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膝関節症患者における筋酸素化と回復動態の評価

2026年6月12日 更新者:Ayşem Ecem Özdemir、Bahçeşehir University

膝関節症患者における筋酸素化と回復動態:症例対照研究

膝関節症(OA)は、疼痛、筋力低下、および下肢筋パフォーマンスに重大な影響を及ぼす機能制限を特徴とする変性関節疾患です。 膝関節症患者では、大腿四頭筋、特に内側広筋斜走部(VMO)において、筋横断面積の減少、筋内脂肪浸潤、血管変化、および神経筋活性化の障害を含む構造的および生理学的変化が報告されています。

筋酸素化(SmO₂)は、骨格筋の代謝状態と循環能力の客観的指標です。 しかしながら、膝関節症患者における運動前後の大腿四頭筋の酸素化動態は十分に調査されていません。

本研究の目的は、膝関節症患者における安静時、運動中、および回復期のVMO筋酸素化を評価し、これらのパラメータを年齢および性別が一致する健康な個人と比較することです。 さらに、本研究は筋酸素化パラメータ、筋力、機能的パフォーマンス、および疼痛レベルとの関係を検討します。

これらの生理学的反応を理解することは、膝関節症における筋機能障害の基礎となる代謝メカニズムへの洞察を提供し、より個別化されたリハビリテーション戦略の開発に貢献する可能性があります。

調査の概要

詳細な説明

膝関節変形性関節症(OA)は、疼痛、筋力低下、および下肢筋機能に悪影響を及ぼす機能制限と関連する変性性関節障害です。 先行研究では、膝OA患者における大腿四頭筋、特に内側広筋斜部(VMO)の構造的および生理学的変化が報告されています。 これらの変化には、筋横断面積の減少、筋内脂肪浸潤の増加、血管変化、および神経筋活性化の障害が含まれ、これらは膝関節安定性の低下および疾患の進行に寄与する可能性があります。

筋酸素化(SmO₂)は、骨格筋における酸素供給と利用のバランスを反映する重要な生理学的パラメータであり、筋代謝および循環機能に関する客観的情報を提供します。 膝OAにおける大腿四頭筋機能障害の理解におけるSmO₂の潜在的な関連性にもかかわらず、この集団における運動誘発性酸素化反応および回復動態を調査した研究は依然として限られています。

この観察的比較横断研究は、膝OA患者におけるVMO SmO₂動態を評価し、これらのパラメータを年齢および性別を一致させた健康対照群と比較することを目的としています。 また、SmO₂パラメータ、筋力、機能的パフォーマンス、および疼痛強度との関連性も調査します。

リハビリテーション医により膝OAと診断された個人および適格基準を満たす健康ボランティアが参加に招待されます。 参加前には、すべての参加者から書面によるインフォームドコンセントを取得します。 包含基準を満たす参加者は、膝OA群と健康対照群の2つのグループに割り当てられます。 すべての参加者は、単一評価セッション中に同じ評価手順を受けます。

国際変形性関節症研究学会(OARSI)の推奨に従い、両側膝OAの参加者において、分析対象膝は事前定義された戦略を用いて決定されます:(1)安静時または活動時の疼痛がより強い膝が選択されます;(2)疼痛レベルが同等の場合、X線重症度(Kellgren-Lawrenceグレード)がより高い膝が選択されます;(3)疼痛とX線重症度の両方が同等の場合、利き脚(ボールを蹴る際に好まれる下肢)が対象膝として指定されます。 対象膝は、SmO₂および膝特異的臨床評価を含む追跡測定の参照膝として機能します。

私たちの知る限り、膝OA患者と健康対照群との間でSmO₂パラメータを直接比較した先行研究はありません。 したがって、同様の筋群におけるSmO₂変化を調査し、前十字靭帯再建術を受けた患者において同じ測定技術を使用した研究を参照として用いました。 サンプルサイズ推定は、2群間の平均差を比較するための両側独立サンプルt検定モデルに基づき、G*Powerソフトウェア(バージョン3.1)を使用して実行されました。 参照研究で報告されたVMO SmO₂の効果量(Cohen's d = 1.02)が計算に使用されました。 アルファレベル0.05、統計的検出力0.80、群割り当て比率1:1で、必要なサンプルサイズは各群17名と計算され、合計34名となりました。

測定前には、参加者は座位で10分間安静にします。 疼痛強度は、視覚的アナログ尺度(VAS)を使用して評価されます。 安静期間後、VMO筋上に配置された近赤外分光法デバイス(Moxy Monitor)を使用してSmO₂測定が行われます。 ベースラインSmO₂値は、60秒間の測定期間中に記録されます。

ベースライン測定後、参加者は標準化されたミニスクワット運動課題を実行します。 ミニスクワットは、膝関節変形性関節症患者において下肢筋群を活性化するために一般的に使用される安全で機能的閉鎖連鎖運動として選択され、膝の間にボールを置いた等尺性股関節内転と組み合わせることで、内側広筋斜部の活性化および膝内側安定化を促進します。 運動直後、VMO筋酸素化がモニタリングされ、回復過程が記録されます。 回復時間は、参加者が座位で安静にしている間にSmO₂値がベースラインレベルに戻るのに必要な時間として定義されます。

回復測定完了後、参加者は疲労の影響を最小限に抑えるために10分間休息します。 その後、筋力は、等速性ダイナモメーターを使用し、膝屈曲15°で行われる最大随意等尺性膝伸展収縮によって評価されます。 この関節角度は、内側広筋斜部が膝伸展終末付近でより大きな活性化を示すため選択されました。 さらに、15°でのテストは、大腿四頭筋をトルク産生に有利な生体力学的ポジションに置きながら関節ストレスを最小限に抑えます。 参加者は、標準化された口頭励ましと60秒間の休息間隔で、それぞれ約6秒間持続する3回の最大収縮を行い、平均ピークトルク値が分析に使用されます。 次に、機能的パフォーマンスは30秒間立ち上がりテストを使用して評価されます。 すべての測定は単一セッション中に行われ、参加者は縦断的に追跡されません。

統計分析はSPSSを使用して実行されます。 データ分布は正規性検定を使用して評価されます。 記述統計は、適切に平均±標準偏差または中央値として提示されます。 膝OA患者と健康対照群との間の群間差は、独立サンプルt検定またはMann-Whitney U検定を使用して分析されます。 筋酸素化パラメータ、筋力、機能的パフォーマンス、および疼痛との関連性は、ピアソンまたはスピアマン相関分析を使用して調査されます。 p値<0.05が統計的に有意とみなされます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

34

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Büyükçekmece
      • Istanbul、Büyükçekmece、トルコ(Türkiye)、34000
        • Istanbul University-Cerrahpaşa, Faculty of Health Sciences, Physiotherapy and Rehabilitation Lab.

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究対象集団は、米国リウマチ学会の基準に基づき膝関節症(Kellgren-Lawrenceグレード2-3)と診断された個人および年齢・性別を一致させた健常対照者を含む、45歳から65歳の成人で構成されます。 すべての参加者は、事前に定義された適格基準を満たし、参加前に書面によるインフォームドコンセントを提供します。

説明

選定基準:

  • 年齢が45歳から65歳まで
  • 体格指数(BMI)が30 kg/m²未満
  • 研究への参加意思がある

変形性膝関節症群の追加基準:

  • 米国リウマチ学会の診断基準に基づき、医師によって確認された変形性膝関節症の診断
  • 両側性変形性膝関節症がKellgren-Lawrenceグレード2または3に分類される

除外基準:

  • 下肢に影響を与える他の整形外科的またはリウマチ学的疾患の存在
  • コントロール不良の高血圧
  • 下肢の動脈または静脈疾患の存在
  • 神経疾患の存在
  • 認知、学習、または知覚障害
  • 膝伸展障害
  • 国際身体活動質問票短縮版(IPAQ-SF)に基づき、身体活動レベルが600 MET-min/週を超える
  • 過去6か月以内に変形性膝関節症のための理学療法およびリハビリテーションプログラムへの参加
  • 過去6か月以内の膝関節内注射

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
膝関節症
アメリカリウマチ学会の基準に基づいて両側膝関節症と診断され、Kellgren-Lawrenceグレード2-3に分類された参加者。
15回反復のミニスクワット運動は、評価課題としてのみ使用されます。
健康な対照群
膝関節症または下肢筋骨格系障害のない、年齢および性別を一致させた健常者。
15回反復のミニスクワット運動は、評価課題としてのみ使用されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
筋酸素化
時間枠:単一評価セッション中に測定された
広筋内側斜筋の筋酸素化(SmO₂)は、近赤外分光法(Moxy Monitor, Fortiori Design LLC, USA)を用いて測定される。 SmO₂値は安静時(ベースライン)、ミニスクワット運動直後、および回復期間を通じて記録される。 主要評価項目には、運動後のSmO₂変化の大きさと、SmO₂がベースライン値に戻るのに必要な回復時間が含まれる。
単一評価セッション中に測定された

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
最大等尺性大腿四頭筋力
時間枠:単一評価セッション中に測定
等速性ダイナモメーター(バイオデックスシステム)を用いて測定した最大随意等尺性膝関節伸展トルク。 参加者は膝関節屈曲15°の位置で、それぞれ約6秒間持続する最大等尺性膝関節伸展収縮を3回行う。 平均ピークトルク(Nm)を解析に用いる。
単一評価セッション中に測定
機能的パフォーマンス - 30秒間立ち座りテスト
時間枠:単一評価セッション中に測定
機能的なパフォーマンスは、30秒間の椅子立ち上がりテストを用いて評価されます。 30秒以内に完了した立ち上がりの回数が記録されます。
単一評価セッション中に測定
痛みの強さ
時間枠:評価セッションの前に測定
痛みの強度は、10cmのスケールで「痛みなし」から「想像できる最悪の痛み」までの範囲を持つ視覚的アナログスケール(VAS)を用いて評価されます。
評価セッションの前に測定

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Ayşem Ecem Özdemir, PT, Msc、Bahçeşehir University
  • スタディチェア:Yıldız Analay Akbaba, PT, PhD、Istanbul University - Cerrahpasa
  • スタディチェア:Gökhan Özkoçak, MD, PhD、Istanbul Aydın University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年3月1日

一次修了 (実際)

2026年6月5日

研究の完了 (実際)

2026年6月5日

試験登録日

最初に提出

2026年3月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年3月10日

最初の投稿 (実際)

2026年3月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年6月12日

最終確認日

2026年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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