Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van spieroxygenatie en hersteldynamiek bij personen met knie-artrose

12 juni 2026 bijgewerkt door: Ayşem Ecem Özdemir, Bahçeşehir University

Spieroxygenatie en hersteldynamiek bij personen met knie-artrose: een case-control studie

Knieartrose (OA) is een degeneratieve gewrichtsaandoening die wordt gekenmerkt door pijn, spierzwakte en functionele beperkingen die de prestaties van de spieren in de onderste ledematen aanzienlijk beïnvloeden. Structurele en fysiologische veranderingen in de quadriceps-spier, met name in de vastus medialis obliquus (VMO), zijn gerapporteerd bij personen met knieartrose, waaronder vermindering van de dwarsdoorsnede van de spier, infiltratie van intramusculair vet, vasculaire veranderingen en verminderde neuromusculaire activatie.

Spieroxygenatie (SmO₂) is een objectieve indicator van de metabole status en de circulatiecapaciteit van skeletspieren. De oxygenatiedynamiek van de quadriceps-spier voor en na inspanning bij personen met knieartrose is echter onvoldoende onderzocht.

Het doel van deze studie is om de VMO-spieroxygenatie in rust, tijdens inspanning en tijdens de herstelperiode te evalueren bij personen met knieartrose en deze parameters te vergelijken met leeftijds- en geslachtsgematchte gezonde personen. Daarnaast zal de studie de relatie onderzoeken tussen spieroxygenatieparameters, spierkracht, functionele prestaties en pijnniveaus.

Inzicht in deze fysiologische reacties kan inzicht geven in de metabole mechanismen die ten grondslag liggen aan spierdisfunctie bij knieartrose en kan bijdragen aan de ontwikkeling van meer geïndividualiseerde revalidatiestrategieën.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Knieartrose (OA) is een degeneratieve gewrichtsaandoening geassocieerd met pijn, spierzwakte en functionele beperkingen die de spierprestaties van de onderste extremiteit negatief beïnvloeden. Eerdere studies hebben structurele en fysiologische veranderingen in de quadriceps-spier gerapporteerd bij personen met knieartrose, met name in de musculus vastus medialis obliquus (VMO). Deze veranderingen omvatten een verminderde dwarsdoorsnede van de spier, verhoogde intramusculaire vetinfiltratie, vasculaire veranderingen en verminderde neuromusculaire activatie, wat kan bijdragen aan verminderde kniegewrichtsstabiliteit en progressie van de ziekte.

Spieroxygenatie (SmO₂) is een belangrijke fysiologische parameter die het evenwicht tussen zuurstoftoevoer en -gebruik in skeletspieren weerspiegelt en objectieve informatie verschaft over de metabole en circulatoire functie van de spier. Ondanks de potentiële relevantie van SmO₂ voor het begrijpen van quadricepsdysfunctie bij knieartrose, blijven studies die de door inspanning geïnduceerde oxygenatieresponsen en hersteldynamiek in deze populatie onderzoeken beperkt.

Deze observationele, vergelijkende cross-sectionele studie heeft als doel VMO SmO₂-dynamiek te evalueren bij personen met knieartrose en deze parameters te vergelijken met gezonde controles die gematcht zijn op leeftijd en geslacht. De studie zal ook de associaties onderzoeken tussen SmO₂-parameters, spierkracht, functionele prestaties en pijnintensiteit.

Personen bij wie knieartrose is vastgesteld door een arts voor fysische geneeskunde en revalidatie en gezonde vrijwilligers die voldoen aan de inclusiecriteria zullen worden uitgenodigd om deel te nemen. Schriftelijke geïnformeerde toestemming zal worden verkregen van alle deelnemers voorafgaand aan deelname. Deelnemers die voldoen aan de inclusiecriteria zullen worden verdeeld in twee groepen: een knieartrosegroep en een gezonde controlegroep. Alle deelnemers zullen dezelfde beoordelingsprocedures ondergaan tijdens één evaluatiesessie.

In overeenstemming met de aanbevelingen van de Osteoarthritis Research Society International (OARSI) zal bij deelnemers met bilaterale knieartrose de doelknie voor analyse worden bepaald met een vooraf bepaalde strategie: (1) de knie met meer pijn in rust of tijdens activiteit zal worden geselecteerd; (2) als de pijnniveaus gelijk zijn, zal de knie met grotere radiologische ernst (Kellgren-Lawrence-graad) worden geselecteerd; (3) als zowel pijn als radiologische ernst gelijk zijn, zal het dominante been (de extremiteit die de voorkeur heeft voor het trappen van een bal) worden aangewezen als doelknie. De doelknie zal dienen als referentieknie voor follow-upmetingen, inclusief SmO₂ en knie-specifieke klinische beoordelingen.

Voor zover wij weten heeft geen eerdere studie SmO₂-parameters rechtstreeks vergeleken tussen personen met knieartrose en gezonde controles. Daarom werd een studie die SmO₂-veranderingen onderzocht in een vergelijkbare spiergroep en dezelfde meettechniek gebruikte bij personen die een reconstructie van de voorste kruisband ondergingen, als referentie gebruikt. De steekproefgroottebepaling werd uitgevoerd met G*Power-software (versie 3.1) op basis van een tweezijdig onafhankelijke steekproeven t-toetsmodel voor het vergelijken van het gemiddelde verschil tussen twee groepen. De effectgrootte gerapporteerd voor VMO SmO₂ in de referentiestudie (Cohen's d = 1.02) werd gebruikt voor de berekening. Met een alfaniveau van 0,05, een statistische power van 0,80 en een groepsverdelingsratio van 1:1 werd de vereiste steekproefgrootte berekend als 17 deelnemers per groep, wat resulteert in een totaal van 34 deelnemers.

Voor de metingen zullen deelnemers 10 minuten rusten in een zittende houding. Pijnintensiteit zal worden beoordeeld met behulp van de Visueel Analoge Schaal (VAS). Na de rustperiode zullen SmO₂-metingen worden uitgevoerd met een nabij-infraroodspectroscopieapparaat (Moxy Monitor) geplaatst over de VMO-spier. Baseline SmO₂-waarden zullen worden geregistreerd tijdens een meetperiode van 60 seconden.

Na de baselinemeting zullen deelnemers een gestandaardiseerde mini-squat oefentaak uitvoeren. De mini-squat werd geselecteerd als een veilige en functionele gesloten ketenoefening die vaak wordt gebruikt bij personen met knieartrose om de spieren van de onderste extremiteit te activeren, en het werd gecombineerd met isometrische heupadductie met een bal tussen de knieën om de activatie van de musculus vastus medialis obliquus en mediale kniestabilisatie te verbeteren. Direct na de oefening zal VMO-spieroxygenatie worden gemonitord en zal het herstelproces worden geregistreerd. Hersteltijd zal worden gedefinieerd als de duur die nodig is voor de SmO₂-waarde om terug te keren naar het basisniveau terwijl de deelnemer rust in een zittende houding.

Na voltooiing van de herstelmetingen zullen deelnemers 10 minuten rusten om de effecten van vermoeidheid te minimaliseren. Vervolgens zal spierkracht worden beoordeeld met een isokinetische dynamometer door maximale vrijwillige isometrische knieflexiecontracties uitgevoerd bij 15° knieflexie. Deze gewrichtshoek werd geselecteerd omdat de musculus vastus medialis obliquus grotere activatie vertoont nabij terminale knieflexie. Bovendien plaatst testen bij 15° de quadriceps in een biomechanisch voordelige positie voor koppelproductie terwijl gewrichtsbelasting wordt geminimaliseerd. Deelnemers zullen drie maximale contracties uitvoeren, elk ongeveer 6 seconden durend, met gestandaardiseerde verbale aanmoediging en rustintervallen van 60 seconden; de gemiddelde piekkoppelwaarde zal worden gebruikt voor analyse. Functionele prestaties zullen vervolgens worden beoordeeld met behulp van de 30-Seconden Zit-Sta Test. Alle metingen zullen worden uitgevoerd tijdens één sessie en deelnemers zullen niet longitudinaal worden opgevolgd.

Statistische analyses zullen worden uitgevoerd met SPSS. Gegevensverdeling zal worden beoordeeld met normaliteitstests. Beschrijvende statistieken zullen worden gepresenteerd als gemiddelde ± standaarddeviatie of mediaan waar van toepassing. Groepsverschillen tussen personen met knieartrose en gezonde controles zullen worden geanalyseerd met onafhankelijke steekproeven t-toets of Mann-Whitney U-toets. Associaties tussen spieroxygenatieparameters, spierkracht, functionele prestaties en pijn zullen worden onderzocht met Pearson- of Spearman-correlatieanalyses. Een p-waarde < 0,05 zal als statistisch significant worden beschouwd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

34

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Büyükçekmece
      • Istanbul, Büyükçekmece, Turkije (Türkiye), 34000
        • Istanbul University-Cerrahpaşa, Faculty of Health Sciences, Physiotherapy and Rehabilitation Lab.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De studiepopulatie zal bestaan uit volwassenen van 45-65 jaar, inclusief personen met de diagnose knieartrose (Kellgren-Lawrence graad 2-3) volgens de criteria van het American College of Rheumatology en gezonde controles die op leeftijd en geslacht zijn gematcht. Alle deelnemers zullen voldoen aan de vooraf bepaalde geschiktheidscriteria en schriftelijke geïnformeerde toestemming verlenen voor deelname.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd tussen 45 en 65 jaar
  • Body mass index (BMI) onder 30 kg/m²
  • Bereidheid om deel te nemen aan het onderzoek

Aanvullende criteria voor de knieartrosegroep:

  • Diagnose van knieartrose bevestigd door een arts volgens de diagnostische criteria van het American College of Rheumatology
  • Bilaterale knieartrose geclassificeerd als Kellgren-Lawrence graad 2 of 3

Exclusiecriteria:

  • Aanwezigheid van een andere orthopedische of reumatologische aandoening die de onderste extremiteit beïnvloedt
  • Ongecontroleerde hypertensie
  • Aanwezigheid van arteriële of veneuze aandoeningen van de onderste extremiteit
  • Aanwezigheid van een neurologische aandoening
  • Cognitieve, leer- of perceptiestoornissen
  • Knie-extensietekort
  • Lichamelijke activiteitsniveau hoger dan 600 MET-min/week volgens de International Physical Activity Questionnaire Short Form (IPAQ-SF)
  • Deelname aan een fysiotherapie- en revalidatieprogramma voor knieartrose binnen de afgelopen 6 maanden
  • Intra-articulaire knie-injectie binnen de afgelopen 6 maanden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Knieartrose
Deelnemers bij wie bilaterale knieartrose is vastgesteld volgens de criteria van het American College of Rheumatology en die zijn geclassificeerd als Kellgren-Lawrence graad 2-3.
De 15-herhaling mini-squat oefening wordt alleen gebruikt als een beoordelingstaak.
Gezonde Controles
Leeftijds- en geslacht-gematched gezonde personen zonder knieartrose of musculoskeletale aandoeningen van de onderste extremiteit.
De 15-herhaling mini-squat oefening wordt alleen gebruikt als een beoordelingstaak.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Spieroxygenatie
Tijdsspanne: Gemeten tijdens de enige beoordelingssessie
De spieroxygenatie (SmO₂) van de musculus vastus medialis obliquus wordt gemeten met behulp van nabij-infraroodspectroscopie (Moxy Monitor, Fortiori Design LLC, USA). SmO₂-waarden worden geregistreerd in rust (baseline), direct na de mini-squat oefening, en gedurende de herstelperiode. De primaire uitkomstmaat omvat de grootte van de SmO₂-verandering na de oefening en de hersteltijd die nodig is om SmO₂ terug te laten keren naar de baselinewaarde.
Gemeten tijdens de enige beoordelingssessie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Maximale Isometrische Quadricepskracht
Tijdsspanne: Gemeten tijdens de enkele beoordelingssessie
Maximale vrijwillige isometrische quadriceps koppel gemeten met behulp van een isokinetische dynamometer (Biodex System). Deelnemers zullen drie maximale isometrische knie-extensiecontracties uitvoeren bij 15° kniebuiging, elk ongeveer 6 seconden durend. Het gemiddelde piekkoppel (Nm) zal worden gebruikt voor analyse.
Gemeten tijdens de enkele beoordelingssessie
Functionele Prestatie - 30-Seconden Zit-Sta Test
Tijdsspanne: Gemeten tijdens de enkele beoordelingssessie
De functionele prestaties worden beoordeeld met behulp van de 30-seconden zit-sta-test.
Het aantal volledige sta-bewegingen binnen 30 seconden wordt geregistreerd.
Gemeten tijdens de enkele beoordelingssessie
Pijnintensiteit
Tijdsspanne: Gemeten vóór de beoordelingssessie
De pijnintensiteit wordt beoordeeld met behulp van de Visueel Analoge Schaal (VAS), een schaal van 10 cm die loopt van "geen pijn" tot "de ergst denkbare pijn".
Gemeten vóór de beoordelingssessie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ayşem Ecem Özdemir, PT, Msc, Bahçeşehir University
  • Studie stoel: Yıldız Analay Akbaba, PT, PhD, Istanbul University - Cerrahpasa
  • Studie stoel: Gökhan Özkoçak, MD, PhD, Istanbul Aydın University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2026

Primaire voltooiing (Werkelijk)

5 juni 2026

Studie voltooiing (Werkelijk)

5 juni 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren