Központosított Sebészet - Preoperatív Tanácsadás és Betegelégedettség

A "Betegközpontú sebészet – Preoperatív tanácsadás és betegelégedettség" című tanulmány célja, hogy a betegelégedettséget és a műtétre való felkészültséget értékelje a nővérkari csapat által nyújtott preoperatív tanácsadás módja alapján. Az elsődleges cél a betegelégedettség összehasonlítása a virtuális megosztott orvosi konzultációkon (SMA) keresztül végzett preoperatív nővéri látogatások és az egyéni telefonhívások között. Az a hipotézis, hogy a virtuális csoportos hívások javítják a betegelégedettséget a telefonhívásokhoz képest. A másodlagos célok közé tartozik a beteg felkészültségének összehasonlítása a műtétre a két módszer között, valamint az egészségügyi erőforrás-felhasználás értékelése, mint például a beteg által kezdeményezett telefonhívások, a nem tervezett rendelési látogatások, a sürgősségi ellátások és a kórházi újrafelvételek az urogynekológiai műtét után. Az a hipotézis, hogy a virtuális csoportos hívások javítják a beteg felkészültségét és csökkentik az egészségügyi erőforrások felhasználását a telefonhívásokhoz képest.

A tanulmány prospektív kohorsz kutatási tervezetet alkalmaz a betegelégedettség és a műtétre való felkészültség értékelésére a preoperatív oktatási módszerek alapján. A résztvevőket 24 hónapos időszak alatt toborozzák, a követés a posztoperatív rendelésig tart, amelyet általában a műtét után 7-9 héttel ütemeznek. A tanulmányt 2026. január 1. és 2028. január 1. között végzik. Az elsődleges eredmény a betegelégedettség lesz, amelyet a validált Patient Satisfaction Questionnaire-18 (PSQ-18) mér a preoperatív oktatási konzultációk után. A másodlagos eredmények közé tartozik a betegelégedettség, amelyet a 6-8 hetes posztoperatív látogatáson mérnek, valamint az egészségügyi erőforrások felhasználása, amelyet a műtét után akár 12 héttel értékelnek.

A jogosultsági feltételek közé tartoznak a Cleveland Clinic telephelyein ütemezett, nagyobb urogynekológiai műtétekre váró betegek az apikális prolapszus miatt. A jogosult műtétek közé tartoznak a hüvelyi kolpopexia, a hüvelyi hiszteropexia, az obliteratív eljárások, a laparoszkópos szakrokolpopexia és a laparoszkópos uteruszkrotális ligamentum felfüggesztés, kísérő eljárásokkal együtt vagy anélkül, mint például hiszterectomia, salpingectomia, anterior/posterior colporrhaphia és középső urethrális sling elhelyezés. A résztvevőknek 18 évnél idősebbeknek kell lenniük, döntéshozatali képességgel kell rendelkezniük és képesnek kell lenniük tájékozott beleegyezés adására. Az SMA csoport esetében a betegeknek aktív MyChart hozzáférésük kell legyen és angolul kell tudniuk beszélni és olvasni. A beleegyezésre képtelen betegeket kizárják.

A tanulmány eljárásai közé tartozik a szűrés és a toborzás, amely a beteg első konzultációja során történik, amikor a műtétet javasolják. A jogosult résztvevők egy toborzási levelet kapnak MyChart-on keresztül, amely leírja a tanulmányt és útmutatást ad a REDCap felmérés eléréséhez. Ha nem érkezik válasz, egy követő MyChart üzenetet küldenek, és a kutatók telefonon is követhetnek egy szkriptelt protokoll alapján. A tanulmányba bekapcsolódó résztvevők elektronikusan, REDCap-on keresztül töltik ki a felméréseket. A preoperatív felmérések közé tartozik a PSQ-18 a betegelégedettség értékelésére és a Patient Preparedness Questionnaire (PPQ) a műtétre való felkészültség mérésére. A posztoperatív felmérések csak a PSQ-18-ből állnak. A résztvevők emlékeztetőket kapnak a felmérések kitöltésére a látogatásaik után 48-72 órán belül, legfeljebb két emlékeztetőt felmérésenként.

Az adatgyűjtés a REDCap segítségével történik, az információkat az EPIC elektronikus egészségügyi nyilvántartásokból vonják ki és kapcsolják össze a felmérési válaszokkal. Az azonosítható adatokat, beleértve az orvosi nyilvántartási számokat és e-mail címeket, a felmérés terjesztésére és az adatgyűjtésre használják, de az elemzéshez anonimizálják. Az adatok biztonságosan tárolódnak a Cleveland Clinic eszközein, és csak az Intézményi Felülvizsgálati Bizottság (IRB) által jóváhagyott kutatók férhetnek hozzájuk. A statisztikai elemzést a JMP Pro 17.0 verziós szoftverével végzik, a Cleveland Clinic Quantitative Health Sciences támogatásával. A PSQ-18 betegelégedettségi pontszámai folytonos adatként kezelendők és t-próbákkal elemezendők a csoportok közötti átlagpontszámok összehasonlítására. Az egészségügyi kihasználtságot egyénileg és kompozitként is elemezik, míg a mellékhatásokat a Clavien-Dindo osztályozási rendszerrel értékelik a sebészi szövődményekre. A demográfiai és klinikai jellemzők összegzésére leíró statisztikákat alkalmaznak.

A tanulmány célja, hogy körülbelül 106 résztvevőt toborozzon, csoportonként 53 beteggel, hogy elérje a 80%-os teljesítményt a PSQ-18 pontszámok között 5,5 pontos különbség kimutatásához a csoportok között. A magánélet és a bizalmas adatok védelme elsődleges fontosságú, minden adatot elektronikusan kezelnek a REDCap-ban, amelyet a Cleveland Clinic tűzfalai védnek. Az azonosítható információkat az elemzés előtt eltávolítják. Az eredményeket tudományos konferenciákon történő előadásokon és gynekológiai folyóiratokban történő publikációkban terjesztik. Nem történik adatmegosztás, és a tanulmányhoz nem szükséges Adatellenőrző Bizottság, mivel csak adatgyűjtésről van szó. A toborzási erőfeszítések közé tartozik a sebészek és a fejlett gyakorlatot nyújtó szolgáltatók tájékoztatása a tanulmányról az Urogynekológiai Szekció Kutatási Ülésein.