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Ricostruzione artroscopica del LCA: autotrapianto da tendine del quadricipite vs tendine dei muscoli ischiocrurali - Uno studio randomizzato controllato prospettico

10 marzo 2026 aggiornato da: Sahil Jangra, Sawai Mansingh Medical College

Studio Comparativo Prospettico sul Risultato Funzionale della Ricostruzione Artroscopica del Legamento Crociato Anteriore Utilizzando Innesto da Tendine Quadricipitale Versus Innesto da Tendini Ischiocrurali

Uno studio prospettico randomizzato controllato che confronta i risultati funzionali della ricostruzione artroscopica del legamento crociato anteriore utilizzando innesti autologhi di tendine del quadricipite rispetto a innesti autologhi di tendine del bicipite femorale presso il SMS Medical College di Jaipur. I risultati sono stati valutati utilizzando il punteggio IKDC, il punteggio Lysholm e test di stabilità clinica in momenti pre-operatori, a 3 mesi e a 6 mesi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

70

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • India
    • Rajasthan
      • Jaipur, Rajasthan, India, 302004
        • Sawai Man Singh Medical College and Associated Hospitals

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Lacerazione di grado 3 del LCA confermata da risonanza magnetica • Età 15-55 anni • Idoneità medica per l'intervento chirurgico • Disponibilità e capacità di completare il follow-up di 6 mesi

Criteri di esclusione:

  • • Lesione multi-legamentosa del ginocchio • Lesioni meniscali complesse che richiedono procedure aggiuntive • Fratture intra-articolari • Osteoartrite preesistente • Impossibilità di partecipare al follow-up

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo A - Autotrapianto di Tendine del Quadricipite
Ricostruzione artroscopica del LCA con innesto autologo di tendine del quadricipite a spessore parziale senza blocco osseo
Procedura: Ricostruzione Artroscopica del Legamento Crociato Anteriore
Ricostruzione artroscopica del legamento crociato anteriore sotto controllo del laccio emostatico utilizzando fissaggio con vite a interferenza
Comparatore attivo: Gruppo B - Innesto Autologo del Tendine del Bicipite Femorale
Ricostruzione artroscopica del LCA con innesto autologo dei tendini semitendinoso e gracile
Procedura: Ricostruzione Artroscopica del Legamento Crociato Anteriore
Ricostruzione artroscopica del legamento crociato anteriore sotto controllo del laccio emostatico utilizzando fissaggio con vite a interferenza

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio di Valutazione Soggettiva del Ginocchio IKDC
Lasso di tempo: Pre-operatorio, 3 mesi e 6 mesi post-intervento
Punteggio funzionale riportato dal paziente (0-100, più alto = migliore)
Pre-operatorio, 3 mesi e 6 mesi post-intervento
Scala di Valutazione del Ginocchio di Lysholm
Lasso di tempo: Pre-operatorio, 3 mesi e 6 mesi post-intervento
Scala di valutazione della funzione del ginocchio (0-100, valori più alti = migliore)
Pre-operatorio, 3 mesi e 6 mesi post-intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test di Lachman
Lasso di tempo: Pre-operatorio, 3 mesi e 6 mesi post-intervento chirurgico
Test clinico per la traslazione tibiale anteriore a 30° di flessione del ginocchio (positivo/negativo)
Pre-operatorio, 3 mesi e 6 mesi post-intervento chirurgico
Test del Cassetto Anteriore
Lasso di tempo: Pre-operatorio, 3 mesi e 6 mesi post-intervento
Test clinico per la traslazione tibiale anteriore a 90° di flessione del ginocchio (positivo/negativo)
Pre-operatorio, 3 mesi e 6 mesi post-intervento
Test di Pivot Shift
Lasso di tempo: Pre-operatorio, 3 mesi e 6 mesi post-intervento chirurgico
Test clinico per l'instabilità rotatoria del ginocchio (positivo/negativo)
Pre-operatorio, 3 mesi e 6 mesi post-intervento chirurgico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sawai Mansingh Medical College

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2023

Completamento primario (Effettivo)

31 maggio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

31 maggio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

13 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SMSMC/ORTHO/ACL/2023
  • IEC SMS Medical College Jaipur (Altro identificatore: SMS Medical College Jaipur)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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