Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af muskeloxygenering og genopretningsdynamik hos personer med knæartrose

12. juni 2026 opdateret af: Ayşem Ecem Özdemir, Bahçeşehir University

Muskeloxygenering og genopretningsdynamik hos personer med knæartrose: En case-kontrolundersøgelse

Knæartrose (OA) er en degenerativ ledlidelse kendetegnet ved smerter, muskelsvaghed og funktionelle begrænsninger, som påvirker underkropsmuskelpræstationen betydeligt. Strukturelle og fysiologiske ændringer i quadriceps-musklen, især i vastus medialis obliquus (VMO), er blevet rapporteret hos personer med knæartrose, herunder reduktioner i muskeltværsnitsareal, intramuskulær fedtinfiltration, vaskulære ændringer og nedsat neuromuskulær aktivering.

Muskeliltning (SmO₂) er en objektiv indikator for skelettmuskelens metaboliske status og cirkulationskapacitet. Imidlertid er iltningsdynamikken i quadriceps-musklen før og efter træning hos personer med knæartrose ikke blevet tilstrækkeligt undersøgt.

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere VMO-muskeliltningen i hvile, under træning og i genopretningsperioden hos personer med knæartrose og at sammenligne disse parametre med alders- og kønsmatchede raske personer. Derudover vil undersøgelsen undersøge forholdet mellem muskeliltningsparametre, muskelstyrke, funktionel præstation og smertegrad.

Forståelse af disse fysiologiske responser kan give indsigt i de metaboliske mekanismer, der ligger til grund for muskeldysfunktion ved knæartrose, og kan bidrage til udviklingen af mere individualiserede genoptræningsstrategier.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Knæartrose (OA) er en degenerativ ledlidelse forbundet med smerter, muskelsvaghed og funktionelle begrænsninger, som negativt påvirker den nedre ekstremitets muskelpræstation. Tidligere studier har rapporteret om strukturelle og fysiologiske ændringer i kvadricepsmusklen hos personer med knæartrose, især i vastus medialis obliquus (VMO). Disse ændringer omfatter reduceret muskel tværsnitsareal, øget intramuskulær fedtinfiltration, vaskulære forandringer og nedsat neuromuskulær aktivering, hvilket kan bidrage til nedsat knæledstabilitet og sygdommens progression.

Muskeliltning (SmO₂) er en vigtig fysiologisk parameter, der afspejler balancen mellem iltlevering og -udnyttelse i skeletmuskulatur og giver objektiv information om muskelmetabolisme og cirkulationsfunktion. På trods af den potentielle relevans af SmO₂ for at forstå kvadricepsdysfunktion ved knæartrose, er studier, der undersøger motionsinduceret iltningsrespons og genopretningsdynamik i denne population, stadig begrænsede.

Dette observationelle, sammenlignende tværsnitsstudie har til formål at evaluere VMO SmO₂-dynamik hos personer med knæartrose og sammenligne disse parametre med raske kontroller matchet på alder og køn. Studiet vil også undersøge sammenhængene mellem SmO₂-parametre, muskelstyrke, funktionel præstation og smerteintensitet.

Personer diagnosticeret med knæartrose af en fysikalsk medicin- og rehabiliteringslæge og raske frivillige, der opfylder inklusionskriterierne, vil blive inviteret til at deltage. Skriftligt informeret samtykke vil blive indhentet fra alle deltagere før deltagelse. Deltagere, der opfylder inklusionskriterierne, vil blive allokeret til to grupper: en knæartrosegruppe og en rask kontrolgruppe. Alle deltagere vil gennemgå de samme vurderingsprocedurer under en enkelt evalueringssession.

I overensstemmelse med Osteoarthritis Research Society Internationals (OARSI) anbefalinger vil målnæet for analyse hos deltagere med bilateral knæartrose blive bestemt ved hjælp af en foruddefineret strategi: (1) knæet med størst smerte i hvile eller under aktivitet vil blive valgt; (2) hvis smerteintensiteten er ens, vil knæet med større radiografisk sværhedsgrad (Kellgren-Lawrence-grad) blive valgt; (3) hvis både smerte og radiografisk sværhedsgrad er ens, vil det dominante ben (den ekstremitet foretrukket til at sparke en bold) blive udpeget som målnæet. Målnæet vil tjene som referenceknæet til opfølgende målinger, herunder SmO₂ og knæspecifikke kliniske vurderinger.

Så vidt vi ved, har intet tidligere studie direkte sammenlignet SmO₂-parametre mellem personer med knæartrose og raske kontroller. Derfor blev et studie, der undersøgte SmO₂-ændringer i en lignende muskelgruppe og brugte den samme måleteknik hos personer, der gennemgik rekonstruktion af forreste korsbånd, brugt som reference. Stikprøvestørrelsesestimat blev udført ved hjælp af G*Power-software (version 3.1) baseret på en to-halet uafhængig stikprøve t-test-model til sammenligning af middelforskellen mellem to grupper. Effektstørrelsen rapporteret for VMO SmO₂ i referencestudiet (Cohen's d = 1,02) blev brugt til beregningen. Med et alfaindsats på 0,05, statistisk styrke på 0,80 og en gruppeallokeringsratio på 1:1 blev den nødvendige stikprøvestørrelse beregnet til 17 deltagere pr. gruppe, hvilket resulterer i i alt 34 deltagere.

Før målingerne vil deltagerne hvile i siddeposition i 10 minutter. Smerteintensitet vil blive vurderet ved hjælp af Visual Analog Scale (VAS). Efter hvilen vil SmO₂-målinger blive udført ved hjælp af en nær-infrarød spektroskopienhed (Moxy Monitor) placeret over VMO-musklen. Baseline SmO₂-værdier vil blive registreret i løbet af en 60-sekunders måleperiode.

Efter baselinemålingen vil deltagerne udføre en standardiseret minibøjningsøvelse. Minibøjningen blev valgt som en sikker og funktionel lukket-kædeøvelse, der almindeligvis bruges hos personer med knæartrose for at aktivere den nedre ekstremitets muskulatur, og den blev kombineret med isometrisk hofteadduktion ved hjælp af en bold placeret mellem knæene for at forbedre vastus medialis obliquus-aktivering og medial knæstabilisering. Umiddelbart efter motion vil VMO-muskeliltning blive overvåget, og genopretningsprocessen vil blive registreret. Genopretningstid vil blive defineret som den varighed, der kræves for at SmO₂-værdien vender tilbage til sit baseline-niveau, mens deltageren hviler i siddeposition.

Efter afslutning af genopretningsmålingerne vil deltagerne hvile i 10 minutter for at minimere træthedseffekter. Derefter vil muskelstyrke blive vurderet ved hjælp af en isokinetisk dynamometer gennem maksimale frivillige isometriske knæekstensionskontraktioner udført ved 15° knæfleksion. Denne ledvinkel blev valgt, fordi vastus medialis obliquus udviser større aktivering nær terminal knæekstension. Derudover placerer testning ved 15° kvadricepsen i en biomekanisk fordelagtig position for drejningsmomentproduktion, samtidig med at ledspænding minimeres. Deltagerne vil udføre tre maksimale kontraktioner, hver varer ca. 6 sekunder, med standardiseret verbal opmuntring og 60-sekunders hvileintervaller; den gennemsnitlige toppeværdi for drejningsmoment vil blive brugt til analyse. Funktionel præstation vil derefter blive vurderet ved hjælp af 30-sekunders sid-til-stå-testen. Alle målinger vil blive udført under en enkelt session, og deltagerne vil ikke blive fulgt longitudinelt.

Statistiske analyser vil blive udført ved hjælp af SPSS. Datafordeling vil blive vurderet ved hjælp af normalitetstests. Beskrivende statistik vil blive præsenteret som middelværdi ± standardafvigelse eller median som passende. Gruppeforskelle mellem personer med knæartrose og raske kontroller vil blive analyseret ved hjælp af uafhængig stikprøve t-test eller Mann-Whitney U-test. Sammenhænge mellem muskeliltningsparametre, muskelstyrke, funktionel præstation og smerte vil blive undersøgt ved hjælp af Pearson eller Spearman korrelationsanalyser. En p-værdi < 0,05 vil blive betragtet som statistisk signifikant.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

34

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Büyükçekmece
      • Istanbul, Büyükçekmece, Tyrkiet (Türkiye), 34000
        • Istanbul University-Cerrahpaşa, Faculty of Health Sciences, Physiotherapy and Rehabilitation Lab.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiepopulationen vil bestå af voksne i alderen 45-65 år, herunder personer diagnosticeret med knæartrose (Kellgren-Lawrence grad 2-3) i henhold til American College of Rheumatology-kriterierne og alders- og kønsmatchede raske kontroller. Alle deltagere vil opfylde de foruddefinerede berettigelseskriterier og afgive skriftligt informeret samtykke inden deltagelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 45 og 65 år
  • Body mass index (BMI) under 30 kg/m²
  • Villighed til at deltage i studiet

Yderligere kriterier for knæartrosegruppen:

  • Diagnose af knæartrose bekræftet af en læge i henhold til American College of Rheumatology's diagnostiske kriterier
  • Bilateral knæartrose klassificeret som Kellgren-Lawrence grad 2 eller 3

Eksklusionskriterier:

  • Tilstedeværelse af en anden ortopædisk eller reumatologisk tilstand, der påvirker nedre ekstremitet
  • Ukontrolleret hypertension
  • Tilstedeværelse af arterielle eller venøse lidelser i nedre ekstremitet
  • Tilstedeværelse af en neurologisk sygdom
  • Kognitive, lærings- eller perceptionsforstyrrelser
  • Knæekstensionsdefekt
  • Fysisk aktivitetsniveau over 600 MET-min/uge ifølge International Physical Activity Questionnaire Short Form (IPAQ-SF)
  • Deltagelse i et fysioterapi- og rehabiliteringsprogram for knæartrose inden for de sidste 6 måneder
  • Intra-articulær knæinjektion inden for de sidste 6 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Knæartrose
Deltagere diagnosticeret med bilateral knæartrose i henhold til American College of Rheumatology-kriterierne og klassificeret som Kellgren-Lawrence grad 2-3.
15-repetition mini-squat øvelsen bruges kun som en vurderingsopgave.
Sunde Kontrolpersoner
Alders- og kønsmatchede raske personer uden knæartrose eller muskuloskeletale lidelser i underkroppen.
15-repetition mini-squat øvelsen bruges kun som en vurderingsopgave.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Muskeliltning
Tidsramme: Målt under den enkelte vurderingssession
Muskeloxygenation (SmO₂) af musculus vastus medialis obliquus vil blive målt ved hjælp af nær-infrarød spektroskopi (Moxy Monitor, Fortiori Design LLC, USA). SmO₂-værdier vil blive registreret i hvile (baseline), umiddelbart efter mini-squat-øvelsen og gennem hele genopretningsperioden. Det primære resultat vil omfatte størrelsen af SmO₂-ændringen efter træning og den genopretningstid, der kræves for at SmO₂ vender tilbage til sin baselineværdi.
Målt under den enkelte vurderingssession

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Maksimal Isometrisk Quadriceps Styrke
Tidsramme: Målt under den enkelte vurderingssession
Maksimal frivillig isometrisk quadriceps-drejningsmoment målt ved hjælp af en isokinetisk dynamometer (Biodex System). Deltagerne vil udføre tre maksimale isometriske knæstrækninger ved 15° knæbøjning, hver varer cirka 6 sekunder. Det gennemsnitlige spidsdrejningsmoment (Nm) vil blive anvendt til analysen.
Målt under den enkelte vurderingssession
Funktionel ydeevne - 30-sekunders rejse-sig-test
Tidsramme: Målt under den enkelte vurderingssession
Funktionel ydeevne vil blive vurderet ved hjælp af 30-sekunders rejse-sig-op-testen. Antallet af fuldførte rejsninger inden for 30 sekunder vil blive registreret.
Målt under den enkelte vurderingssession
Smerteintensitet
Tidsramme: Målt før vurderingssessionen
Smerteintensiteten vil blive vurderet ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS), en 10 cm skala, der spænder fra "ingen smerte" til "værste tænkelige smerte".
Målt før vurderingssessionen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ayşem Ecem Özdemir, PT, Msc, Bahcesehir university
  • Studiestol: Yıldız Analay Akbaba, PT, PhD, Istanbul University - Cerrahpasa
  • Studiestol: Gökhan Özkoçak, MD, PhD, Istanbul Aydın University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2026

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. juni 2026

Studieafslutning (Faktiske)

5. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

13. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ingen intervention

Abonner