Arthroskopisk ACL-rekonstruksjon: Kvadricepssene kontra hamstringsene autograft - En prospektiv RCT
10. mars 2026 oppdatert av: Sahil Jangra, Sawai Mansingh Medical College
Prospektiv komparativ studie om funksjonell utkomst ved artroskopisk rekonstruksjon av fremre korsbånd ved bruk av quadriceps-senestikk kontra hamstrings-senestikk
En prospektiv randomisert kontrollert studie som sammenligner funksjonelle resultater av artroskopisk rekonstruksjon av fremre korsbånd ved bruk av kvadriceps sene autotransplantat versus hamstrings sene autotransplantat ved SMS Medical College, Jaipur.
Resultatene ble vurdert ved hjelp av IKDC-skår, Lysholm-skår og kliniske stabilitetstester preoperativt, samt ved 3-måneders og 6-måneders intervaller.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
70
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Rajasthan
-
Jaipur, Rajasthan, India, 302004
- Sawai Man Singh Medical College and Associated Hospitals
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Grad 3 ACL-rift bekreftet på MRI • Alder 15–55 år • Medisinsk egnet for operasjon • Villig og i stand til å fullføre 6-måneders oppfølging
Eksklusjonskriterier:
- • Flerligamentkneskade • Komplekse meniskrift som krever ytterligere inngrep • Intra-artikulære brudd • Forhåndseksisterende artrose • Manglende evne til å delta på oppfølging
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe A - Kvadricepssenautograft
Artroskopisk ACL-rekonstruksjon ved bruk av autolog kvadriseps-sene med deltykkelse uten beinblokk
|
Artroskopisk ACL-rekonstruksjon under turnikettkontroll ved bruk av interferensskruefiksering
|
|
Aktiv komparator: Gruppe B - Hamstringseneautograft
Artroskopisk ACL-rekonstruksjon med autolog sene fra semitendinosus og gracilis
|
Artroskopisk ACL-rekonstruksjon under turnikettkontroll ved bruk av interferensskruefiksering
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
IKDC Subjektiv Knevaluering Score
Tidsramme: Pre-operativt, 3 måneder og 6 måneder etter operasjon
|
Pasientrapportert funksjonsresultatscore (0-100, høyere = bedre)
|
Pre-operativt, 3 måneder og 6 måneder etter operasjon
|
|
Lysholm kne-scoringsskala
Tidsramme: Preoperativt, 3 måneder og 6 måneder etter operasjonen
|
Knefunksjonsskåringsskala (0-100, høyere = bedre)
|
Preoperativt, 3 måneder og 6 måneder etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lachman-test
Tidsramme: Preoperativt, 3 måneder og 6 måneder etter operasjonen
|
Klinisk test for anterior tibial translasjon ved 30° knefleksjon (positiv/negativ)
|
Preoperativt, 3 måneder og 6 måneder etter operasjonen
|
|
Anterior Drawer Test
Tidsramme: Preoperativt, 3 måneder og 6 måneder etter operasjon
|
Klinisk test for anterior tibial translasjon ved 90° knefleksjon (positiv/negativ)
|
Preoperativt, 3 måneder og 6 måneder etter operasjon
|
|
Pivot Shift Test
Tidsramme: Preoperativt, 3 måneder og 6 måneder etter operasjon
|
Klinisk test for rotatorisk kneinstabilitet (positiv/negativ)
|
Preoperativt, 3 måneder og 6 måneder etter operasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2023
Primær fullføring (Faktiske)
31. mai 2024
Studiet fullført (Faktiske)
31. mai 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. mars 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. mars 2026
Først lagt ut (Faktiske)
13. mars 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SMSMC/ORTHO/ACL/2023
- IEC SMS Medical College Jaipur (Annen identifikator: SMS Medical College Jaipur)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .