集中手術 - 術前カウンセリングと患者満足度

「患者中心の手術－術前カウンセリングと患者満足度」と題する本研究は、看護チームが提供する術前カウンセリングの方法に基づいて、患者の満足度と手術への準備状態を評価することを目的としています。 主な目的は、仮想共有医療アポイントメント（SMA）による術前看護訪問と個別電話連絡との間での患者満足度を比較することです。 仮想的なグループ通話は、電話連絡と比較して患者満足度を向上させると仮説されています。 副次的な目的には、2つの方法間での手術準備状態の比較、および泌尿器婦人科手術後の患者主導の電話連絡、無予約の診察、救急外来受診、入院再入院などの医療リソース利用状況の評価が含まれます。 仮想的なグループ通話は、電話連絡と比較して患者の準備状態を向上させ、医療リソースの利用を減少させると仮説されています。

本研究は、術前教育方法に基づく患者満足度と手術準備状態を評価するために前向きコホートデザインを採用します。 参加者は24ヶ月間にわたって募集され、通常手術後7～9週間に予定される術後診察までフォローアップが行われます。 研究は2026年1月1日から2028年1月1日まで実施されます。 主要アウトカムは、術前教育アポイントメント後に検証済みの患者満足度質問票-18（PSQ-18）によって測定される患者満足度となります。 副次アウトカムには、術後6～8週の診察時に測定される患者満足度、および手術後12週まで評価される医療リソース利用状況が含まれます。

適格基準には、クリーブランド・クリニック施設で骨盤臓器脱（頂部脱）のための主要な泌尿器婦人科手術が予定されている患者が含まれます。 適格手術には、子宮摘出術、卵管摘出術、前壁／後壁腟形成術、尿道中部スリング設置などの付随的手術の有無にかかわらず、腟式骨盤底修復術、腟式子宮固定術、閉鎖的手術、腹腔鏡下仙骨腟固定術、腹腔鏡下子宮仙骨靭帯懸吊術が含まれます。 参加者は18歳以上であり、意思決定能力があり、インフォームド・コンセントを提供できる必要があります。 SMAグループについては、患者はアクティブなMyChartアクセスを持ち、英語を話し読むことができなければなりません。 同意できない患者は除外されます。

研究手順には、手術が推奨される患者の初期相談時に実施されるスクリーニングと募集が含まれます。 適格参加者は、研究を説明し、REDCap調査へのアクセス方法を提供する募集文書をMyChart経由で受け取ります。 応答がない場合、フォローアップのMyChartメッセージが送信され、研究者はスクリプト化されたプロトコルを使用して電話でフォローアップする場合があります。 研究に参加を選択した参加者は、REDCapを介して電子的に調査を完了します。 術前調査には、患者満足度を評価するためのPSQ-18と、手術準備状態を測定するための患者準備状態質問票（PPQ）が含まれます。 術後調査はPSQ-18のみで構成されます。 参加者は、訪問後48～72時間以内に調査を完了するようリマインダーを受け取り、調査ごとに最大2回のリマインダーが送信されます。

データ収集はREDCapを使用して実施され、EPIC電子健康記録から抽出された情報が調査回答とリンクされます。 医療記録番号や電子メールアドレスなどの識別可能なデータは、調査配布とデータ収集に使用されますが、分析のためには匿名化されます。 データはクリーブランド・クリニックのデバイスに安全に保存され、施設審査委員会（IRB）によって承認された研究者のみがアクセスします。 統計分析はJMP Proバージョン17.0ソフトウェアを使用して実施され、クリーブランド・クリニック定量健康科学部門の支援を受けます。 PSQ-18からの患者満足度スコアは連続データとして扱われ、グループ間の平均スコアを比較するためにt検定を使用して分析されます。 医療利用状況は個別に、また複合的に分析され、有害事象は手術合併症のClavien-Dindo分類システムを使用して評価されます。 記述統計は人口統計学的および臨床的特徴を要約します。

本研究は、グループ間でPSQ-18スコアに5.5ポイントの差を検出するために80%の検出力を達成するために、グループごとに53名、合計約106名の参加者を募集することを目指しています。 プライバシーと機密性が優先され、すべてのデータはREDCapで電子的に管理され、クリーブランド・クリニックのファイアウォールによって保護されます。 識別可能な情報は分析前に削除されます。 結果は学会発表や婦人科誌への出版を通じて広められます。 データ共有は行われず、研究はデータ収集のみを含むためデータ監視委員会は必要ありません。 募集活動には、泌尿器婦人科部門研究ミーティング中に外科医と上級診療提供者に対して研究について教育することが含まれます。