중심 수술 - 수술 전 상담과 환자 만족도

"환자 중심 수술 - 수술 전 상담과 환자 만족도"라는 제목의 이 연구는 간호팀이 제공하는 수술 전 상담 방법에 기반하여 환자 만족도와 수술 준비도를 평가하는 것을 목표로 합니다. 주요 목표는 가상 공유 의료 진료(SMA)를 통한 수술 전 간호 방문과 개별 전화 통화를 통한 방문 간 환자 만족도를 비교하는 것입니다. 가상 그룹 통화가 전화 통화보다 환자 만족도를 향상시킬 것이라고 가정됩니다. 부차적 목표에는 두 방법 간 환자 수술 준비도 비교와 비뇨기과 수술 후 환자 주도 전화 통화, 예정되지 않은 외래 방문, 응급실 방문 및 재입원과 같은 의료 자원 활용 평가가 포함됩니다. 가상 그룹 통화가 전화 통화보다 환자 준비도를 향상시키고 의료 자원 활용을 감소시킬 것이라고 가정됩니다.

이 연구는 수술 전 교육 방법에 기반한 환자 만족도와 수술 준비도를 평가하기 위해 전향적 코호트 설계를 사용할 것입니다. 참가자는 24개월 동안 모집되며, 추적 관찰은 일반적으로 수술 후 7-9주에 예정된 수술 후 진료까지 지속됩니다. 연구는 2026년 1월 1일부터 2028년 1월 1일까지 진행될 것입니다. 주요 결과는 수술 전 교육 진료 후 검증된 환자 만족도 설문지-18(PSQ-18)로 측정된 환자 만족도가 될 것입니다. 부차적 결과에는 수술 후 6-8주 방문 시 측정된 환자 만족도와 수술 후 최대 12주까지 평가된 의료 자원 활용이 포함됩니다.

적격 기준에는 클리블랜드 클리닉에서 첨부 탈출증을 위한 주요 비뇨기과 수술이 예정된 환자가 포함됩니다. 적격 수술에는 질식 콜포펙시, 질식 자궁고정술, 폐쇄적 시술, 복강경 천골콜포펙시, 복강경 자궁천골인대고정술이 포함되며, 자궁적출술, 난관절제술, 전/후 질벽성형술, 중요도요도슬링 삽입과 같은 동반 시술 유무와 관계없습니다. 참가자는 18세 이상이어야 하며, 의사 결정 능력을 갖추고 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있어야 합니다. SMA 그룹의 경우, 환자는 활성 MyChart 접근 권한을 가지고 영어로 말하고 읽을 수 있어야 합니다. 동의할 수 없는 환자는 제외됩니다.

연구 절차에는 수술이 권장되는 환자의 초기 상담 시 발생하는 선별 및 모집이 포함됩니다. 적격 참가자는 연구를 설명하고 REDCap 설문조사 접근 방법을 제공하는 모집 편지를 MyChart를 통해 받게 됩니다. 응답이 없으면 후속 MyChart 메시지가 전송되며, 연구원은 대본화된 프로토콜을 사용하여 전화로 후속 조치를 취할 수 있습니다. 연구에 참여하기로 선택한 참가자는 REDCap을 통해 전자적으로 설문조사를 완료할 것입니다. 수술 전 설문조사에는 환자 만족도를 평가하는 PSQ-18과 수술 준비도를 측정하는 환자 준비도 설문지(PPQ)가 포함됩니다. 수술 후 설문조사는 PSQ-18만으로 구성됩니다. 참가자는 진료 후 48-72시간 이내에 설문조사를 완료하도록 알림을 받게 되며, 설문조사당 최대 두 번의 알림이 제공됩니다.

데이터 수집은 REDCap을 사용하여 수행되며, EPIC 전자 건강 기록에서 추출된 정보가 설문조사 응답과 연결됩니다. 의료 기록 번호와 이메일 주소를 포함한 식별 가능한 데이터는 설문조사 배포 및 데이터 수집에 사용되지만 분석을 위해 비식별화됩니다. 데이터는 클리블랜드 클리닉 장치에 안전하게 저장되며 기관 검토 위원회(IRB)가 승인한 연구원만 접근할 수 있습니다. 통계 분석은 JMP Pro 버전 17.0 소프트웨어를 사용하여 수행되며, 클리블랜드 클리닉 정량 건강 과학부의 지원을 받습니다. PSQ-18의 환자 만족도 점수는 연속 데이터로 취급되어 t-검정을 사용하여 그룹 간 평균 점수를 비교할 것입니다. 의료 활용은 개별적으로 및 복합적으로 분석되며, 부작용은 수술 합병증에 대한 Clavien-Dindo 등급 시스템을 사용하여 평가될 것입니다. 기술 통계는 인구통계학적 및 임상적 특성을 요약할 것입니다.

연구는 약 106명의 참가자를 모집하는 것을 목표로 하며, 그룹당 53명의 환자로 PSQ-18 점수에서 그룹 간 5.5점 차이를 탐지하기 위해 80% 검정력을 달성할 것입니다. 개인정보 보호와 기밀성이 우선시되며, 모든 데이터는 REDCap에서 전자적으로 관리되고 클리블랜드 클리닉 방화벽으로 보호됩니다. 식별 가능한 정보는 분석 전에 제거될 것입니다. 연구 결과는 과학 회의 발표와 부인과 저널 출판을 통해 공유될 것입니다. 데이터 공유는 발생하지 않으며, 이 연구는 데이터 수집만 포함하므로 데이터 모니터링 위원회가 필요하지 않습니다. 모집 노력에는 비뇨기과 섹션 연구 회의에서 외과 의사와 고급 실무 제공자에게 연구에 대해 교육하는 것이 포함됩니다.