관절경 전방십자인대 재건술: 대퇴사두근 힘줄 대 햄스트링 힘줄 자가이식 - 전향적 무작위 대조 시험
2026년 3월 10일 업데이트: Sahil Jangra, Sawai Mansingh Medical College
대퇴사두건 이식 대 햄스트링 이식을 이용한 관절경적 전방십자인대 재건술의 기능적 결과에 대한 전향적 비교 연구
자이푸르 SMS 의과대학에서 대퇴사두근 자가건과 햄스트링 자가건을 이용한 관절경 전방십자인대 재건술의 기능적 결과를 비교한 전향적 무작위 대조 시험.
수술 전, 수술 후 3개월 및 6개월 시점에서 IKDC 점수, Lysholm 점수 및 임상적 안정성 검사를 사용하여 결과를 평가했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
70
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Rajasthan
-
Jaipur, Rajasthan, 인도, 302004
- Sawai Man Singh Medical College and Associated Hospitals
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- MRI에서 확인된 3등급 ACL 파열 • 연령 15-55세 • 수술 의학적 적합성 • 6개월 추적 관찰 완료 의지 및 능력
제외 기준:
- • 다발성 인대 무릎 손상 • 추가 시술이 필요한 복합적인 반월판 파열 • 관절 내 골절 • 기존 퇴행성 관절염 • 추적 관찰 참석 불가능
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 A - 대퇴사두근 힘줄 자가이식
골 블록 없이 부분 두께 대퇴사두근 자가 이식편을 이용한 관절경 전방십자인대 재건술
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간섭 나사 고정을 사용한 지혈대 조절 하 관절경 전방 십자인대 재건술
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활성 비교기: 그룹 B - 햄스트링 힘줄 자가이식
반건양건과 박근 자가건을 이용한 관절경하 전방십자인대 재건술
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간섭 나사 고정을 사용한 지혈대 조절 하 관절경 전방 십자인대 재건술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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IKDC 주관적 무릎 평가 점수
기간: 수술 전, 수술 후 3개월, 수술 후 6개월
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환자 보고 기능 결과 점수 (0-100, 높을수록 좋음)
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수술 전, 수술 후 3개월, 수술 후 6개월
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Lysholm 무릎 점수 척도
기간: 수술 전, 수술 후 3개월 및 6개월
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무릎 기능 점수 척도 (0-100, 점수가 높을수록 좋음)
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수술 전, 수술 후 3개월 및 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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라크만 검사
기간: 수술 전, 수술 후 3개월 및 6개월
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슬관절 굴곡 30°에서의 전방 경골 전위 임상 검사 (양성/음성)
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수술 전, 수술 후 3개월 및 6개월
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전방 전위 검사
기간: 수술 전, 수술 후 3개월 및 6개월
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90° 무릎 굴곡 시 경골 전방 전위 임상 검사 (양성/음성)
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수술 전, 수술 후 3개월 및 6개월
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피봇 시프트 검사
기간: 수술 전, 수술 후 3개월 및 6개월
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회전성 무릎 불안정성에 대한 임상 시험 (양성/음성)
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수술 전, 수술 후 3개월 및 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 5월 31일
연구 완료 (실제)
2024년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 10일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 10일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- SMSMC/ORTHO/ACL/2023
- IEC SMS Medical College Jaipur (기타 식별자: SMS Medical College Jaipur)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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