Arthroskooppinen eturistisidekorjaus: Nelipäinen jänne vs. takareisijänne autograftti - prospektiivinen RCT
tiistai 10. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Sahil Jangra, Sawai Mansingh Medical College
Prospektiivinen vertaileva tutkimus funktionaalisesta lopputuloksesta eturistisideen artroskooppisessa rekonstruktiossa käyttäen nelipäislihasjännelmateriaalia verrattuna takareisilihasjännelmateriaaliin
Prospektiivinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa verrataan funktionaalisia tuloksia artroskooppisesta eturistisideleikkauksesta käyttämällä nelipäälihasjänneluomista vastaan jäntesidejänneluomista SMS Medical Collegessa, Jaipurissa.
Tulokset arvioitiin käyttäen IKDC-pisteytystä, Lysholm-pisteytystä ja kliinisiä vakauskokeita ennen leikkausta sekä 3 ja 6 kuukauden välein.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
70
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Rajasthan
-
Jaipur, Rajasthan, Intia, 302004
- Sawai Man Singh Medical College and Associated Hospitals
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- MRI:llä vahvistettu asteen 3 ACL-repeämä • Ikä 15–55 vuotta • Lääketieteellisesti kykenevä leikkaukseen • Halukas ja kykenevä suorittamaan 6 kuukauden seurantajaksot
Poissulkemiskriteerit:
- • Moninivelvammat polvessa • Monimutkaiset meniskusrepeämät, jotka vaativat lisätoimenpiteitä • Nivelontelomurtumat • Aiempi nivelrikko • Kyvyttömyys osallistua seurantaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä A - Reisilihaksen jännesiteen autograftti
Arthroskooppinen eturistisideleikkaus osittaispaksuudella nelipäislihasjänne autograftilla ilman luukappaletta
|
Arthroskooppinen eturistisideleikkaus kiristyssidekontrollissa interferenssiruuvi-fiksaatiolla
|
|
Active Comparator: Ryhmä B - Istukasjänne autografiitti
Artroskooppinen ACL-rekonstruktio käyttäen semitendinosus- ja gracilis-jänteiden autograftia
|
Arthroskooppinen eturistisideleikkaus kiristyssidekontrollissa interferenssiruuvi-fiksaatiolla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
IKDC Subjektiivinen polven arviointipistemäärä
Aikaikkuna: Ennen leikkausta, 3 kuukautta ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Potilaan ilmoittama toiminnallisuuspistemäärä (0–100, korkeampi = parempi)
|
Ennen leikkausta, 3 kuukautta ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Lysholmin polven pisteytysasteikko
Aikaikkuna: Ennen leikkausta, 3 kuukautta ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Polven toimintaa arvioiva pisteytysasteikko (0-100, korkeampi = parempi)
|
Ennen leikkausta, 3 kuukautta ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lachman-testi
Aikaikkuna: Preoperatiivinen, 3 kuukautta ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Kliininen testi eturistisidevenymälle 30° polven taivutuksessa (positiivinen/negatiivinen)
|
Preoperatiivinen, 3 kuukautta ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Anterior Drawer -testi
Aikaikkuna: Preoperatiivinen, 3 kuukautta ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Kliininen testi eturistisiteen etenevälle liikkeelle 90° polven taivutuksessa (positiivinen/negatiivinen)
|
Preoperatiivinen, 3 kuukautta ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Pivot Shift -testi
Aikaikkuna: Preoperaatio, 3 kuukautta ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Klininen testi kiertonivelvakauden puutteelle (positiivinen/negatiivinen)
|
Preoperaatio, 3 kuukautta ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. toukokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. toukokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 10. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 13. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 13. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SMSMC/ORTHO/ACL/2023
- IEC SMS Medical College Jaipur (Muu tunniste: SMS Medical College Jaipur)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .