Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lihasten hapenottokyvyn ja toipumisdynamiikan arviointi polven nivelrikkoa sairastavilla henkilöillä

perjantai 12. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Ayşem Ecem Özdemir, Bahçeşehir University

Polven nivelrikkoa sairastavien henkilöiden lihashapetus ja toipumisdynamiikka: Tapaustutkimus

Polven nivelrikko (OA) on rappeuttava niveltauti, jolle on ominaista kipu, lihasheikkous ja toiminnalliset rajoitteet, jotka vaikuttavat merkittävästi alaraajojen lihassuorituskykyyn. Polven OA-potilailla on raportoitu nelipäisen reisilihaksen, erityisesti vastus medialis obliquus -lihaksen (VMO), rakenteellisia ja fysiologisia muutoksia, kuten lihaksen poikkileikkausalan pienenemistä, lihaksen sisäistä rasvan kertymistä, verenkierron muutoksia ja heikentynyttä hermo-lihasaktivaatiota.

Lihashapetus (SmO₂) on objektiivinen osoitin luurangonlihaksen aineenvaihdunnan tilasta ja verenkierron kapasiteetista. Kuitenkin nelipäisen reisilihaksen hapetusdynamiikkaa ennen ja jälkeen liikunnan polven OA-potilailla ei ole tutkittu riittävästi.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida VMO-lihaksen hapetusta levossa, liikunnan aikana ja palautumisjakson aikana polven OA-potilailla sekä verrata näitä parametrejä ikä- ja sukupuolivastaaviin terveisiin henkilöihin. Lisäksi tutkimus tarkastelee lihashapetusparametrien, lihasvoiman, toiminnallisen suorituskyvyn ja kiputasojen välistä suhdetta.

Näiden fysiologisten vasteiden ymmärtäminen voi antaa tietoa polven OA:n liittyvistä lihastoimintahäiriöiden aineenvaihduntamekanismeista ja voi edistää yksilöllisempien kuntoutusstrategioiden kehittämistä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Polven nivelrikko (OA) on degeneratiivinen nivelhäiriö, joka liittyy kipuun, lihasheikkouteen ja toiminnallisiin rajoituksiin, jotka vaikuttavat negatiivisesti alaraajan lihasten suorituskykyyn. Aiemmat tutkimukset ovat raportoineet reisilihaksen rakenteellisista ja fysiologisista muutoksista polven OA-potilailla, erityisesti vastus medialis obliquuksessa (VMO). Nämä muutokset sisältävät vähentynyttä lihaksen poikkileikkauspinta-alaa, lisääntynyttä intramuskulaarista rasva-infiltratiota, verisuonimutoksia ja heikentynyttä hermo-lihasaktivaatiota, mikä saattaa edesauttaa polven nivelvakavuuden heikentymistä ja sairauden etenemistä.

Lihasoksygenaatio (SmO₂) on tärkeä fysiologinen parametri, joka heijastaa hapen toimituksen ja käytön tasapainoa luurankolihaksessa ja tarjoaa objektiivista tietoa lihaksen metabolisesta ja verenkierron toiminnasta. Huolimatta SmO₂:n mahdollisesta merkityksestä reisilihaksen toimintahäiriön ymmärtämisessä polven OA:ssa, tutkimukset, jotka tutkivat liikunnan aiheuttamia oksygenaatiovasteita ja palautumisdynamiikkaa tässä väestöryhmässä, ovat edelleen vähäisiä.

Tämä havainnoiva, vertaileva poikkileikkaustutkimus pyrkii arvioimaan VMO SmO₂-dynamiikkaa polven OA-potilailla ja vertaamaan näitä parametrejä ikä- ja sukupuolivastineisiin terveisiin verrokkiryhmiin. Tutkimus selvittää myös SmO₂-parametrien, lihasvoiman, toiminnallisen suorituskyvyn ja kivun voimakkuuden välisiä yhteyksiä.

Polven OA-diagnoosin saaneet potilaat (fyysisen lääketieteen ja kuntoutuksen lääkärin diagnosoimat) ja terveet vapaaehtoiset, jotka täyttävät kelpoisuuskriteerit, kutsutaan osallistumaan. Kaikilta osallistujilta hankitaan kirjallinen tietoinen suostumus ennen osallistumista. Osallistujat, jotka täyttävät sisällytyskriteerit, jaetaan kahteen ryhmään: polven OA-ryhmään ja terveeseen verrokkiryhmään. Kaikki osallistujat suorittavat samat arviointimenettelyt yhden arviointitapaamisen aikana.

Osteoarthritis Research Society Internationalin (OARSI) suositusten mukaisesti osallistujilla, joilla on molemminpuolinen polven OA, analyysin kohdepolvi määritetään ennalta määritellyn strategian avulla: (1) valitaan polvi, jossa on suurempi kipu levossa tai toiminnan aikana; (2) jos kiputasot ovat yhtä suuret, valitaan polvi, jolla on suurempi radiologinen vakavuus (Kellgren-Lawrence-aste); (3) jos sekä kipu että radiologinen vakavuus ovat yhtä suuret, dominantti jalka (pallon potkaisemiseen suositeltu raaja) määritetään kohdepolveksi. Kohdepolvesta tulee referenssipolvi seurantamittauksille, mukaan lukien SmO₂ ja polvikohtaiset kliiniset arvioinnit.

Tietojemme mukaan mikään aiempi tutkimus ei ole suoraan vertaillut SmO₂-parametreja polven OA-potilaiden ja terveiden verrokkien välillä. Siksi referenssinä käytettiin tutkimusta, joka tutki SmO₂-muutoksia samassa lihasryhmässä ja käytti samaa mittausmenetelmää eturistisideleikkauksen läpikäyneillä henkilöillä. Otoskoko arvioitiin käyttäen G*Power-ohjelmistoa (versio 3.1) perustuen kaksisuuntaiseen riippumattomien otosten t-testimalliin kahden ryhmän keskiarvojen eron vertailuun. Laskennassa käytettiin referenssitutkimuksessa raportoitua vaikutusastetta VMO SmO₂:lle (Cohenin d = 1.02). Alfatason ollessa 0.05, tilastollisen voiman 0.80 ja ryhmänjakosuhteen 1:1, vaadittu otoskoko laskettiin 17 osallistujaa per ryhmä, yhteensä 34 osallistujaa.

Ennen mittauksia osallistujat lepäävät istuma-asennossa 10 minuuttia. Kivun voimakkuutta arvioidaan käyttäen visuaalista analogiaskaalaa (VAS). Lepojakson jälkeen SmO₂-mittaukset suoritetaan lähi-infrapunaspektroskopialaitteella (Moxy Monitor), joka asetetaan VMO-lihakselle. Perustason SmO₂-arvot tallennetaan 60 sekunnin mittausjakson aikana.

Perustason mittauksen jälkeen osallistujat suorittavat standardoidun minikyykkyharjoituksen. Minikyykky valittiin turvalliseksi ja toiminnalliseksi suljetun ketjun harjoitukseksi, jota käytetään yleisesti polven nivelrikkopotilailla alaraajan lihasten aktivoimiseksi, ja se yhdistettiin isometriseen lonkan lisäykseen pallolla polvien välissä vahvistaakseen vastus medialis obliquuksen aktivaatiota ja polven mediaalista stabilointia. Harjoituksen jälkeen välittömästi VMO-lihaksen oksygenaatiota seurataan ja palautumisprosessi tallennetaan. Palautumisaika määritellään ajaksi, joka SmO₂-arvon palaamiseen perustasolleen tarvitaan, kun osallistuja lepää istuma-asennossa.

Palautumismittausten suorittamisen jälkeen osallistujat lepäävät 10 minuuttia väsymyksen vaikutusten minimoimiseksi. Tämän jälkeen lihasvoimaa arvioidaan käyttäen isokineettistä dynamometria maksimaalisilla vapaaehtoisilla isometrisillä polvenojennussupistuksilla, jotka suoritetaan 15° polven taivutuksessa. Tämä nivelkulma valittiin, koska vastus medialis obliquus osoittaa suurempaa aktivaatiota lähellä polven loppuojennusta. Lisäksi testaus 15°:ssa asettaa reisilihaksen biomekaanisesti edulliseen asentoon vääntömomentin tuotantoon samalla minimoiden nivelrasituksen. Osallistujat suorittavat kolme maksimaalista supistusta, kukin noin 6 sekuntia kestävä, standardoidulla sanallisella kannustuksella ja 60 sekunnin lepotauoilla; keskiarvo huippuvääntömomentista käytetään analyysissä. Toiminnallista suorituskykyä arvioidaan sitten 30 sekunnin istuma-nousu-testillä. Kaikki mittaukset suoritetaan yhden istunnon aikana, eikä osallistujia seurata pitkittäisesti.

Tilastolliset analyysit suoritetaan käyttäen SPSS:ää. Tietojen jakauma arvioidaan normaalitesteillä. Kuvailevat tilastot esitetään keskiarvona ± keskihajontana tai mediaanina tarpeen mukaan. Ryhmien välisiä eroja polven OA-potilaiden ja terveiden verrokkien välillä analysoidaan käyttäen riippumattomien otosten t-testiä tai Mann-Whitney U -testiä. Lihasoksygenaatioparametrien, lihasvoiman, toiminnallisen suorituskyvyn ja kivun välisiä yhteyksiä tutkitaan käyttäen Pearsonin tai Spearmanin korrelaatioanalyysiä. P-arvo < 0.05 katsotaan tilastollisesti merkitseväksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

34

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Büyükçekmece
      • Istanbul, Büyükçekmece, Turkki (Türkiye), 34000
        • Istanbul University-Cerrahpaşa, Faculty of Health Sciences, Physiotherapy and Rehabilitation Lab.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatio koostuu 45–65-vuotiaista aikuisista, mukaan lukien polven nivelrikkoon (Kellgren-Lawrencen luokka 2–3) American College of Rheumatologian kriteerien mukaisesti diagnosoidut henkilöt sekä ikä- ja sukupuolivastineiset terveet verrokit. Kaikkien osallistujien on täytettävä ennalta määritellyt kelpoisuuskriteerit ja annettava kirjallinen tietoon perustuva suostumus ennen osallistumista.

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Ikä 45–65 vuotta
  • Painoindeksi (BMI) alle 30 kg/m²
  • Halukkuus osallistua tutkimukseen

Lisäkriteerit polven nivelrikkokohdalle:

  • Lääkärin vahvistama polven nivelrikon diagnoosi American College of Rheumatology -diagnoosikriteerien mukaisesti
  • Molempipuolinen polven nivelrikko, luokiteltu Kellgren-Lawrence -asteikolla asteeseen 2 tai 3

Poissulkemiskriteerit:

  • Toinen alaraajaa vaikuttava ortopedinen tai reumasairaus
  • Hallitsematon verenpainetauti
  • Alaraajojen valtimo- tai laskimotauti
  • Neurologinen sairaus
  • Kognitiiviset, oppimis- tai havaintokykyongelmat
  • Polven ojennuspuute
  • Fyysinen aktiivisuustaso yli 600 MET-min/viikko International Physical Activity Questionnaire Short Form (IPAQ-SF) -kyselylomakkeen mukaan
  • Osallistuminen polven nivelrikon fysioterapia- ja kuntoutusohjelmaan viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Polven nivelpistonesteen pistos viimeisen 6 kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Polven nivelrikko
Osallistujat, joilla on diagnosoitu molemminpuolinen polvinivelrikko Yhdysvaltain reumatologian akatemian kriteerien mukaisesti ja luokiteltu Kellgren-Lawrence-asteikolla luokkaan 2-3.
15-toistoa minikyykkyharjoitusta käytetään vain arviointitehtävänä.
Terveet Kontrollit
Ikä- ja sukupuolivastaavat terveet yksilöt, joilla ei ole polven nivelrikkoa tai alaraajojen tuki- ja liikuntaelinsairauksia.
15-toistoa minikyykkyharjoitusta käytetään vain arviointitehtävänä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lihasten hapettuminen
Aikaikkuna: Mitattu yksittäisen arviointitapaamisen aikana
Lihasten hapenkyllyyttä (SmO₂) vastus medialis obliquus -lihaksessa mitataan lähi-infrapunaspektroskopian avulla (Moxy Monitor, Fortiori Design LLC, USA). SmO₂-arvot tallennetaan levossa (perustaso), välittömästi minikyykkyharjoituksen jälkeen sekä koko toipumisjakson ajan. Ensisijainen tulokseen liittyvä tekijä on SmO₂:n muutoksen suuruus harjoituksen jälkeen sekä se toipumisaika, joka tarvitaan, että SmO₂ palaa takaisin perustasoarvoon.
Mitattu yksittäisen arviointitapaamisen aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Maksimaalinen isometrinen nelipäisreisi-voima
Aikaikkuna: Mitattu yhden arviointitapaamisen aikana
Maksimaalinen vapaaehtoinen isometrinen reisilihasten vääntömomentti mitattu isokinetisellä dynamometrillä (Biodex System). Osallistujat suorittavat kolme maksimaalista isometristä polven ojennuskontraktiota 15° polven taivutuksessa, kukin kestää noin 6 sekuntia. Keskimääräistä huippuvääntömomenttia (Nm) käytetään analyysissä.
Mitattu yhden arviointitapaamisen aikana
Toiminnallinen suorituskyky - 30 sekunnin istu ja nouse -testi
Aikaikkuna: Mitattu yksittäisen arviointitapaamisen aikana
Toiminnallista suorituskykyä arvioidaan 30 sekunnin istuma-asento-testillä. 30 sekunnin sisällä suoritettujen täydellisten nousujen määrä kirjataan.
Mitattu yksittäisen arviointitapaamisen aikana
Kivun voimakkuus
Aikaikkuna: Mitattu ennen arviointitapaamista
Kipuvoimakkuutta arvioidaan käyttäen visuaalista analogista asteikkoa (VAS), joka on 10 cm:n asteikko vaihdellen "ei kipua" ja "pahin mahdollinen kipu" välillä.
Mitattu ennen arviointitapaamista

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Ayşem Ecem Özdemir, PT, Msc, Bahçeşehir University
  • Opintojen puheenjohtaja: Yıldız Analay Akbaba, PT, PhD, Istanbul University - Cerrahpasa
  • Opintojen puheenjohtaja: Gökhan Özkoçak, MD, PhD, Istanbul Aydın University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 5. kesäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 5. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 10. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 13. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 15. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa