Reconstrucción artroscópica del LCA: autoinjerto de tendón del cuádriceps frente a tendón de la corva - un ECA prospectivo
10 de marzo de 2026 actualizado por: Sahil Jangra, Sawai Mansingh Medical College
Estudio comparativo prospectivo sobre el resultado funcional de la reconstrucción artroscópica del ligamento cruzado anterior utilizando injerto de tendón del cuádriceps versus injerto de isquiotibiales
Un ensayo prospectivo aleatorizado controlado que compara los resultados funcionales de la reconstrucción artroscópica del ligamento cruzado anterior utilizando autoinjerto de tendón del cuádriceps versus autoinjerto de tendón de la corva en el SMS Medical College, Jaipur. Los resultados se evaluaron mediante la puntuación IKDC, la puntuación de Lysholm y pruebas de estabilidad clínica en los intervalos preoperatorios, a los 3 meses y a los 6 meses.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
70
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Rajasthan
-
Jaipur, Rajasthan, India, 302004
- Sawai Man Singh Medical College and Associated Hospitals
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Rotura de LCA grado 3 confirmada por resonancia magnética • Edad de 15 a 55 años • Aptitud médica para cirugía • Dispuesto y capaz de completar el seguimiento de 6 meses
Criterios de exclusión:
- • Lesión multiligamentosa de rodilla • Roturas meniscales complejas que requieren procedimientos adicionales • Fracturas intraarticulares • Osteoartritis preexistente • Incapacidad para acudir al seguimiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Grupo A - Autoinjerto del Tendón Cuádriceps
Reconstrucción artroscópica del LCA utilizando autoinjerto de tendón del cuádriceps de espesor parcial sin bloque óseo
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Reconstrucción artroscópica del LCA bajo control de torniquete utilizando fijación con tornillo de interferencia
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Comparador activo: Grupo B - Injerto Autólogo del Tendón de la Corva
Reconstrucción artroscópica del LCA utilizando autoinjerto de tendón semitendinoso y grácil
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Reconstrucción artroscópica del LCA bajo control de torniquete utilizando fijación con tornillo de interferencia
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación de Evaluación Subjetiva de la Rodilla IKDC
Periodo de tiempo: Preoperatorio, 3 meses y 6 meses después de la cirugía
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Puntuación funcional comunicada por el paciente (0-100, mayor = mejor)
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Preoperatorio, 3 meses y 6 meses después de la cirugía
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Escala de Puntuación de Rodilla de Lysholm
Periodo de tiempo: Preoperatorio, 3 meses y 6 meses después de la cirugía
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Escala de puntuación de la función de la rodilla (0-100, mayor = mejor)
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Preoperatorio, 3 meses y 6 meses después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prueba de Lachman
Periodo de tiempo: Preoperatorio, 3 meses y 6 meses después de la cirugía
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Prueba clínica de traslación tibial anterior a 30° de flexión de rodilla (positivo/negativo)
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Preoperatorio, 3 meses y 6 meses después de la cirugía
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Prueba del Cajón Anterior
Periodo de tiempo: Preoperatorio, 3 meses y 6 meses postoperatorios
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Prueba clínica de la traslación tibial anterior a 90° de flexión de rodilla (positiva/negativa)
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Preoperatorio, 3 meses y 6 meses postoperatorios
|
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Prueba de Pivot Shift
Periodo de tiempo: Preoperatorio, 3 meses y 6 meses después de la cirugía
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Prueba clínica para inestabilidad rotatoria de rodilla (positiva/negativa)
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Preoperatorio, 3 meses y 6 meses después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2023
Finalización primaria (Actual)
31 de mayo de 2024
Finalización del estudio (Actual)
31 de mayo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de marzo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de marzo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
13 de marzo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SMSMC/ORTHO/ACL/2023
- IEC SMS Medical College Jaipur (Otro identificador: SMS Medical College Jaipur)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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