Arthroscopische ACL-reconstructie: Quadricepspees versus hamstringpees autograft - Een prospectieve RCT
10 maart 2026 bijgewerkt door: Sahil Jangra, Sawai Mansingh Medical College
Prospectieve vergelijkende studie naar functionele uitkomst van arthroscopische reconstructie van de voorste kruisband met quadricepspeesgrafe versus hamstringsgrafe
Een prospectieve gerandomiseerde gecontroleerde studie die de functionele uitkomsten vergelijkt van arthroscopische reconstructie van de voorste kruisband met een quadricepspees-autograaf versus een hamstringpees-autograaf aan het SMS Medical College in Jaipur.
Uitkomsten werden beoordeeld met behulp van de IKDC-score, Lysholm-score en klinische stabiliteitstests preoperatief en na 3 en 6 maanden.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
70
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Rajasthan
-
Jaipur, Rajasthan, Indië, 302004
- Sawai Man Singh Medical College and Associated Hospitals
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Graad 3 ACL-scheur bevestigd op MRI • Leeftijd 15-55 jaar • Medisch geschikt voor operatie • Bereid en in staat om de 6-maanden follow-up te voltooien
Exclusiecriteria:
- • Multi-ligamentaire knieblessure • Complexe meniscusscheuren die aanvullende ingrepen vereisen • Intra-articulaire fracturen • Reeds bestaande artrose • Onvermogen om de follow-up bij te wonen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Groep A - Quadricepspees Autotransplantaat
Arthroscopische reconstructie van de voorste kruisband met gedeeltelijke dikte quadricepspees autogreffe zonder botblok
|
Arthroscopische ACL-reconstructie onder tourniquetcontrole met interferentieschroeffixatie
|
|
Actieve vergelijker: Groep B - Hamstringpezen Autotransplantaat
Arthroscopische reconstructie van de voorste kruisband met gebruik van autologe pezen van de semitendinosus en gracilis
|
Arthroscopische ACL-reconstructie onder tourniquetcontrole met interferentieschroeffixatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
IKDC Subjectieve Knie Evaluatie Score
Tijdsspanne: Preoperatief, 3 maanden en 6 maanden na de operatie
|
Door de patiënt gerapporteerde functionele uitkomstscore (0-100, hoger = beter)
|
Preoperatief, 3 maanden en 6 maanden na de operatie
|
|
Lysholm-kniebeoordelingsschaal
Tijdsspanne: Pre-operatief, 3 maanden en 6 maanden na de operatie
|
Knie-functieschaal (0-100, hoger = beter)
|
Pre-operatief, 3 maanden en 6 maanden na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lachman Test
Tijdsspanne: Pre-operatief, 3 maanden en 6 maanden na de operatie
|
Klinische test voor anterieure tibiale translatie bij 30° kniebuiging (positief/negatief)
|
Pre-operatief, 3 maanden en 6 maanden na de operatie
|
|
Anterior Drawer Test
Tijdsspanne: Pre-operatief, 3 maanden en 6 maanden na de operatie
|
Klinische test voor anterieure tibiale translatie bij 90° kniebuiging (positief/negatief)
|
Pre-operatief, 3 maanden en 6 maanden na de operatie
|
|
Pivot Shift Test
Tijdsspanne: Pre-operatief, 3 maanden en 6 maanden na de operatie
|
Klinische test voor rotatoire knie-instabiliteit (positief/negatief)
|
Pre-operatief, 3 maanden en 6 maanden na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 mei 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 mei 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 maart 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 maart 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 maart 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SMSMC/ORTHO/ACL/2023
- IEC SMS Medical College Jaipur (Andere identificatie: SMS Medical College Jaipur)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .