Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení okysličení svalů a dynamiky zotavení u osob s osteoartrózou kolenního kloubu

12. června 2026 aktualizováno: Ayşem Ecem Özdemir, Bahçeşehir University

Dynamika okysličení svalů a regenerace u osob s osteoartrózou kolena: případová kontrolní studie

Osteoartritida kolenního kloubu (OA) je degenerativní onemocnění kloubů charakterizované bolestí, svalovou slabostí a funkčními omezeními, která významně ovlivňují výkonnost svalů dolních končetin. U jedinců s kolenní OA byly zaznamenány strukturální a fyziologické změny ve svalu čtyřhlavém stehenním, zejména v šikmé části přímého svalu stehenního (VMO), včetně snížení průřezové plochy svalu, infiltrace tuku do svalu, cévních změn a zhoršené neuromuskulární aktivace.

Svalová oxygenace (SmO₂) je objektivním ukazatelem metabolického stavu a cirkulační kapacity kosterního svalu. Dynamika oxygenace svalu čtyřhlavého stehenního před a po cvičení u jedinců s kolenní OA však nebyla dostatečně prozkoumána.

Cílem této studie je vyhodnotit oxygenaci svalu VMO v klidu, během cvičení a v období zotavení u jedinců s kolenní OA a porovnat tyto parametry se zdravými jedinci shodného věku a pohlaví. Studie dále prozkoumá vztah mezi parametry svalové oxygenace, svalovou silou, funkční výkonností a úrovní bolesti.

Porozumění těmto fyziologickým reakcím může poskytnout vhled do metabolických mechanismů, které stojí za svalovou dysfunkcí u kolenní OA, a může přispět k vývoji individualizovanějších rehabilitačních strategií.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Osteoartritida kolene (OA) je degenerativní kloubní onemocnění spojené s bolestí, svalovou slabostí a funkčními omezeními, která negativně ovlivňují výkonnost svalů dolních končetin. Předchozí studie popsaly strukturální a fyziologické změny ve čtyřhlavém svalu stehenním u osob s osteoartritidou kolene, zejména v šikmém svalu stehenním (vastus medialis obliquus, VMO). Tyto změny zahrnují snížený průřez svalu, zvýšenou infiltraci intramuskulárního tuku, cévní změny a narušenou neuromuskulární aktivaci, což může přispívat ke snížené stabilitě kolenního kloubu a progresi onemocnění.

Svalová oxygenace (SmO₂) je důležitý fyziologický parametr odrážející rovnováhu mezi dodávkou a využitím kyslíku ve skeletálním svalu a poskytuje objektivní informace o metabolické a oběhové funkci svalu. Navzdory potenciálnímu významu SmO₂ pro pochopení dysfunkce čtyřhlavého svalu u osteoartritidy kolene zůstávají studie zkoumající cvičením vyvolané oxygenační odpovědi a dynamiku zotavení v této populaci omezené.

Tato observační, srovnávací průřezová studie si klade za cíl vyhodnotit dynamiku SmO₂ VMO u osob s osteoartritidou kolene a porovnat tyto parametry se zdravými kontrolami spárovanými podle věku a pohlaví. Studie také prozkoumá vztahy mezi parametry SmO₂, svalovou silou, funkčním výkonem a intenzitou bolesti.

K účasti budou pozváni jedinci s diagnózou osteoartritidy kolene stanovenou lékařem tělovýchovného lékařství a rehabilitace a zdraví dobrovolníci splňující kritéria způsobilosti. Před účastí bude od všech účastníků získán písemný informovaný souhlas. Účastníci splňující inkluzní kritéria budou rozděleni do dvou skupin: skupiny s osteoartritidou kolene a zdravé kontrolní skupiny. Všichni účastníci podstoupí stejné hodnotící postupy během jedné hodnotící seance.

V souladu s doporučeními Mezinárodní společnosti pro výzkum osteoartritidy (OARSI) bude u účastníků s oboustrannou osteoartritidou kolene cílové koleno pro analýzu určeno pomocí předem stanovené strategie: (1) bude vybráno koleno s větší bolestí v klidu nebo při aktivitě; (2) pokud jsou úrovně bolesti stejné, bude vybráno koleno s větší radiografickou závažností (stupeň podle Kellgrena a Lawrence); (3) pokud jsou jak bolest, tak radiografická závažnost stejné, bude dominantní noha (končetina preferovaná pro kopnutí do míče) určena jako cílové koleno. Cílové koleno bude sloužit jako referenční koleno pro následná měření, včetně SmO₂ a klinických hodnocení specifických pro koleno.

Pokud je nám známo, žádná předchozí studie přímo neporovnávala parametry SmO₂ mezi osobami s osteoartritidou kolene a zdravými kontrolami. Proto byla jako reference použita studie zkoumající změny SmO₂ ve podobné svalové skupině a používající stejnou měřicí techniku u jedinců, kteří podstoupili rekonstrukci předního zkříženého vazu. Odhad velikosti vzorku byl proveden pomocí softwaru G*Power (verze 3.1) na základě modelu dvoustranného t-testu pro nezávislé výběry pro porovnání středního rozdílu mezi dvěma skupinami. Pro výpočet byla použita velikost efektu hlášená pro SmO₂ VMO v referenční studii (Cohenovo d = 1,02). S hladinou významnosti alfa 0,05, statistickou silou 0,80 a poměrem rozdělení skupin 1:1 byla vypočtena požadovaná velikost vzorku na 17 účastníků na skupinu, což činí celkem 34 účastníků.

Před měřeními budou účastníci odpočívat vsedě po dobu 10 minut. Intenzita bolesti bude hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS). Po období odpočinku budou provedena měření SmO₂ pomocí zařízení blízké infračervené spektroskopie (Moxy Monitor) umístěného nad svalem VMO. Bazální hodnoty SmO₂ budou zaznamenány během 60sekundového měřicího období.

Po bazálním měření účastníci provedou standardizovaný úkol cvičení minidřepu. Minidřep byl vybrán jako bezpečné a funkční uzavřené řetězcové cvičení běžně používané u osob s osteoartritidou kolene k aktivaci svalstva dolních končetin a byl kombinován s izometrickou addukcí kyčle pomocí míče umístěného mezi koleny pro zvýšení aktivace šikmého svalu stehenního a mediální stabilizace kolene. Bezprostředně po cvičení bude sledována oxygenace svalu VMO a bude zaznamenán proces zotavení. Doba zotavení bude definována jako doba potřebná k návratu hodnoty SmO₂ na její bazální úroveň, zatímco účastník odpočívá vsedě.

Po dokončení měření zotavení účastníci odpočívají 10 minut, aby se minimalizovaly účinky únavy. Následně bude svalová síla hodnocena pomocí izokinetického dynamometru prostřednictvím maximálních volních izometrických kontrakcí extenze kolene provedených při 15° flexe kolene. Tento kloubní úhel byl vybrán, protože šikmý sval stehenní vykazuje větší aktivaci blízko terminální extenze kolene. Navíc testování při 15° umisťuje čtyřhlavý sval do biomechanicky výhodné polohy pro produkci točivého momentu a zároveň minimalizuje kloubní zátěž. Účastníci provedou tři maximální kontrakce, každá trvající přibližně 6 sekund, se standardizovaným verbálním povzbuzováním a 60sekundovými přestávkami; pro analýzu bude použita střední hodnota špičkového točivého momentu. Funkční výkon bude následně hodnocen pomocí 30sekundového testu vstávání ze sedu. Všechna měření budou provedena během jedné seance a účastníci nebudou sledováni longitudinálně.

Statistické analýzy budou provedeny pomocí SPSS. Rozdělení dat bude hodnoceno pomocí testů normality. Popisné statistiky budou prezentovány jako průměr ± směrodatná odchylka nebo medián podle potřeby. Skupinové rozdíly mezi osobami s osteoartritidou kolene a zdravými kontrolami budou analyzovány pomocí t-testu pro nezávislé výběry nebo Mann-Whitneyho U testu. Vztahy mezi parametry svalové oxygenace, svalovou silou, funkčním výkonem a bolestí budou zkoumány pomocí Pearsonovy nebo Spearmanovy korelační analýzy. Hodnota p < 0,05 bude považována za statisticky významnou.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

34

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Büyükçekmece
      • Istanbul, Büyükçekmece, Turecko (Türkiye), 34000
        • Istanbul University-Cerrahpaşa, Faculty of Health Sciences, Physiotherapy and Rehabilitation Lab.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studijní populace bude sestávat z dospělých ve věku 45–65 let, včetně jedinců s diagnostikovanou osteoartrózou kolena (stupeň 2–3 podle Kellgren-Lawrence) podle kritérií Americké vysoké školy revmatologie a zdravých kontrolních osob odpovídajících věkem a pohlavím. Všichni účastníci budou splňovat předem stanovená kritéria způsobilosti a poskytnou písemný informovaný souhlas před účastí.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk mezi 45 a 65 lety
  • Index tělesné hmotnosti (BMI) pod 30 kg/m²
  • Ochota účastnit se studie

Další kritéria pro skupinu s osteoartrózou kolena:

  • Diagnóza osteoartrózy kolena potvrzená lékařem podle diagnostických kritérií American College of Rheumatology
  • Oboustranná osteoartróza kolena klasifikovaná jako Kellgren-Lawrence stupeň 2 nebo 3

Kritéria pro vyloučení:

  • Přítomnost jiného ortopedického nebo revmatologického onemocnění postihujícího dolní končetinu
  • Nekontrolovaná hypertenze
  • Přítomnost arteriálních nebo žilních poruch dolní končetiny
  • Přítomnost neurologického onemocnění
  • Kognitivní, učební nebo percepční poruchy
  • Deficit extenze kolena
  • Úroveň fyzické aktivity přesahující 600 MET-min/týden podle Mezinárodního dotazníku fyzické aktivity krátké verze (IPAQ-SF)
  • Účast na fyzioterapeutickém a rehabilitačním programu pro osteoartrózu kolena v posledních 6 měsících
  • Intraartikulární injekce do kolena v posledních 6 měsících

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Osteoartróza kolena
Účastníci diagnostikovaní s bilaterální osteoartrózou kolena podle kritérií Americké vysoké školy revmatologie a klasifikovaní jako Kellgren-Lawrence stupeň 2-3.
Cvičení 15 opakování mini-dřepů je použito pouze jako hodnotící úkol.
Zdravé kontroly
Zdraví jedinci odpovídající věku a pohlaví bez osteoartrózy kolena nebo muskuloskeletálních poruch dolních končetin.
Cvičení 15 opakování mini-dřepů je použito pouze jako hodnotící úkol.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Oxygenace svalů
Časové okno: Naměřeno během jediného hodnotícího sezení
Okysličení svalu (SmO₂) musculus vastus medialis bude měřeno pomocí spektroskopie v blízké infračervené oblasti (Moxy Monitor, Fortiori Design LLC, USA). Hodnoty SmO₂ budou zaznamenávány v klidu (výchozí stav), bezprostředně po cvičení mini-dřepů a po celou dobu zotavení. Primárním výsledkem bude velikost změny SmO₂ po cvičení a doba zotavení potřebná k návratu SmO₂ na výchozí hodnotu.
Naměřeno během jediného hodnotícího sezení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Maximální izometrická síla čtyřhlavého svalu stehenního
Časové okno: Měřeno během jedné hodnotící sezení
Maximální volní izometrický kroutivý moment čtyřhlavého svalu stehna měřený pomocí izokinetického dynamometru (systém Biodex). Účastníci provedou tři maximální izometrické kontrakce natažení kolena při 15° ohnutí kolena, každá trvající přibližně 6 sekund. Pro analýzu bude použit průměrný špičkový kroutivý moment (Nm).
Měřeno během jedné hodnotící sezení
Funkční výkon - 30-sekundový test vstávání ze sedu
Časové okno: Měřeno během jediného hodnotícího sezení
Funkční výkon bude hodnocen pomocí testu 30 sekund sed-vstaň. Počet úplných postavení provedených během 30 sekund bude zaznamenán.
Měřeno během jediného hodnotícího sezení
Intenzita bolesti
Časové okno: Naměřeno před hodnotící relací
Intenzita bolesti bude hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS), která je 10cm škálou od "žádná bolest" do "nejhorší představitelná bolest".
Naměřeno před hodnotící relací

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ayşem Ecem Özdemir, PT, Msc, Bahcesehir university
  • Studijní židle: Yıldız Analay Akbaba, PT, PhD, Istanbul University - Cerrahpasa
  • Studijní židle: Gökhan Özkoçak, MD, PhD, Istanbul Aydın University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2026

Primární dokončení (Aktuální)

5. června 2026

Dokončení studie (Aktuální)

5. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

13. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdraví účastníci

Klinické studie na Žádný zásah

Předplatit