Centreret Kirurgi - Præoperativ Rådgivning og Patienttilfredshed

Studiet med titlen "Patientcentreret kirurgi - præoperativ rådgivning og patienttilfredshed" har til formål at evaluere patienttilfredshed og forberedelse til kirurgi baseret på metoden for præoperativ rådgivning leveret af sygeplejeteamet. Det primære mål er at sammenligne patienttilfredshed med præoperative sygeplejebesøg gennemført via virtuelle delte medicinske aftaler (SMA) versus individuelle telefonopkald. Det antages, at virtuelle gruppeopkald vil forbedre patienttilfredsheden sammenlignet med telefonopkald. Sekundære mål inkluderer at sammenligne patientforberedelse til kirurgi mellem de to metoder og vurdere sundhedsressourceforbrug, såsom patientinitierede telefonopkald, uplanlagte kontorbesøg, akutmodtagelsesbesøg og indlæggelsesgenindlæggelser efter urogynekologisk kirurgi. Det antages, at virtuelle gruppeopkald vil forbedre patientforberedelsen og reducere sundhedsressourceforbruget sammenlignet med telefonopkald.

Studiet vil anvende et prospektivt kohortedesign for at evaluere patienttilfredshed og forberedelse til kirurgi baseret på præoperative undervisningsmetoder. Deltagere vil blive rekrutteret over en 24-måneders periode, med opfølgning op til det postoperative møde, typisk planlagt 7-9 uger efter kirurgi. Studiet vil blive gennemført fra 1. januar 2026 til 1. januar 2028. Det primære resultat vil være patienttilfredshed målt ved det validerede Patient Satisfaction Questionnaire-18 (PSQ-18) efter præoperative uddannelsesmøder. Sekundære resultater inkluderer patienttilfredshed målt ved det 6-8 ugers postoperative besøg, samt sundhedsressourceforbrug vurderet op til 12 uger efter kirurgi.

Kvalifikationskriterier inkluderer patienter planlagt til større urogynekologiske kirurgiprocedurer for apikal prolaps på Cleveland Clinic-steder. Kvalificerede kirurgiprocedurer inkluderer vaginal colpopexi, vaginal hysteropexi, obliterative procedurer, laparoskopisk sacrocolpopexi og laparoskopisk uterosacral ligament suspension, med eller uden ledsagende procedurer såsom hysterektomi, salpingektomi, anterior/posterior colporrhafi og midt-urethral sling placering. Deltagere skal være over 18 år, have beslutningsevne og være i stand til at give informeret samtykke. For SMA-gruppen skal patienter have aktiv MyChart-adgang og være i stand til at tale og læse engelsk. Patienter, der ikke er i stand til at give samtykke, vil blive udelukket.

Studieprocedurer involverer screening og rekruttering, som vil finde sted under patientens første konsultation, når kirurgi anbefales. Kvalificerede deltagere vil modtage et rekrutteringsbrev via MyChart, der beskriver studiet og giver instruktioner for adgang til REDCap-undersøgelsen. Hvis der ikke modtages svar, vil en opfølgende MyChart-besked blive sendt, og forskere kan følge op via telefon ved hjælp af et manuskriptbaseret protokol. Deltagere, der tilmelder sig studiet, vil udfylde spørgeskemaer elektronisk via REDCap. Præoperative spørgeskemaer inkluderer PSQ-18 for at vurdere patienttilfredshed og Patient Preparedness Questionnaire (PPQ) for at måle forberedelse til kirurgi. Postoperative spørgeskemaer vil kun bestå af PSQ-18. Deltagere vil modtage påmindelser om at udfylde spørgeskemaer inden for 48-72 timer efter deres besøg, med maksimalt to påmindelser pr. spørgeskema.

Dataindsamling vil blive gennemført ved hjælp af REDCap, med information uddraget fra EPIC elektroniske sundhedsjournaler og knyttet til spørgeskemasvar. Identificerbare data, inklusive journalnumre og e-mailadresser, vil blive brugt til spørgeskemadistribution og dataindsamling, men vil blive anonymiseret til analyse. Data vil blive sikkert opbevaret på Cleveland Clinic-enheder og kun tilgås af forskere godkendt af Institutional Review Board (IRB). Statistisk analyse vil blive udført ved hjælp af JMP Pro version 17.0 software, med støtte fra Cleveland Clinic Quantitative Health Sciences. Patienttilfredshedsscorer fra PSQ-18 vil blive behandlet som kontinuerte data og analyseret ved hjælp af t-tests for at sammenligne middelværdier mellem grupper. Sundhedsudnyttelse vil blive analyseret individuelt og som et komposit, mens bivirkninger vil blive evalueret ved hjælp af Clavien-Dindo Gradueringssystemet for kirurgiske komplikationer. Beskrivende statistik vil opsummere demografiske og kliniske karakteristika.

Studiet har til formål at rekruttere cirka 106 deltagere, med 53 patienter pr. gruppe for at opnå 80% styrke til at påvise en 5,5-points forskel i PSQ-18-scorer mellem grupper. Privatliv og fortrolighed vil blive prioriteret, med alle data administreret elektronisk i REDCap og beskyttet af Cleveland Clinic-firewalls. Identificerbar information vil blive fjernet før analyse. Resultater vil blive spredt gennem præsentationer ved videnskabelige møder og publikationer i gynekologiske tidsskrifter. Ingen datadeling vil finde sted, og studiet kræver ikke et Data Monitoring Committee, da det kun involverer dataindsamling. Rekrutteringsindsats vil inkludere uddannelse af kirurger og avancerede praksisudbydere om studiet under Urogynekologi Sektions Forskningsmøder.