Centrovaná Chirurgie - Předoperační Poradenství a Spokojenost Pacientů

Studie s názvem "Chirurgie zaměřená na pacienta – předoperační poradenství a spokojenost pacientů" si klade za cíl vyhodnotit spokojenost pacientů a jejich připravenost na chirurgický zákrok na základě metody předoperačního poradenství poskytovaného ošetřovatelským týmem. Hlavním cílem je porovnat spokojenost pacientů s předoperačními návštěvami sester prováděnými prostřednictvím virtuálních sdílených lékařských schůzek (SMA) oproti individuálním telefonickým hovorům. Předpokládá se, že virtuální skupinové hovory zlepší spokojenost pacientů ve srovnání s telefonickými hovory. Vedlejší cíle zahrnují porovnání připravenosti pacientů na chirurgický zákrok mezi oběma metodami a posouzení využití zdravotnických zdrojů, jako jsou telefonáty iniciované pacienty, neplánované návštěvy ordinace, návštěvy pohotovosti a opětovné přijetí do nemocnice po urogynekologickém chirurgickém zákroku. Předpokládá se, že virtuální skupinové hovory zlepší připravenost pacientů a sníží využití zdravotnických zdrojů ve srovnání s telefonickými hovory.

Studie využije prospektivní kohortový design k vyhodnocení spokojenosti pacientů a jejich připravenosti na chirurgický zákrok na základě metod předoperačního poučení. Účastníci budou rekrutováni po dobu 24 měsíců s následným sledováním až do pooperační kontroly, která je obvykle naplánována 7–9 týdnů po operaci. Studie bude probíhat od 1. ledna 2026 do 1. ledna 2028. Primárním výsledkem bude spokojenost pacientů měřená ověřeným dotazníkem spokojenosti pacientů PSQ-18 po předoperačních edukačních schůzkách. Sekundární výsledky zahrnují spokojenost pacientů měřenou při pooperační kontrole za 6–8 týdnů a také využití zdravotnických zdrojů hodnocené až 12 týdnů po operaci.

Kritéria způsobilosti zahrnují pacienty plánované na velké urogynekologické operace pro apikální prolaps na pracovištích Cleveland Clinic. Způsobilé operace zahrnují vaginální kolpopexii, vaginální hysterepexii, obliterační výkony, laparoskopickou sakrokolpopexii a laparoskopickou suspenzi sakrouterinních vazů, s doprovodnými výkony nebo bez nich, jako je hysterektomie, salpingektomie, přední/zadní kolporafie a zavedení středněuretrální pásky. Účastníci musí být starší 18 let, mít rozhodovací způsobilost a být schopni poskytnout informovaný souhlas. Pro skupinu SMA musí mít pacienti aktivní přístup k MyChart a být schopni mluvit a číst anglicky. Pacienti, kteří nejsou schopni dát souhlas, budou vyloučeni.

Postupy studie zahrnují screening a nábor, které proběhnou během úvodní konzultace pacienta, kdy je doporučena operace. Způsobilí účastníci obdrží přes MyChart náborový dopis popisující studii a obsahující pokyny pro přístup k dotazníku REDCap. Pokud nebude obdržena odpověď, bude odeslána následná zpráva přes MyChart a vyšetřovatelé mohou kontaktovat telefonicky podle předem připraveného protokolu. Účastníci, kteří se do studie zapojí, budou vyplňovat dotazníky elektronicky prostřednictvím REDCap. Předoperační dotazníky zahrnují PSQ-18 pro posouzení spokojenosti pacientů a dotazník připravenosti pacienta (PPQ) pro měření připravenosti na operaci. Pooperační dotazníky budou obsahovat pouze PSQ-18. Účastníci obdrží připomenutí k vyplnění dotazníků do 48–72 hodin po jejich návštěvách, s maximálně dvěma připomenutími na dotazník.

Sběr dat bude prováděn pomocí REDCap, přičemž informace budou extrahovány z elektronických zdravotních záznamů EPIC a propojeny s odpověďmi na dotazníky. Identifikovatelná data, včetně čísel lékařských záznamů a e-mailových adres, budou použita pro distribuci dotazníků a sběr dat, ale pro analýzu budou anonymizována. Data budou bezpečně uložena na zařízeních Cleveland Clinic a přístup k nim budou mít pouze vyšetřovatelé schválení institucionální revizní komisí (IRB). Statistická analýza bude provedena pomocí softwaru JMP Pro verze 17.0 s podporou oddělení kvantitativních zdravotnických věd Cleveland Clinic. Skóre spokojenosti pacientů z PSQ-18 bude považováno za spojitá data a analyzováno pomocí t-testů pro porovnání průměrných skóre mezi skupinami. Využití zdravotní péče bude analyzováno jednotlivě i jako celek, zatímco nežádoucí události budou hodnoceny pomocí klasifikačního systému Clavien-Dindo pro chirurgické komplikace. Popisná statistika shrne demografické a klinické charakteristiky.

Studie si klade za cíl získat přibližně 106 účastníků, s 53 pacienty ve skupině, aby bylo dosaženo 80% síly pro detekci 5,5bodového rozdílu ve skóre PSQ-18 mezi skupinami. Soukromí a důvěrnost budou upřednostňovány, přičemž všechna data budou spravována elektronicky v REDCap a chráněna firewally Cleveland Clinic. Identifikovatelné informace budou odstraněny před analýzou. Zjištění budou šířena prostřednictvím prezentací na vědeckých setkáních a publikací v gynekologických časopisech. Nebude docházet ke sdílení dat a studie nevyžaduje výbor pro monitorování dat, protože zahrnuje pouze sběr dat. Náborové úsilí bude zahrnovat vzdělávání chirurgů a pokročilých poskytovatelů péče o studii během výzkumných setkání sekce urogynekologie.