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精准手术 - 术前咨询与患者满意度

2026年7月31日 更新者:The Cleveland Clinic

中心化手术 - 术前咨询与患者满意度

本研究是一项前瞻性队列研究,旨在通过两种术前咨询方法评估患者满意度和手术准备情况:标准个体电话咨询与名为共享医疗预约(SMAs)的虚拟小组会议。 研究将重点关注在克利夫兰诊所接受泌尿妇科脱垂手术的患者。 研究人员假设,与个体电话咨询相比,虚拟小组咨询将提高患者满意度和准备度。 此外,研究还将评估医疗资源利用情况作为次要结果。

参与者将在手术前后完成调查,使用经过验证的工具测量满意度和准备度。 研究将招募年满18岁、能够提供知情同意并计划接受特定脱垂手术的患者。 研究结果可能有助于改进术前咨询实践并加强以患者为中心的护理。

研究概览

地位

招聘中

详细说明

题为“以患者为中心的手术——术前咨询与患者满意度”的研究旨在评估基于护理团队提供的术前咨询方法,患者对手术的满意度和准备情况。 主要目的是比较患者对通过虚拟共享医疗预约(SMA)进行的术前护理访问与个体电话访问的满意度。 假设虚拟群组通话相比电话访问将提高患者满意度。 次要目标包括比较两种方法下患者对手术的准备情况,并评估泌尿妇科手术后医疗资源的使用情况,如患者发起的电话、非计划门诊访问、急诊室访问和住院再入院。 假设虚拟群组通话相比电话访问将增强患者准备度并减少医疗资源使用。

该研究将采用前瞻性队列设计,评估基于术前教学方法对患者满意度和手术准备情况的影响。 参与者将在24个月内招募,随访将持续至术后预约,通常在手术后7-9周安排。 研究将从2026年1月1日进行至2028年1月1日。 主要结果将是患者满意度,通过经过验证的患者满意度问卷-18(PSQ-18)在术前教育预约后测量。 次要结果包括在术后6-8周访问时测量的患者满意度,以及在手术后12周内评估的医疗资源使用情况。

资格标准包括在克利夫兰诊所站点安排进行针对顶端脱垂的主要泌尿妇科手术的患者。 符合条件的手术包括阴道穹窿固定术、阴道子宫固定术、闭塞性手术、腹腔镜骶骨阴道固定术和腹腔镜子宫骶韧带悬吊术,可伴有或不伴有伴随手术,如子宫切除术、输卵管切除术、前/后阴道修补术和中段尿道吊带置入术。 参与者必须年满18岁,具备决策能力,并能提供知情同意。 对于SMA组,患者必须拥有活跃的MyChart访问权限,并能说和读英语。 无法同意的患者将被排除。

研究程序包括筛查和招募,将在患者初次咨询并建议手术时进行。 符合条件的参与者将通过MyChart收到招募信,描述研究并提供访问REDCap调查的说明。 如果未收到回复,将发送后续MyChart消息,调查员可能会使用脚本协议通过电话跟进。 选择参与研究的参与者将通过REDCap以电子方式完成调查。 术前调查包括PSQ-18以评估患者满意度,以及患者准备度问卷(PPQ)以测量手术准备情况。 术后调查将仅包括PSQ-18。 参与者将在访问后48-72小时内收到完成调查的提醒,每份调查最多发送两次提醒。

数据收集将使用REDCap进行,信息从EPIC电子健康记录中提取并与调查响应链接。 可识别数据,包括病历号和电子邮件地址,将用于调查分发和数据收集,但在分析前将被去标识化。 数据将安全存储在克利夫兰诊所设备上,仅由经机构审查委员会(IRB)批准的调查员访问。 统计分析将使用JMP Pro版本17.0软件进行,并得到克利夫兰诊所定量健康科学的支持。 来自PSQ-18的患者满意度分数将被视为连续数据,并使用t检验比较组间平均分数。 医疗资源使用将单独和综合进行分析,而不良事件将使用Clavien-Dindo分级系统评估手术并发症。 描述性统计将总结人口统计学和临床特征。

研究旨在招募约106名参与者,每组53名患者,以达到80%的统计功效来检测组间PSQ-18分数的5.5分差异。 隐私和保密性将被优先考虑,所有数据以电子方式在REDCap中管理,并受克利夫兰诊所防火墙保护。 可识别信息将在分析前移除。 研究结果将通过科学会议演示和妇科期刊出版物传播。 不会进行数据共享,且研究不需要数据监测委员会,因为它仅涉及数据收集。 招募工作将包括在泌尿妇科部门研究会议上教育外科医生和高级实践提供者关于本研究。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

106

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Petrina LaFaire, MD, MS
  • 电话号码:216-445-8090
  • 邮箱:lafairp@ccf.org

学习地点

    • Ohio
      • Cleveland、Ohio、美国、44195
        • 招聘中
        • Cleveland Clinic
        • 接触:
          • Petrina LaFaire, MD, MS
          • 电话号码:216-445-8090
          • 邮箱:lafairp@ccf.org

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

- 参与者将在患者初次咨询时,由主刀医生团队在决定进行盆腔器官脱垂手术后前瞻性识别。

描述

纳入标准:

  • 年龄 >18岁
  • 具有决策能力并能提供参与研究的知情同意
  • 对于接受SMA的患者:拥有活跃的MyChart账户
  • 能够说和读英语

排除标准:

  • 无法提供同意

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
远程医疗预约
进行术前护理远程医疗预约的患者
远程预约
进行术前共享护理虚拟预约的患者

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
患者满意度
大体时间:从入组至术后访视(术后6-8周)
患者满意度问卷-18(PSQ-18)将用于评估满意度。 PSQ-18是一份经过验证的18项问卷,旨在从七个维度评估医疗服务的满意度,包括总体满意度、技术质量、人际交往方式、沟通、财务方面、与医护人员相处时间以及可及性与便利性。 采用李克特五点量表计分,范围从1(非常不同意)到5(非常同意)。 问卷总分范围为18分(对医疗服务不满意)至90分(对医疗服务最满意)。
从入组至术后访视(术后6-8周)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Shannon Wallace, MD、The Cleveland Clinic

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2026年6月11日

初级完成 (估计的)

2027年7月31日

研究完成 (估计的)

2027年12月31日

研究注册日期

首次提交

2026年3月10日

首先提交符合 QC 标准的

2026年3月10日

首次发布 (实际的)

2026年3月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年8月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年7月31日

最后验证

2026年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • 26-029 (The Cleveland Clinic Foundation Institutional Review Board)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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