Cirurgia Centrada no Paciente - Aconselhamento Pré-Operatório e Satisfação do Doente

O estudo intitulado “Cirurgia Centrada no Paciente – Aconselhamento Pré-Operatório e Satisfação do Paciente” visa avaliar a satisfação e a preparação dos pacientes para cirurgia com base no método de aconselhamento pré-operatório fornecido pela equipa de enfermagem. O objetivo principal é comparar a satisfação dos pacientes com as consultas de enfermagem pré-operatórias realizadas através de consultas médicas partilhadas virtuais (SMA) versus chamadas telefónicas individuais. Hipótese-se que as chamadas de grupo virtuais melhorarão a satisfação dos pacientes em comparação com as chamadas telefónicas. Os objetivos secundários incluem comparar a preparação dos pacientes para cirurgia entre os dois métodos e avaliar a utilização de recursos de saúde, como chamadas telefónicas iniciadas pelo paciente, consultas não agendadas, visitas ao serviço de urgência e readmissões hospitalares, após cirurgia uro-ginecológica. Hipótese-se que as chamadas de grupo virtuais melhorarão a preparação do paciente e reduzirão a utilização de recursos de saúde em comparação com as chamadas telefónicas.

O estudo utilizará um desenho de coorte prospetivo para avaliar a satisfação e a preparação dos pacientes para cirurgia com base nos métodos de ensino pré-operatório. Os participantes serão recrutados durante um período de 24 meses, com seguimento até à consulta pós-operatória, tipicamente agendada 7-9 semanas após a cirurgia. O estudo será realizado de 1 de janeiro de 2026 a 1 de janeiro de 2028. O resultado primário será a satisfação do paciente, medida pelo Questionário de Satisfação do Paciente-18 (PSQ-18) validado, após as consultas de educação pré-operatória. Os resultados secundários incluem a satisfação do paciente medida na consulta pós-operatória das 6-8 semanas, bem como a utilização de recursos de saúde avaliada até 12 semanas após a cirurgia.

Os critérios de elegibilidade incluem pacientes agendadas para cirurgias uro-ginecológicas maiores para prolapso apical em locais da Cleveland Clinic. As cirurgias elegíveis incluem colpopexia vaginal, histeropexia vaginal, procedimentos obliterativos, sacrocolpopexia laparoscópica e suspensão do ligamento uterosacro laparoscópica, com ou sem procedimentos concomitantes como histerectomia, salpingectomia, colporrafia anterior/posterior e colocação de sling uretral médio. Os participantes devem ter mais de 18 anos, capacidade de decisão e ser capazes de fornecer consentimento informado. Para o grupo SMA, os pacientes devem ter acesso ativo ao MyChart e ser capazes de falar e ler inglês. Os pacientes incapazes de consentir serão excluídos.

Os procedimentos do estudo envolvem triagem e recrutamento, que ocorrerão durante a consulta inicial do paciente quando a cirurgia for recomendada. Os participantes elegíveis receberão uma carta de recrutamento via MyChart descrevendo o estudo e fornecendo instruções para aceder ao inquérito REDCap. Se não for recebida resposta, será enviada uma mensagem de acompanhamento via MyChart, e os investigadores poderão fazer acompanhamento por telefone usando um protocolo com guião. Os participantes que optarem pelo estudo completarão inquéritos eletronicamente via REDCap. Os inquéritos pré-operatórios incluem o PSQ-18 para avaliar a satisfação do paciente e o Questionário de Preparação do Paciente (PPQ) para medir a preparação para cirurgia. Os inquéritos pós-operatórios consistirão apenas no PSQ-18. Os participantes receberão lembretes para completar os inquéritos dentro de 48-72 horas após as suas consultas, com não mais do que dois lembretes por inquérito.

A recolha de dados será realizada usando REDCap, com informação extraída dos registos eletrónicos de saúde EPIC e ligada às respostas dos inquéritos. Dados identificáveis, incluindo números de registo médico e endereços de email, serão usados para distribuição de inquéritos e recolha de dados, mas serão anonimizados para análise. Os dados serão armazenados de forma segura em dispositivos da Cleveland Clinic e acedidos apenas por investigadores aprovados pela Comissão de Revisão Institucional (IRB). A análise estatística será realizada usando o software JMP Pro versão 17.0, com suporte da Cleveland Clinic Quantitative Health Sciences. As pontuações de satisfação do paciente do PSQ-18 serão tratadas como dados contínuos e analisadas usando testes t para comparar as pontuações médias entre grupos. A utilização de cuidados de saúde será analisada individualmente e como compósito, enquanto os eventos adversos serão avaliados usando o Sistema de Classificação de Complicações Cirúrgicas de Clavien-Dindo. Estatísticas descritivas resumirão as características demográficas e clínicas.

O estudo visa recrutar aproximadamente 106 participantes, com 53 pacientes por grupo para atingir 80% de poder para detetar uma diferença de 5,5 pontos nas pontuações do PSQ-18 entre grupos. A privacidade e confidencialidade serão priorizadas, com todos os dados geridos eletronicamente no REDCap e protegidos pelas firewalls da Cleveland Clinic. A informação identificável será removida antes da análise. Os resultados serão divulgados através de apresentações em reuniões científicas e publicações em revistas de ginecologia. Não haverá partilha de dados, e o estudo não requer um Comité de Monitorização de Dados, pois envolve apenas recolha de dados. Os esforços de recrutamento incluirão a educação de cirurgiões e prestadores de cuidados avançados sobre o estudo durante as Reuniões de Investigação da Secção de Uro-Ginecologia.