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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07471204
Évaluation de l'oxygénation musculaire et de la dynamique de récupération chez les personnes atteintes d'arthrose du genou
Dynamique de l'oxygénation musculaire et de la récupération chez les personnes atteintes d'arthrose du genou : une étude cas-témoin
L'arthrose du genou (OA) est une maladie articulaire dégénérative caractérisée par des douleurs, une faiblesse musculaire et des limitations fonctionnelles qui affectent significativement la performance musculaire des membres inférieurs. Des altérations structurelles et physiologiques du muscle quadriceps, en particulier du vaste médial oblique (VMO), ont été rapportées chez les personnes atteintes d'arthrose du genou, notamment des réductions de la surface de section transversale musculaire, une infiltration graisseuse intramusculaire, des modifications vasculaires et une activation neuromusculaire altérée.
L'oxygénation musculaire (SmO₂) est un indicateur objectif de l'état métabolique et de la capacité circulatoire du muscle squelettique. Cependant, la dynamique d'oxygénation du muscle quadriceps avant et après l'exercice chez les personnes atteintes d'arthrose du genou n'a pas été suffisamment étudiée.
L'objectif de cette étude est d'évaluer l'oxygénation musculaire du VMO au repos, pendant l'exercice et pendant la période de récupération chez les personnes atteintes d'arthrose du genou, et de comparer ces paramètres avec ceux d'individus sains appariés selon l'âge et le sexe. De plus, l'étude examinera la relation entre les paramètres d'oxygénation musculaire, la force musculaire, la performance fonctionnelle et les niveaux de douleur.
La compréhension de ces réponses physiologiques pourrait fournir un aperçu des mécanismes métaboliques sous-jacents à la dysfonction musculaire dans l'arthrose du genou et pourrait contribuer au développement de stratégies de rééducation plus individualisées.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'arthrose du genou (OA) est un trouble articulaire dégénératif associé à la douleur, à la faiblesse musculaire et aux limitations fonctionnelles qui affectent négativement la performance musculaire des membres inférieurs. Des études antérieures ont rapporté des altérations structurelles et physiologiques du muscle quadriceps chez les individus atteints d'arthrose du genou, en particulier dans le vaste médial oblique (VMO). Ces altérations incluent une réduction de la surface de section transversale musculaire, une augmentation de l'infiltration graisseuse intramusculaire, des modifications vasculaires et une activation neuromusculaire altérée, ce qui peut contribuer à une diminution de la stabilité de l'articulation du genou et à la progression de la maladie.
L'oxygénation musculaire (SmO₂) est un paramètre physiologique important reflétant l'équilibre entre l'apport et l'utilisation de l'oxygène dans le muscle squelettique et fournit des informations objectives sur la fonction métabolique et circulatoire musculaire. Malgré la pertinence potentielle de SmO₂ dans la compréhension de la dysfonction du quadriceps dans l'arthrose du genou, les études examinant les réponses d'oxygénation induites par l'exercice et les dynamiques de récupération dans cette population restent limitées.
Cette étude observationnelle, comparative transversale vise à évaluer les dynamiques de SmO₂ du VMO chez les individus atteints d'arthrose du genou et à comparer ces paramètres avec des témoins sains appariés pour l'âge et le sexe. L'étude examinera également les associations entre les paramètres de SmO₂, la force musculaire, la performance fonctionnelle et l'intensité de la douleur.
Les individus diagnostiqués avec une arthrose du genou par un médecin en médecine physique et réadaptation et les volontaires sains répondant aux critères d'éligibilité seront invités à participer. Un consentement éclairé écrit sera obtenu de tous les participants avant leur participation. Les participants qui remplissent les critères d'inclusion seront répartis en deux groupes : un groupe arthrose du genou et un groupe témoin sain. Tous les participants subiront les mêmes procédures d'évaluation lors d'une seule session d'évaluation.
Conformément aux recommandations de l'Osteoarthritis Research Society International (OARSI), chez les participants atteints d'arthrose du genou bilatérale, le genou cible pour l'analyse sera déterminé à l'aide d'une stratégie prédéfinie : (1) le genou présentant une douleur plus importante au repos ou pendant l'activité sera sélectionné ; (2) si les niveaux de douleur sont égaux, le genou avec une sévérité radiographique plus élevée (grade de Kellgren-Lawrence) sera sélectionné ; (3) si la douleur et la sévérité radiographique sont égales, la jambe dominante (l'extrémité préférée pour frapper un ballon) sera désignée comme genou cible. Le genou cible servira de référence pour les mesures de suivi, y compris SmO₂ et les évaluations cliniques spécifiques au genou.
À notre connaissance, aucune étude antérieure n'a directement comparé les paramètres de SmO₂ entre les individus atteints d'arthrose du genou et les témoins sains. Par conséquent, une étude examinant les changements de SmO₂ dans un groupe musculaire similaire et utilisant la même technique de mesure chez des individus ayant subi une reconstruction du ligament croisé antérieur a été utilisée comme référence. L'estimation de la taille de l'échantillon a été réalisée à l'aide du logiciel G*Power (version 3.1) basé sur un modèle de test t à échantillons indépendants bilatéral pour comparer la différence moyenne entre deux groupes. La taille d'effet rapportée pour SmO₂ du VMO dans l'étude de référence (d de Cohen = 1,02) a été utilisée pour le calcul. Avec un niveau alpha de 0,05, une puissance statistique de 0,80 et un ratio d'allocation de groupe de 1:1, la taille d'échantillon requise a été calculée à 17 participants par groupe, soit un total de 34 participants.
Avant les mesures, les participants se reposeront en position assise pendant 10 minutes. L'intensité de la douleur sera évaluée à l'aide de l'Échelle Visuelle Analogique (EVA). Après la période de repos, les mesures de SmO₂ seront effectuées à l'aide d'un dispositif de spectroscopie proche infrarouge (Moxy Monitor) placé sur le muscle VMO. Les valeurs de base de SmO₂ seront enregistrées pendant une période de mesure de 60 secondes.
Après la mesure de base, les participants effectueront une tâche d'exercice de mini-squat standardisé. Le mini-squat a été sélectionné comme un exercice en chaîne fermée sûr et fonctionnel couramment utilisé chez les individus atteints d'arthrose du genou pour activer la musculature des membres inférieurs, et il a été combiné avec une adduction isométrique de la hanche en utilisant un ballon placé entre les genoux pour améliorer l'activation du vaste médial oblique et la stabilisation médiale du genou. Immédiatement après l'exercice, l'oxygénation musculaire du VMO sera surveillée et le processus de récupération sera enregistré. Le temps de récupération sera défini comme la durée nécessaire pour que la valeur de SmO₂ revienne à son niveau de base pendant que le participant se repose en position assise.
Après l'achèvement des mesures de récupération, les participants se reposeront pendant 10 minutes pour minimiser les effets de la fatigue. Ensuite, la force musculaire sera évaluée à l'aide d'un dynamomètre isocinétique par des contractions isométriques volontaires maximales d'extension du genou effectuées à 15° de flexion du genou. Cet angle articulaire a été sélectionné car le vaste médial oblique démontre une activation plus importante près de l'extension terminale du genou. De plus, le test à 15° place le quadriceps dans une position biomécaniquement avantageuse pour la production de couple tout en minimisant le stress articulaire. Les participants effectueront trois contractions maximales, chacune durant environ 6 secondes, avec des encouragements verbaux standardisés et des intervalles de repos de 60 secondes ; la valeur moyenne du couple de pointe sera utilisée pour l'analyse. La performance fonctionnelle sera ensuite évaluée à l'aide du test de lever-assis en 30 secondes. Toutes les mesures seront effectuées lors d'une seule session et les participants ne seront pas suivis longitudinalement.
Les analyses statistiques seront réalisées à l'aide de SPSS. La distribution des données sera évaluée à l'aide de tests de normalité. Les statistiques descriptives seront présentées sous forme de moyenne ± écart type ou médiane selon le cas. Les différences entre les groupes entre les individus atteints d'arthrose du genou et les témoins sains seront analysées à l'aide du test t pour échantillons indépendants ou du test U de Mann-Whitney. Les associations entre les paramètres d'oxygénation musculaire, la force musculaire, la performance fonctionnelle et la douleur seront examinées à l'aide d'analyses de corrélation de Pearson ou de Spearman. Une valeur p < 0,05 sera considérée comme statistiquement significative.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Büyükçekmece
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Istanbul, Büyükçekmece, Turquie (Türkiye), 34000
- Istanbul University-Cerrahpaşa, Faculty of Health Sciences, Physiotherapy and Rehabilitation Lab.
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Âge entre 45 et 65 ans
- Indice de masse corporelle (IMC) inférieur à 30 kg/m²
- Volonté de participer à l'étude
Critères supplémentaires pour le groupe d'arthrose du genou :
- Diagnostic d'arthrose du genou confirmé par un médecin selon les critères diagnostiques de l'American College of Rheumatology
- Arthrose bilatérale du genou classée grade 2 ou 3 selon Kellgren-Lawrence
Critères d'exclusion :
- Présence d'une autre affection orthopédique ou rhumatologique affectant le membre inférieur
- Hypertension non contrôlée
- Présence de troubles artériels ou veineux du membre inférieur
- Présence d'une maladie neurologique
- Troubles cognitifs, d'apprentissage ou de perception
- Déficit d'extension du genou
- Niveau d'activité physique dépassant 600 MET-min/semaine selon le Questionnaire International sur l'Activité Physique version courte (IPAQ-SF)
- Participation à un programme de physiothérapie et de rééducation pour l'arthrose du genou au cours des 6 derniers mois
- Injection intra-articulaire du genou au cours des 6 derniers mois
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Ostéarthrose du genou
Participants diagnostiqués avec une arthrose bilatérale du genou selon les critères de l'American College of Rheumatology et classés au grade 2-3 de Kellgren-Lawrence.
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L'exercice de mini-squats à 15 répétitions est utilisé uniquement comme tâche d'évaluation.
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Contrôles Sains
Individus en bonne santé appariés selon l'âge et le sexe, sans arthrose du genou ni troubles musculosquelettiques des membres inférieurs.
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L'exercice de mini-squats à 15 répétitions est utilisé uniquement comme tâche d'évaluation.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Oxygénation Musculaire
Délai: Mesuré pendant la séance d'évaluation unique
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L'oxygénation musculaire (SmO₂) du vaste médial oblique sera mesurée à l'aide de la spectroscopie proche infrarouge (moniteur Moxy, Fortiori Design LLC, USA).
Les valeurs de SmO₂ seront enregistrées au repos (ligne de base), immédiatement après l'exercice de mini-squat, et tout au long de la période de récupération.
Le critère d'évaluation principal inclura l'amplitude du changement de SmO₂ après l'exercice et le temps de récupération nécessaire pour que SmO₂ revienne à sa valeur de base.
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Mesuré pendant la séance d'évaluation unique
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Force Quadricipitale Isométrique Maximale
Délai: Mesuré pendant la session d'évaluation unique
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Couple isométrique volontaire maximal du quadriceps mesuré à l'aide d'un dynamomètre isocinétique (système Biodex).
Les participants effectueront trois contractions isométriques maximales d'extension du genou à 15° de flexion, chacune durant environ 6 secondes.
Le couple de pointe moyen (Nm) sera utilisé pour l'analyse.
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Mesuré pendant la session d'évaluation unique
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Performance Fonctionnelle - Test de Lever-Assis en 30 Secondes
Délai: Mesuré pendant la session d'évaluation unique
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La performance fonctionnelle sera évaluée à l'aide du test de lever de chaise de 30 secondes.
Le nombre de levers complets réalisés en 30 secondes sera enregistré.
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Mesuré pendant la session d'évaluation unique
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Intensité de la douleur
Délai: Mesuré avant la session d'évaluation
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L'intensité de la douleur sera évaluée à l'aide de l'Échelle Visuelle Analogique (EVA), une échelle de 10 cm allant de « aucune douleur » à « pire douleur imaginable ».
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Mesuré avant la session d'évaluation
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ayşem Ecem Özdemir, PT, Msc, Bahçeşehir University
- Chaise d'étude: Yıldız Analay Akbaba, PT, PhD, Istanbul University - Cerrahpasa
- Chaise d'étude: Gökhan Özkoçak, MD, PhD, Istanbul Aydın University
Publications et liens utiles
Publications générales
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Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MONO1
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