Reconstrução Artroscópica do LCA: Autoenxerto do Tendão do Quadríceps vs Tendão dos Isquiotibiais - Um ECR Prospectivo
10 de março de 2026 atualizado por: Sahil Jangra, Sawai Mansingh Medical College
Estudo Comparativo Prospectivo sobre o Resultado Funcional da Reconstrução Artroscópica do Ligamento Cruzado Anterior com Enxerto do Tendão do Quadríceps versus Enxerto dos Isquiotibiais
Um ensaio clínico prospectivo randomizado e controlado que compara os resultados funcionais da reconstrução artroscópica do ligamento cruzado anterior com autoenxerto do tendão quadricipital versus autoenxerto do tendão dos isquiotibiais no SMS Medical College, Jaipur.
Os resultados foram avaliados através da pontuação IKDC, pontuação Lysholm e testes de estabilidade clínica nos intervalos pré-operatório, aos 3 meses e aos 6 meses.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
70
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Rajasthan
-
Jaipur, Rajasthan, Índia, 302004
- Sawai Man Singh Medical College and Associated Hospitals
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Ruptura do LCA de grau 3 confirmada por ressonância magnética • Idade 15-55 anos • Clinicamente apto para cirurgia • Disposto e capaz de completar acompanhamento de 6 meses
Critérios de Exclusão:
- • Lesão multi-ligamentar do joelho • Roturas meniscais complexas que requerem procedimentos adicionais • Fraturas intra-articulares • Osteoartrite pré-existente • Incapacidade de comparecer ao acompanhamento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo A - Enxerto Autólogo do Tendão Quadricipital
Reconstrução artroscópica do LCA usando autoenxerto de tendão quadricipital de espessura parcial sem bloco ósseo
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Reconstrução artroscópica do LCA sob controlo de torniquete utilizando fixação com parafuso de interferência
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Comparador Ativo: Grupo B - Autoenxerto do Tendão dos Isquiotibiais
Reconstrução artroscópica do LCA utilizando autoenxerto dos tendões semitendinoso e grácil
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Reconstrução artroscópica do LCA sob controlo de torniquete utilizando fixação com parafuso de interferência
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação de Avaliação Subjetiva do Joelho IKDC
Prazo: Pré-operatório, 3 meses e 6 meses após a cirurgia
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Pontuação do resultado funcional relatada pelo paciente (0-100, valores mais altos = melhor)
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Pré-operatório, 3 meses e 6 meses após a cirurgia
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Escala de Pontuação de Joelho de Lysholm
Prazo: Pré-operatório, 3 meses e 6 meses pós-cirurgia
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Escala de pontuação da função do joelho (0-100, valores mais altos = melhor)
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Pré-operatório, 3 meses e 6 meses pós-cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste de Lachman
Prazo: Pré-operatório, 3 meses e 6 meses pós-cirurgia
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Teste clínico para translação tibial anterior a 30° de flexão do joelho (positivo/negativo)
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Pré-operatório, 3 meses e 6 meses pós-cirurgia
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Teste de Gaveta Anterior
Prazo: Pré-operatório, 3 meses e 6 meses pós-cirurgia
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Teste clínico para translação tibial anterior a 90° de flexão do joelho (positivo/negativo)
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Pré-operatório, 3 meses e 6 meses pós-cirurgia
|
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Teste de Pivot Shift
Prazo: Pré-operatório, 3 meses e 6 meses pós-cirurgia
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Teste clínico para instabilidade rotatória do joelho (positivo/negativo)
|
Pré-operatório, 3 meses e 6 meses pós-cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2023
Conclusão Primária (Real)
31 de maio de 2024
Conclusão do estudo (Real)
31 de maio de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de março de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de março de 2026
Primeira postagem (Real)
13 de março de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SMSMC/ORTHO/ACL/2023
- IEC SMS Medical College Jaipur (Outro identificador: SMS Medical College Jaipur)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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