Centrerad Kirurgi - Preoperativ Rådgivning och Patienttillfredsställelse

Studien med titeln "Patient Centered Surgery - Preoperative Counseling and Patient Satisfaction" syftar till att utvärdera patienters tillfredsställelse och förberedelse för operation baserat på metod för preoperativ rådgivning som tillhandahålls av omvårdnadsteamet. Det primära syftet är att jämföra patienters tillfredsställelse med preoperativa omvårdnadsbesök genomförda via virtuella delade medicinska möten (SMA) jämfört med individuella telefonsamtal. Hypotesen är att virtuella gruppsamtal kommer att förbättra patienters tillfredsställelse jämfört med telefonsamtal. Sekundära syften inkluderar att jämföra patienters förberedelse för operation mellan de två metoderna och utvärdera hälso- och sjukvårdsresursanvändning, såsom patientinitierade telefonsamtal, oplanerade kontorsbesök, akutmottagningsbesök och återinläggningar, efter urogynekologisk kirurgi. Hypotesen är att virtuella gruppsamtal kommer att förbättra patienters förberedelse och minska hälso- och sjukvårdsresursanvändning jämfört med telefonsamtal.

Studien kommer att använda en prospektiv kohortdesign för att utvärdera patienters tillfredsställelse och förberedelse för operation baserat på preoperativa undervisningsmetoder. Deltagare kommer att rekryteras under en 24-månadersperiod, med uppföljning som varar upp till det postoperativa mötet, vanligtvis schemalagt 7-9 veckor efter operation. Studien kommer att genomföras från 1 januari 2026 till 1 januari 2028. Det primära utfallet kommer att vara patienters tillfredsställelse mätt med det validerade Patient Satisfaction Questionnaire-18 (PSQ-18) efter preoperativa utbildningsmöten. Sekundära utfall inkluderar patienters tillfredsställelse mätt vid det 6-8 veckors postoperativa besöket, samt hälso- och sjukvårdsresursanvändning utvärderad upp till 12 veckor efter operation.

Behörighetskriterier inkluderar patienter schemalagda för större urogynekologiska operationer för apikal prolaps vid Cleveland Clinic-anläggningar. Behöriga operationer inkluderar vaginal colpopexi, vaginal hysteropexi, obliterativa procedurer, laparoskopisk sacrocolpopexi och laparoskopisk uterosacral ligament suspension, med eller utan åtföljande procedurer såsom hysterektomi, salpingektomi, anterior/posterior colporrafi och mid-urethral sling-placering. Deltagare måste vara över 18 år, ha beslutsförmåga och kunna ge informerat samtycke. För SMA-gruppen måste patienter ha aktiv MyChart-åtkomst och kunna tala och läsa engelska. Patienter som inte kan ge samtycke kommer att uteslutas.

Studieprocedurer involverar screening och rekrytering, vilket kommer att ske under patientens initiala konsultation när operation rekommenderas. Behöriga deltagare kommer att få ett rekryteringsbrev via MyChart som beskriver studien och ger instruktioner för att komma åt REDCap-undersökningen. Om inget svar erhålls kommer ett uppföljande MyChart-meddelande att skickas, och forskare kan följa upp via telefon med ett manusbaserat protokoll. Deltagare som väljer att delta i studien kommer att fylla i enkäter elektroniskt via REDCap. Preoperativa enkäter inkluderar PSQ-18 för att bedöma patienters tillfredsställelse och Patient Preparedness Questionnaire (PPQ) för att mäta förberedelse för operation. Postoperativa enkäter kommer endast att bestå av PSQ-18. Deltagare kommer att få påminnelser om att fylla i enkäter inom 48-72 timmar efter sina besök, med högst två påminnelser per enkät.

Datainsamling kommer att genomföras med REDCap, med information extraherad från EPIC elektroniska hälsoregister och länkad till enkätsvar. Identifierbar data, inklusive journalnummer och e-postadresser, kommer att användas för enkätdistribution och datainsamling men kommer att avidentifieras för analys. Data kommer att lagras säkert på Cleveland Clinic-enheter och endast nås av forskare godkända av Institutional Review Board (IRB). Statistisk analys kommer att utföras med JMP Pro version 17.0-programvara, med stöd från Cleveland Clinic Quantitative Health Sciences. Patienters tillfredsställelsepoäng från PSQ-18 kommer att behandlas som kontinuerliga data och analyseras med t-tester för att jämföra medelpoäng mellan grupper. Hälso- och sjukvårdsanvändning kommer att analyseras individuellt och som en sammansättning, medan biverkningar kommer att utvärderas med Clavien-Dindo Grading System för kirurgiska komplikationer. Beskrivande statistik kommer att sammanfatta demografiska och kliniska egenskaper.

Studien syftar till att rekrytera cirka 106 deltagare, med 53 patienter per grupp för att uppnå 80% styrka att upptäcka en 5,5-poängsskillnad i PSQ-18-poäng mellan grupper. Integritet och konfidentialitet kommer att prioriteras, med all data hanterad elektroniskt i REDCap och skyddad av Cleveland Clinic-brandväggar. Identifierbar information kommer att tas bort före analys. Resultat kommer att spridas genom presentationer vid vetenskapliga möten och publikationer i gynekologiska tidskrifter. Ingen datadelning kommer att ske, och studien kräver inte ett Data Monitoring Committee eftersom den endast involverar datainsamling. Rekryteringsinsatser kommer att inkludera utbildning av kirurger och avancerade praktikleverantörer om studien under Urogynecology Section Research Meetings.