Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Artroskopická rekonstrukce předního zkříženého vazu: autograft ze šlachy čtyřhlavého svalu vs. autograft ze šlach hamstringů - prospektivní randomizovaná klinická studie

10. března 2026 aktualizováno: Sahil Jangra, Sawai Mansingh Medical College

Prospektivní srovnávací studie funkčního výsledku artroskopické rekonstrukce předního zkříženého vazu s použitím štěpu z kvadricepsového šlacha versus štěpu z hamstringů

Prospektivní randomizovaná kontrolovaná studie srovnávající funkční výsledky artroskopické rekonstrukce předního zkříženého vazu pomocí autogenního štěpu ze šlachy čtyřhlavého svalu versus autogenního štěpu ze šlachy hamstringů na SMS Medical College v Jaipuru. Výsledky hodnoceny pomocí IKDC skóre, Lysholmova skóre a klinických testů stability v předoperačním období a v intervalech 3 a 6 měsíců.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Indie
    • Rajasthan
      • Jaipur, Rajasthan, Indie, 302004
        • Sawai Man Singh Medical College and Associated Hospitals

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Potvrzené ruptury ACL 3. stupně na MRI • Věk 15–55 let • Zdravotně způsobilý pro operaci • Ochotný a schopný dokončit 6měsíční sledování

Kritéria pro vyloučení:

  • • Poranění více vazů kolena • Komplexní meniskové slzy vyžadující další zákroky • Intraartikulární zlomeniny • Předem existující osteoartróza • Neschopnost účastnit se sledování

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina A - Autograft šlachy čtyřhlavého svalu
Artroskopická rekonstrukce předního zkříženého vazu pomocí autogenního štěpu z částečné tloušťky šlachy čtyřhlavého svalu bez kostního bloku
Postup: Artroskopická rekonstrukce předního zkříženého vazu
Artroskopická rekonstrukce předního zkříženého vazu (ACL) pod kontrolou turniketu s fixací interferenčními šrouby
Aktivní komparátor: Skupina B - Autograft ze šlachy hamstringů
Artroskopická rekonstrukce ACL pomocí autologního štěpu ze šlach musculus semitendinosus a musculus gracilis
Postup: Artroskopická rekonstrukce předního zkříženého vazu
Artroskopická rekonstrukce předního zkříženého vazu (ACL) pod kontrolou turniketu s fixací interferenčními šrouby

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
IKDC Subjektivní hodnocení kolenního skóre
Časové okno: Předoperačně, 3 měsíce a 6 měsíců po operaci
Skóre funkčního výsledku hlášené pacientem (0–100, vyšší hodnota = lepší výsledek)
Předoperačně, 3 měsíce a 6 měsíců po operaci
Lysholmovo hodnocení kolenního kloubu
Časové okno: Předoperačně, 3 měsíce a 6 měsíců po operaci
Škála hodnocení funkce kolene (0-100, vyšší = lepší)
Předoperačně, 3 měsíce a 6 měsíců po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Lachmanův test
Časové okno: Pre-operativně, 3 měsíce a 6 měsíců po operaci
Klinický test pro přední translaci tibie při 30° flexi kolene (pozitivní/negativní)
Pre-operativně, 3 měsíce a 6 měsíců po operaci
Test předního zásuvkového příznaku
Časové okno: Předoperační, 3 měsíce a 6 měsíců po operaci
Klinický test pro přední translaci tibie při 90° flexi kolene (pozitivní/negativní)
Předoperační, 3 měsíce a 6 měsíců po operaci
Test bočního posunu
Časové okno: Předoperační, 3 měsíce a 6 měsíců po operaci
Klinický test pro rotační nestabilitu kolena (pozitivní/negativní)
Předoperační, 3 měsíce a 6 měsíců po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sawai Mansingh Medical College

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

31. května 2024

Dokončení studie (Aktuální)

31. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

13. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SMSMC/ORTHO/ACL/2023
  • IEC SMS Medical College Jaipur (Jiný identifikátor: SMS Medical College Jaipur)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Artroskopická rekonstrukce předního zkříženého vazu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Poland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit