Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Arthroskopisk ACL-rekonstruktion: Quadricepssene vs. Hamstringssene autograft - Et prospektivt RCT

10. marts 2026 opdateret af: Sahil Jangra, Sawai Mansingh Medical College

Prospektivt komparativt studie om funktionelt resultat af arthroskopisk rekonstruktion af forreste korsbånd ved brug af kvadriceps sene graft versus hamstrings graft

En prospektiv randomiseret kontrolleret undersøgelse, der sammenligner funktionelle resultater af artroskopisk rekonstruktion af forreste korsbånd ved brug af quadriceps-seneautograft versus hamstring-seneautograft på SMS Medical College, Jaipur. Resultater vurderet ved hjælp af IKDC-score, Lysholm-score og kliniske stabilitetstests præoperativt samt med 3-måneders og 6-måneders intervaller.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indien
    • Rajasthan
      • Jaipur, Rajasthan, Indien, 302004
        • Sawai Man Singh Medical College and Associated Hospitals

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Grad 3 ACL-rift bekræftet på MRI • Alder 15-55 år • Medicinsk egnet til operation • Villig og i stand til at gennemføre 6-måneders opfølgning

Eksklusionskriterier:

  • • Multi-ligament knæskade • Komplekse meniskusrifter, der kræver yderligere procedurer • Intra-artikulære frakturer • Forudgående osteoartritis • Manglende evne til at deltage i opfølgning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe A - Autograft fra Quadriceps-senen
Arthroskopisk ACL-rekonstruktion ved brug af partialtykkelse kvadricepssene autograft uden knogleblok
Procedure: Arthroskopisk ACL-rekonstruktion
Artroskopisk ACL-rekonstruktion under tourniquet-kontrol ved brug af interferensskruefixering
Aktiv komparator: Gruppe B - Hamstringsenet autograft
Artroskopisk ACL-rekonstruktion med semitendinosus- og gracilis-seneautograft
Procedure: Arthroskopisk ACL-rekonstruktion
Artroskopisk ACL-rekonstruktion under tourniquet-kontrol ved brug af interferensskruefixering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
IKDC Subjektiv Knæevaluering Score
Tidsramme: Præoperativt, 3 måneder og 6 måneder efter operationen
Patientrapporteret funktionsscore (0-100, højere = bedre)
Præoperativt, 3 måneder og 6 måneder efter operationen
Lysholm Knæscoringsskala
Tidsramme: Preoperativt, 3 måneder og 6 måneder efter operationen
Knæfunktionsskala (0-100, højere = bedre)
Preoperativt, 3 måneder og 6 måneder efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lachman-test
Tidsramme: Præoperativt, 3 måneder og 6 måneder efter operationen
Klinisk test for anterior tibial translation ved 30° knæfleksion (positiv/negativ)
Præoperativt, 3 måneder og 6 måneder efter operationen
Anterior Drawer Test
Tidsramme: Præoperativt, 3 måneder og 6 måneder efter operationen
Klinisk test for anterior tibial translation ved 90° knæfleksion (positiv/negativ)
Præoperativt, 3 måneder og 6 måneder efter operationen
Pivot Shift-test
Tidsramme: Preoperativ, 3 måneder og 6 måneder efter operation
Klinisk test for rotatorisk knæinstabilitet (positiv/negativ)
Preoperativ, 3 måneder og 6 måneder efter operation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sawai Mansingh Medical College

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. maj 2024

Studieafslutning (Faktiske)

31. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

13. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SMSMC/ORTHO/ACL/2023
  • IEC SMS Medical College Jaipur (Anden identifikator: SMS Medical College Jaipur)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forreste korsbåndsruptur

Kliniske forsøg med Arthroskopisk ACL-rekonstruktion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner