Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av muskeloksygenering og gjenoppretningsdynamikk hos personer med kneleddsartrose

12. juni 2026 oppdatert av: Ayşem Ecem Özdemir, Bahçeşehir University

Muskeloksygenisering og gjenopprettingsdynamikk hos personer med knærteose: En kasus-kontrollstudie

Knærteose (OA) er en degenerativ leddsykdom preget av smerter, muskelsvakhet og funksjonelle begrensninger som betydelig påvirker nedre ekstremitets muskelprestasjon. Strukturelle og fysiologiske endringer i kvadricepsmuskelen, spesielt i vastus medialis obliquus (VMO), er rapportert hos personer med knærteose, inkludert reduksjon i muskeltverrsnittsareal, intramuskulær fettinfiltrasjon, vaskulære endringer og svekket nevromuskulær aktivering.

Muskeloksygenering (SmO₂) er en objektiv indikator på den metabolske statusen og sirkulasjonskapasiteten til skjelettmuskulatur. Imidlertid har oksygeneringsdynamikken i kvadricepsmuskelen før og etter trening hos personer med knærteose ikke vært tilstrekkelig undersøkt.

Målet med denne studien er å evaluere VMO-muskeloksygenering i hvile, under trening og i gjenopprettingsperioden hos personer med knærteose og å sammenligne disse parameterne med alders- og kjønnsmatchede friske personer. I tillegg vil studien undersøke forholdet mellom muskeloksygeneringsparametere, muskelstyrke, funksjonell prestasjon og smertenivåer.

Forståelse av disse fysiologiske responsene kan gi innsikt i de metabolske mekanismene som ligger til grunn for muskel dysfunksjon i knærteose og kan bidra til utviklingen av mer individualiserte rehabiliteringsstrategier.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kneartrose (OA) er en degenerativ leddsykdom assosiert med smerter, muskelsvakhet og funksjonsbegrensninger som negativt påvirker underkroppsmusklenes ytelse. Tidligere studier har rapportert strukturelle og fysiologiske endringer i kvadricepsmuskelen hos personer med kneartrose, spesielt i vastus medialis obliquus (VMO). Disse endringene inkluderer redusert muskeltverrsnittsareal, økt intramuskulær fettinfiltrasjon, vaskulære endringer og nedsatt nevromuskulær aktivering, som kan bidra til redusert kneleddstabilitet og sykdomsprogresjon.

Muskeloksygenering (SmO₂) er en viktig fysiologisk parameter som reflekterer balansen mellom oksygentilførsel og -utnyttelse i skjelettmuskulatur og gir objektiv informasjon om muskelnens metabolske og sirkulatoriske funksjon. Til tross for den potensielle relevansen av SmO₂ for å forstå kvadricepsdysfunksjon ved kneartrose, er studier som undersøker treningsindusert oksygeneringsrespons og gjenopprettingsdynamikk i denne populasjonen fortsatt begrenset.

Denne observasjonsbaserte, komparative tverrsnittsstudien har som mål å evaluere VMO SmO₂-dynamikk hos personer med kneartrose og sammenligne disse parameterne med friske kontroller matchet for alder og kjønn. Studien vil også undersøke sammenhengene mellom SmO₂-parametre, muskelstyrke, funksjonell ytelse og smerteintensitet.

Personer diagnostisert med kneartrose av en fysikalsk medisin- og rehabiliteringslege og friske frivillige som oppfyller inklusjonskriteriene vil bli invitert til å delta. Skriftlig informert samtykke vil bli innhentet fra alle deltakere før deltakelse. Deltakere som oppfyller inklusjonskriteriene vil bli tildelt to grupper: en kneartrosegruppe og en frisk kontrollgruppe. Alle deltakere vil gjennomgå de samme vurderingsprosedyrene under en enkelt evalueringsøkt.

I tråd med anbefalingene fra Osteoarthritis Research Society International (OARSI), vil målkneet for analyse hos deltakere med bilateral kneartrose bli bestemt ved hjelp av en forhåndsdefinert strategi: (1) kneet med størst smerte i hvile eller under aktivitet vil bli valgt; (2) hvis smertenivåene er like, vil kneet med størst radiografisk alvorlighetsgrad (Kellgren-Lawrence-grad) bli valgt; (3) hvis både smerte og radiografisk alvorlighetsgrad er like, vil det dominante beinet (ekstremiteten foretrukket for å sparke en ball) bli utpekt som målkne. Målkneet vil tjene som referansekne for oppfølgingsmålinger, inkludert SmO₂ og kne-spesifikke kliniske vurderinger.

Så vidt vi vet, har ingen tidligere studie direkte sammenlignet SmO₂-parametre mellom personer med kneartrose og friske kontroller. Derfor ble en studie som undersøkte SmO₂-endringer i en lignende muskelgruppe og brukte samme måleteknikk hos personer som gjennomgikk fremre korsbåndsrekonstruksjon brukt som referanse. Utregning av utvalgsstørrelse ble utført ved hjelp av G*Power-programvare (versjon 3.1) basert på en to-halet uavhengige prøver t-test-modell for å sammenligne middelforskjellen mellom to grupper. Effektstørrelsen rapportert for VMO SmO₂ i referansestudien (Cohen's d = 1.02) ble brukt til beregningen. Med et alfanivå på 0.05, statistisk styrke på 0.80 og en gruppetildelingsratio på 1:1, ble den nødvendige utvalgsstørrelsen beregnet til 17 deltakere per gruppe, noe som resulterer i totalt 34 deltakere.

Før målingene vil deltakerne hvile i sittende stilling i 10 minutter. Smerteintensitet vil bli vurdert ved hjelp av visuell analog skala (VAS). Etter hvilperioden vil SmO₂-målinger bli utført ved hjelp av en nær-infrarød spektroskopi-enhet (Moxy Monitor) plassert over VMO-muskelen. Grunnlinje SmO₂-verdier vil bli registrert i en 60-sekunders måleperiode.

Etter grunnlinjemålingen vil deltakerne utføre en standardisert mini-squat-øvelsesoppgave. Mini-squaten ble valgt som en trygg og funksjonell lukket-kjede-øvelse som vanligvis brukes hos personer med kneartrose for å aktivere underkroppsmuskulatur, og den ble kombinert med isometrisk hofteadduksjon ved hjelp av en ball plassert mellom knærne for å forbedre vastus medialis obliquus-aktivering og medial kne-stabilisering. Umiddelbart etter trening vil VMO-muskeloksygenering bli overvåket, og gjenopprettingsprosessen vil bli registrert. Gjenopprettingstid vil bli definert som varigheten som kreves for at SmO₂-verdien skal returnere til grunnlinjenivået mens deltakeren hviler i sittende stilling.

Etter fullføring av gjenopprettingsmålingene vil deltakerne hvile i 10 minutter for å minimere effektene av tretthet. Deretter vil muskelstyrke bli vurdert ved hjelp av en isokinetisk dynamometer gjennom maksimale frivillige isometriske kneekstensjonskontraksjoner utført ved 15° knefleksjon. Denne leddvinkelen ble valgt fordi vastus medialis obliquus viser større aktivering nær terminal kneekstensjon. I tillegg plasserer testing ved 15° kvadriceps i en biomekanisk fordelaktig posisjon for dreiemomentproduksjon samtidig som leddstress minimeres. Deltakerne vil utføre tre maksimale kontraksjoner, hver varer omtrent 6 sekunder, med standardisert verbal oppmuntring og 60-sekunders hvilintervaller; gjennomsnittlig topp dreiemomentverdi vil bli brukt til analyse. Funksjonell ytelse vil deretter bli vurdert ved hjelp av 30-sekunders sitt-til-stå-testen. Alle målinger vil bli utført under en enkelt økt, og deltakerne vil ikke bli fulgt longitudinelt.

Statistiske analyser vil bli utført ved hjelp av SPSS. Datadistribusjon vil bli vurdert ved hjelp av normalitetstester. Beskrivende statistikk vil bli presentert som gjennomsnitt ± standardavvik eller median etter behov. Gruppeforskjeller mellom personer med kneartrose og friske kontroller vil bli analysert ved hjelp av uavhengige prøver t-test eller Mann-Whitney U-test. Sammenhenger mellom muskeloksygeneringsparametre, muskelstyrke, funksjonell ytelse og smerte vil bli undersøkt ved hjelp av Pearson eller Spearman korrelasjonsanalyser. En p-verdi < 0.05 vil bli ansett som statistisk signifikant.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

34

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Büyükçekmece
      • Istanbul, Büyükçekmece, Tyrkia (Türkiye), 34000
        • Istanbul University-Cerrahpaşa, Faculty of Health Sciences, Physiotherapy and Rehabilitation Lab.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen vil bestå av voksne i alderen 45–65 år, inkludert personer diagnostisert med kneleddsartrose (Kellgren-Lawrence grad 2–3) i henhold til American College of Rheumatology-kriteriene og alders- og kjønnsmatchet friske kontroller. Alle deltakere vil oppfylle de forhåndsdefinerte inklusjonskriteriene og gi skriftlig samtykke før deltakelse.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder mellom 45 og 65 år
  • Kroppsmasseindeks (KMI) under 30 kg/m²
  • Villighet til å delta i studien

Ytterligere kriterier for kneartrosegruppen:

  • Diagnose kneartrose bekreftet av lege i henhold til American College of Rheumatology sine diagnostiske kriterier
  • Bilateral kneartrose klassifisert som Kellgren-Lawrence grad 2 eller 3

Eksklusjonskriterier:

  • Tilstedeværelse av en annen ortopedisk eller revmatologisk tilstand som påvirker nedre ekstremitet
  • Ukontrollert hypertensjon
  • Tilstedeværelse av arterielle eller venøse lidelser i nedre ekstremitet
  • Tilstedeværelse av en nevrologisk sykdom
  • Kognitive, lærings- eller persepsjonsforstyrrelser
  • Kneekstensjonssvikt
  • Fysisk aktivitetsnivå over 600 MET-min/uke i henhold til International Physical Activity Questionnaire Short Form (IPAQ-SF)
  • Deltakelse i et fysioterapi- og rehabiliteringsprogram for kneartrose innen de siste 6 månedene
  • Intraartikulær kneproning innen de siste 6 månedene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kneartrose
Deltakere diagnostisert med bilateral kneartrose i henhold til American College of Rheumatology-kriteriene og klassifisert som Kellgren-Lawrence grad 2-3.
15-repetisjoners mini-squat-øvelse brukes kun som en vurderingsoppgave.
Helsefriske kontroller
Alder- og kjønnsmatchede friske individer uten kneleddsartrose eller nedre ekstremitets muskelskjelettlidelser.
15-repetisjoners mini-squat-øvelse brukes kun som en vurderingsoppgave.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Muskeloksygenering
Tidsramme: Målt under den enkle vurderingssesjonen
Muskeloksygenering (SmO₂) av musculus vastus medialis obliquus vil bli målt ved bruk av nær-infrarød spektroskopi (Moxy Monitor, Fortiori Design LLC, USA). SmO₂-verdier vil bli registrert i hvile (utgangsnivå), umiddelbart etter mini-squat-øvelsen, og gjennom hele restitusjonsperioden. Primærutfall vil inkludere omfanget av SmO₂-endring etter trening og restitusjonstiden som kreves for at SmO₂ skal returnere til sin utgangsverdi.
Målt under den enkle vurderingssesjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Maksimal Isometrisk Quadricepsstyrke
Tidsramme: Målt under den enkle vurderingsøkten
Maksimal frivillig isometrisk kvadriseps dreiemoment målt ved hjelp av en isokinetisk dynamometer (Biodex System). Deltakerne vil utføre tre maksimale isometriske kneekstensjonskontraksjoner ved 15° knefleksjon, hver varer omtrent 6 sekunder. Gjennomsnittlig toppdreiemoment (Nm) vil bli brukt til analyse.
Målt under den enkle vurderingsøkten
Funksjonell ytelse - 30-sekunders sitt-til-stå-test
Tidsramme: Målt under den enkelte vurderingsøkten
Funksjonell ytelse vil bli vurdert ved hjelp av 30-sekunders sitt-til-stå-testen.
Antall fullførte ståninger innen 30 sekunder vil bli registrert.
Målt under den enkelte vurderingsøkten
Smerteintensitet
Tidsramme: Målt før vurderingssesjonen
Smerteintensiteten vil bli vurdert ved bruk av den visuelle analoge skalaen (VAS), en 10 cm skala som spenner fra "ingen smerte" til "verst tenkelige smerte."
Målt før vurderingssesjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ayşem Ecem Özdemir, PT, Msc, Bahçeşehir University
  • Studiestol: Yıldız Analay Akbaba, PT, PhD, Istanbul University - Cerrahpasa
  • Studiestol: Gökhan Özkoçak, MD, PhD, Istanbul Aydın University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2026

Primær fullføring (Faktiske)

5. juni 2026

Studiet fullført (Faktiske)

5. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

13. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere