Reconstruction du LCA par arthroscopie : autogreffe du tendon quadricipital versus autogreffe des ischio-jambiers - Un ECR prospectif
10 mars 2026 mis à jour par: Sahil Jangra, Sawai Mansingh Medical College
Étude comparative prospective sur le résultat fonctionnel de la reconstruction arthroscopique du ligament croisé antérieur utilisant une greffe de tendon quadricipital versus une greffe des ischio-jambiers
Une étude prospective randomisée contrôlée comparant les résultats fonctionnels de la reconstruction arthroscopique du ligament croisé antérieur utilisant une autogreffe du tendon du quadriceps versus une autogreffe du tendon des ischio-jambiers au SMS Medical College, Jaipur.
Les résultats sont évalués à l'aide du score IKDC, du score de Lysholm et de tests de stabilité clinique aux intervalles préopératoires, à 3 mois et à 6 mois.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
70
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Rajasthan
-
Jaipur, Rajasthan, Inde, 302004
- Sawai Man Singh Medical College and Associated Hospitals
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Déchirure du ligament croisé antérieur de grade 3 confirmée par IRM • Âge de 15 à 55 ans • Aptitude médicale à la chirurgie • Volonté et capacité de participer au suivi de 6 mois
Critères d'exclusion :
- • Lésion multi-ligamentaire du genou • Lésions méniscales complexes nécessitant des procédures supplémentaires • Fractures intra-articulaires • Arthrose préexistante • Incapacité à participer aux visites de suivi
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Groupe A - Autogreffe du tendon quadricipital
Reconstruction arthroscopique du LCA par autogreffe de tendon quadricipital d'épaisseur partielle sans bloc osseux
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Reconstruction arthroscopique du LCA sous contrôle de garrot par fixation à vis d'interférence
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Comparateur actif: Groupe B - Greffon autologue du tendon des ischio-jambiers
Reconstruction arthroscopique du LCA par autogreffe des tendons semi-tendineux et gracile
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Reconstruction arthroscopique du LCA sous contrôle de garrot par fixation à vis d'interférence
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score d'évaluation subjective du genou IKDC
Délai: Préopératoire, 3 mois et 6 mois après la chirurgie
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Score de résultat fonctionnel rapporté par le patient (0-100, plus élevé = meilleur)
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Préopératoire, 3 mois et 6 mois après la chirurgie
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Échelle de score de genou de Lysholm
Délai: Préopératoire, 3 mois et 6 mois après la chirurgie
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Échelle de notation de la fonction du genou (0-100, valeur plus élevée = meilleure)
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Préopératoire, 3 mois et 6 mois après la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Test de Lachman
Délai: Préopératoire, 3 mois et 6 mois postopératoire
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Test clinique de la translation tibiale antérieure à 30° de flexion du genou (positif/négatif)
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Préopératoire, 3 mois et 6 mois postopératoire
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Test du tiroir antérieur
Délai: Préopératoire, 3 mois et 6 mois après la chirurgie
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Test clinique pour la translation tibiale antérieure à 90° de flexion du genou (positif/négatif)
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Préopératoire, 3 mois et 6 mois après la chirurgie
|
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Test du Pivot Shift
Délai: Préopératoire, 3 mois et 6 mois postopératoires
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Test clinique pour l'instabilité rotatoire du genou (positif/négatif)
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Préopératoire, 3 mois et 6 mois postopératoires
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2023
Achèvement primaire (Réel)
31 mai 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
31 mai 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 mars 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 mars 2026
Première publication (Réel)
13 mars 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SMSMC/ORTHO/ACL/2023
- IEC SMS Medical College Jaipur (Autre identifiant: SMS Medical College Jaipur)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .