Test
Zeitfenster: Präoperativ, 3 Monate und 6 Monate postoperativ
Klinischer Test für die vordere Tibiatranslation bei 30° Kniebeugung (positiv/negativ)
Präoperativ, 3 Monate und 6 Monate postoperativ
Anterior-Drawer-Test
Zeitfenster: Präoperativ, 3 Monate und 6 Monate postoperativ
Klinischer Test für anteriore Tibiatranslation bei 90° Kniebeugung (positiv/negativ)
Präoperativ, 3 Monate und 6 Monate postoperativ
Pivot-Shift-Test
Zeitfenster: Präoperativ, 3 Monate und 6 Monate postoperativ
Klinischer Test für Rotationsinstabilität des Knies (positiv/negativ)
Präoperativ, 3 Monate und 6 Monate postoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sawai Mansingh Medical College

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Mai 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Mai 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SMSMC/ORTHO/ACL/2023
  • IEC SMS Medical College Jaipur (Andere Kennung: SMS Medical College Jaipur)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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