Sentrert kirurgi - Preoperativ rådgivning og pasienttilfredshet

Studien med tittelen «Pasientsentrert kirurgi – Preoperativ veiledning og pasienttilfredshet» har som mål å evaluere pasienttilfredshet og forberedelse til kirurgi basert på metoden for preoperativ veiledning som tilbys av sykepleierteamet. Det primære målet er å sammenligne pasienttilfredshet med preoperativ sykepleierbesøk gjennomført via virtuelle delte medisinske avtaler (SMA) versus individuelle telefoner. Det antas at virtuelle gruppesamtaler vil forbedre pasienttilfredshet sammenlignet med telefoner. Sekundære mål inkluderer å sammenligne pasientenes forberedelse til kirurgi mellom de to metodene og vurdere helseressursbruk, som pasientinitierte telefoner, uplanlagte kontorbesøk, akuttmottaksbesøk og innleggelser på nytt, etter urogynekologisk kirurgi. Det antas at virtuelle gruppesamtaler vil forbedre pasientenes forberedelse og redusere helseressursbruk sammenlignet med telefoner.

Studien vil bruke et prospektivt kohortdesign for å evaluere pasienttilfredshet og forberedelse til kirurgi basert på preoperativ undervisningsmetoder. Deltakere vil rekrutteres over en 24-måneders periode, med oppfølging som varer opp til den postoperative avtalen, vanligvis planlagt 7-9 uker etter kirurgi. Studien vil bli gjennomført fra 1. januar 2026 til 1. januar 2028. Det primære resultatet vil være pasienttilfredshet målt med det validerte Patient Satisfaction Questionnaire-18 (PSQ-18) etter preoperativ undervisningsavtaler. Sekundære resultater inkluderer pasienttilfredshet målt ved det 6-8 ukers postoperative besøket, samt helseressursbruk vurdert opp til 12 uker etter kirurgi.

Inklusjonskriterier inkluderer pasienter planlagt for større urogynekologiske kirurgier for apikal prolaps på Cleveland Clinic-steder. Kvalifiserte kirurgier inkluderer vaginal kolpopeksi, vaginal hysterepeksi, obliterative prosedyrer, laparoskopisk sakrokolpopeksi og laparoskopisk uterosakral ligament suspensjon, med eller uten medfølgende prosedyrer som hysterektomi, salpingektomi, anterior/posterior kolporafi, og midtre urinrørssleng-plassering. Deltakere må være over 18 år, ha beslutningskompetanse og være i stand til å gi informert samtykke. For SMA-gruppen må pasientene ha aktiv MyChart-tilgang og kunne snakke og lese engelsk. Pasienter som ikke kan gi samtykke vil bli ekskludert.

Studieprosedyrer involverer screening og rekruttering, som vil finne sted under pasientens første konsultasjon når kirurgi anbefales. Kvalifiserte deltakere vil motta et rekrutteringsbrev via MyChart som beskriver studien og gir instruksjoner for tilgang til REDCap-undersøkelsen. Hvis det ikke mottas noen respons, vil en oppfølgende MyChart-melding bli sendt, og forskere kan følge opp via telefon ved hjelp av et manusbasert protokoll. Deltakere som melder seg på studien vil fullføre undersøkelser elektronisk via REDCap. Preoperative undersøkelser inkluderer PSQ-18 for å vurdere pasienttilfredshet og Patient Preparedness Questionnaire (PPQ) for å måle forberedelse til kirurgi. Postoperative undersøkelser vil bestå av kun PSQ-18. Deltakere vil motta påminnelser om å fullføre undersøkelser innen 48-72 timer etter besøkene deres, med ikke mer enn to påminnelser per undersøkelse.

Datainnsamling vil bli utført ved hjelp av REDCap, med informasjon hentet fra EPIC elektroniske helsejournaler og koblet til undersøkelsessvar. Identifiserbare data, inkludert journalnumre og e-postadresser, vil bli brukt for undersøkelsesdistribusjon og datainnsamling, men vil bli anonymisert for analyse. Data vil bli sikkert lagret på Cleveland Clinic-enheter og tilgjengelig kun for forskere godkjent av Institutional Review Board (IRB). Statistisk analyse vil bli utført ved hjelp av JMP Pro versjon 17.0-programvare, med støtte fra Cleveland Clinic Quantitative Health Sciences. Pasienttilfredshetsskårer fra PSQ-18 vil bli behandlet som kontinuerlige data og analysert ved hjelp av t-tester for å sammenligne gjennomsnittsskårer mellom grupper. Helseutnyttelse vil bli analysert individuelt og som et kompositt, mens uønskede hendelser vil bli evaluert ved hjelp av Clavien-Dindo-graderingssystemet for kirurgiske komplikasjoner. Beskrivende statistikk vil oppsummere demografiske og kliniske egenskaper.

Studien har som mål å rekruttere omtrent 106 deltakere, med 53 pasienter per gruppe for å oppnå 80% styrke til å oppdage en 5,5-poengs forskjell i PSQ-18-skårer mellom grupper. Personvern og konfidensialitet vil prioriteres, med alle data håndtert elektronisk i REDCap og beskyttet av Cleveland Clinic-brannmurer. Identifiserbar informasjon vil bli fjernet før analyse. Funn vil bli formidlet gjennom presentasjoner på vitenskapelige møter og publiseringer i gynekologiske tidsskrifter. Ingen datadeling vil finne sted, og studien krever ikke et Dataovervåkningsutvalg da den kun involverer datainnsamling. Rekrutteringsinnsatser vil inkludere å utdanne kirurger og avanserte praksisutøvere om studien under Urogynecology Section Research Meetings.