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膝骨关节炎患者肌肉氧合与恢复动态的评估

2026年6月12日 更新者:Ayşem Ecem Özdemir、Bahçeşehir University

膝骨关节炎患者肌肉氧合与恢复动态:病例对照研究

膝骨关节炎(OA)是一种退行性关节疾病,以疼痛、肌肉无力和功能受限为特征,显著影响下肢肌肉表现。 据报道,膝骨关节炎患者的股四头肌,特别是股内侧斜肌(VMO)存在结构和生理改变,包括肌肉横截面积减少、肌肉内脂肪浸润、血管变化和神经肌肉激活受损。

肌肉氧合(SmO₂)是骨骼肌代谢状态和循环能力的客观指标。 然而,膝骨关节炎患者股四头肌运动前后的氧合动态尚未得到充分研究。

本研究旨在评估膝骨关节炎患者静息时、运动中和恢复期的VMO肌肉氧合,并将这些参数与年龄和性别匹配的健康个体进行比较。 此外,研究将探讨肌肉氧合参数、肌肉力量、功能表现和疼痛水平之间的关系。

了解这些生理反应可能有助于洞察膝骨关节炎中肌肉功能障碍的代谢机制,并可能有助于开发更个体化的康复策略。

研究概览

地位

完全的

干预/治疗

详细说明

膝骨关节炎是一种退行性关节疾病,与疼痛、肌肉无力和功能受限相关,这些因素对下肢肌肉表现产生负面影响。 先前的研究报告称,膝骨关节炎患者的股四头肌存在结构和生理改变,特别是股内侧斜肌。 这些改变包括肌肉横截面积减少、肌肉内脂肪浸润增加、血管变化和神经肌肉激活受损,这些可能导致膝关节稳定性下降和疾病进展。

肌肉氧合是反映骨骼肌氧输送与利用平衡的重要生理参数,提供有关肌肉代谢和循环功能的客观信息。 尽管肌肉氧合在理解膝骨关节炎股四头肌功能障碍方面具有潜在相关性,但调查该人群运动诱导的氧合反应和恢复动态的研究仍然有限。

这项观察性、比较性横断面研究旨在评估膝骨关节炎患者的股内侧斜肌氧合动态,并将这些参数与年龄和性别匹配的健康对照组进行比较。 该研究还将调查肌肉氧合参数、肌肉力量、功能表现和疼痛强度之间的关联。

经物理医学与康复医师诊断为膝骨关节炎的个体以及符合资格标准的健康志愿者将被邀请参与。 所有参与者在参与前将获得书面知情同意。 符合纳入标准的参与者将被分为两组:膝骨关节炎组和健康对照组。 所有参与者将在单次评估期间接受相同的评估程序。

根据国际骨关节炎研究学会的建议,在双侧膝骨关节炎参与者中,分析的目标膝关节将使用预定义策略确定:(1) 选择休息或活动时疼痛更严重的膝关节;(2) 如果疼痛水平相同,则选择放射学严重程度更高的膝关节;(3) 如果疼痛和放射学严重程度均相同,则将优势腿指定为目标膝关节。 目标膝关节将作为后续测量的参考膝关节,包括肌肉氧合和膝关节特异性临床评估。

据我们所知,先前没有研究直接比较膝骨关节炎患者与健康对照组的肌肉氧合参数。 因此,一项调查接受前交叉韧带重建患者类似肌肉群中肌肉氧合变化并使用相同测量技术的研究被用作参考。 使用G*Power软件进行样本量估计,基于双尾独立样本t检验模型比较两组间的均值差异。 参考研究中报告的股内侧斜肌肌肉氧合效应量用于计算。 在α水平为0.05、统计功效为0.80、组分配比例为1:1的情况下,计算得出每组需要17名参与者,总计34名参与者。

测量前,参与者将以坐姿休息10分钟。 使用视觉模拟量表评估疼痛强度。 休息期后,使用放置在股内侧斜肌上的近红外光谱设备进行肌肉氧合测量。 基线肌肉氧合值将在60秒测量期间记录。

基线测量后,参与者将执行标准化的小幅度深蹲练习任务。 选择小幅度深蹲作为安全且功能性的闭链运动,常用于膝骨关节炎患者以激活下肢肌肉组织,并结合等长髋内收(在双膝间放置球)以增强股内侧斜肌激活和膝关节内侧稳定。 运动后立即监测股内侧斜肌氧合,并记录恢复过程。 恢复时间定义为参与者以坐姿休息时肌肉氧合值恢复到基线水平所需的时间。

恢复测量完成后,参与者将休息10分钟以最小化疲劳影响。 随后,使用等速测力计通过最大自主等长膝关节伸展收缩评估肌肉力量,在膝关节屈曲15°时进行。 选择该关节角度是因为股内侧斜肌在接近膝关节终末伸展时表现出更高的激活度。 此外,在15°下测试使股四头肌处于生物力学上有利的扭矩产生位置,同时最小化关节应力。 参与者将执行三次最大收缩,每次持续约6秒,采用标准化口头鼓励和60秒休息间隔;平均峰值扭矩值将用于分析。 然后使用30秒坐站测试评估功能表现。 所有测量将在单次会话中完成,参与者不会进行纵向随访。

统计分析将使用SPSS进行。 数据分布将使用正态性检验评估。 描述性统计将以均值±标准差或中位数适当呈现。 膝骨关节炎患者与健康对照组之间的组间差异将使用独立样本t检验或Mann-Whitney U检验分析。 肌肉氧合参数、肌肉力量、功能表现和疼痛之间的关联将使用Pearson或Spearman相关分析检验。 p值<0.05将被视为具有统计学显著性。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

34

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Büyükçekmece
      • Istanbul、Büyükçekmece、土耳其(türkiye)、34000
        • Istanbul University-Cerrahpaşa, Faculty of Health Sciences, Physiotherapy and Rehabilitation Lab.

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

研究人群将由45-65岁的成年人组成,包括根据美国风湿病学会标准诊断为膝关节骨关节炎(Kellgren-Lawrence分级2-3级)的个体,以及年龄和性别匹配的健康对照组。 所有参与者均需满足预设的资格标准,并在参与前提供书面知情同意书。

描述

纳入标准:

  • 年龄在45至65岁之间
  • 体重指数(BMI)低于30 kg/m²
  • 愿意参与本研究

膝骨关节炎组的额外标准:

  • 根据美国风湿病学会诊断标准,经医生确诊为膝骨关节炎
  • 双侧膝骨关节炎分级为Kellgren-Lawrence 2级或3级

排除标准:

  • 存在其他影响下肢的骨科或风湿病疾病
  • 未控制的高血压
  • 存在下肢动脉或静脉疾病
  • 存在神经系统疾病
  • 认知、学习或感知障碍
  • 膝关节伸展受限
  • 根据国际体力活动问卷简版(IPAQ-SF),体力活动水平超过600 MET-分钟/周
  • 过去6个月内参与过膝骨关节炎的物理治疗和康复计划
  • 过去6个月内进行过膝关节内注射

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
膝骨关节炎
根据美国风湿病学会标准诊断为双侧膝骨关节炎且Kellgren-Lawrence分级为2-3级的参与者。
15次重复迷你深蹲练习仅作为评估任务使用。
健康对照组
年龄和性别相匹配、无膝骨关节炎或下肢肌肉骨骼疾病的健康个体。
15次重复迷你深蹲练习仅作为评估任务使用。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
肌肉氧合
大体时间:在单次评估期间测量
将使用近红外光谱技术(Moxy Monitor,Fortiori Design LLC,美国)测量股内侧斜肌的肌肉氧合度(SmO₂)。 SmO₂值将在静息状态(基线)、迷你深蹲运动后立即以及整个恢复期间记录。 主要结果将包括运动后SmO₂变化的幅度以及SmO₂恢复到基线值所需的恢复时间。
在单次评估期间测量

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
最大等长股四头肌肌力
大体时间:在单次评估会话期间测量
使用等速肌力测试系统(Biodex System)测量的股四头肌最大自主等长收缩力矩。 参与者将在膝关节屈曲15°时进行三次最大等长膝关节伸展收缩,每次持续约6秒。 平均峰值力矩(Nm)将用于分析。
在单次评估会话期间测量
功能表现 - 30秒坐站测试
大体时间:在单次评估期间测量
功能性能将通过30秒坐站测试进行评估。 将记录30秒内完成的完整站起次数。
在单次评估期间测量
疼痛强度
大体时间:在评估会议之前测量
疼痛强度将使用视觉模拟评分法(VAS)进行评估,这是一个10厘米的标尺,范围从“无痛”到“可想象的最严重疼痛”。
在评估会议之前测量

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Ayşem Ecem Özdemir, PT, Msc、Bahçeşehir University
  • 学习椅:Yıldız Analay Akbaba, PT, PhD、Istanbul University - Cerrahpasa
  • 学习椅:Gökhan Özkoçak, MD, PhD、Istanbul Aydın University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2026年3月1日

初级完成 (实际的)

2026年6月5日

研究完成 (实际的)

2026年6月5日

研究注册日期

首次提交

2026年3月10日

首先提交符合 QC 标准的

2026年3月10日

首次发布 (实际的)

2026年3月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年6月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年6月12日

最后验证

2026年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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