Артроскопическая реконструкция ПКС: аутотрансплантат из сухожилия четырехглавой мышцы бедра против аутотрансплантата из сухожилий подколенного сухожилия - проспективное РКИ
10 марта 2026 г. обновлено: Sahil Jangra, Sawai Mansingh Medical College
Проспективное сравнительное исследование функциональных результатов артроскопической реконструкции передней крестообразной связки с использованием трансплантата из сухожилия четырехглавой мышцы бедра в сравнении с трансплантатом из сухожилий подколенных мышц
Проспективное рандомизированное контролируемое исследование, сравнивающее функциональные результаты артроскопической реконструкции передней крестообразной связки с использованием аутотрансплантата из сухожилия четырехглавой мышцы бедра в сравнении с аутотрансплантатом из сухожилий подколенного сухожилия в Медицинском колледже SMS, Джайпур.
Результаты оценивались с использованием шкалы IKDC, шкалы Лисхольма и клинических тестов на стабильность в предоперационный период, а также через 3 и 6 месяцев.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
70
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Rajasthan
-
Jaipur, Rajasthan, Индия, 302004
- Sawai Man Singh Medical College and Associated Hospitals
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Разрыв ПКС 3 степени, подтвержденный МРТ • Возраст 15-55 лет • Медицинская готовность к операции • Готовность и способность пройти 6-месячное наблюдение
Критерии исключения:
- • Множественное повреждение связок колена • Сложные разрывы мениска, требующие дополнительных процедур • Внутрисуставные переломы • Имеющийся остеоартрит • Невозможность посещения контрольных визитов
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа A - Аутографт сухожилия четырехглавой мышцы бедра
Артроскопическая реконструкция передней крестообразной связки с использованием аутотрансплантата частичной толщины сухожилия четырехглавой мышцы бедра без костного блока
|
Артроскопическая реконструкция ПКС под контролем турникета с использованием интерференционного винтового фиксатора
|
|
Активный компаратор: Группа B - Аутографт из сухожилия подколенного сухожилия
Артроскопическая реконструкция ПКС с использованием аутотранспланта из сухожилий полусухожильной и тонкой мышц
|
Артроскопическая реконструкция ПКС под контролем турникета с использованием интерференционного винтового фиксатора
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Субъективная оценка коленного сустава по шкале IKDC
Временное ограничение: До операции, через 3 и 6 месяцев после операции
|
Оценка функционального исхода, сообщаемая пациентом (0-100, чем выше, тем лучше)
|
До операции, через 3 и 6 месяцев после операции
|
|
Шкала оценки коленного сустава Лысхольма
Временное ограничение: До операции, через 3 месяца и через 6 месяцев после операции
|
Шкала оценки функции коленного сустава (0-100, чем выше, тем лучше)
|
До операции, через 3 месяца и через 6 месяцев после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест Лахмана
Временное ограничение: Предоперационный, через 3 и 6 месяцев после операции
|
Клинический тест на переднее смещение большеберцовой кости при сгибании колена на 30° (положительный/отрицательный)
|
Предоперационный, через 3 и 6 месяцев после операции
|
|
Тест переднего выдвижного ящика
Временное ограничение: До операции, 3 месяца и 6 месяцев после операции
|
Клинический тест на переднее смещение большеберцовой кости при сгибании колена на 90° (положительный/отрицательный)
|
До операции, 3 месяца и 6 месяцев после операции
|
|
Тест на ротационный сдвиг
Временное ограничение: Предоперационный период, 3 месяца и 6 месяцев после операции
|
Клинический тест на ротационную нестабильность коленного сустава (положительный/отрицательный)
|
Предоперационный период, 3 месяца и 6 месяцев после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 мая 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 мая 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 марта 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 марта 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 марта 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SMSMC/ORTHO/ACL/2023
- IEC SMS Medical College Jaipur (Другой идентификатор: SMS Medical College Jaipur)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .