Chirurgie Centrée - Conseil Préopératoire et Satisfaction du Patient

L'étude intitulée « Chirurgie centrée sur le patient - Conseil préopératoire et satisfaction du patient » vise à évaluer la satisfaction et la préparation des patients à la chirurgie en fonction de la méthode de conseil préopératoire fournie par l'équipe soignante. L'objectif principal est de comparer la satisfaction des patients concernant les visites préopératoires avec les infirmières réalisées par des consultations médicales partagées virtuelles (SMA) par rapport à des appels téléphoniques individuels. L'hypothèse est que les appels de groupe virtuels amélioreront la satisfaction des patients par rapport aux appels téléphoniques. Les objectifs secondaires incluent la comparaison de la préparation des patients à la chirurgie entre les deux méthodes et l'évaluation de l'utilisation des ressources de soins de santé, telles que les appels téléphoniques initiés par les patients, les visites non programmées au cabinet, les visites aux urgences et les réadmissions hospitalières, suite à une chirurgie uro-gynécologique. L'hypothèse est que les appels de groupe virtuels amélioreront la préparation des patients et réduiront l'utilisation des ressources de soins de santé par rapport aux appels téléphoniques.

L'étude utilisera un design de cohorte prospective pour évaluer la satisfaction et la préparation des patients à la chirurgie en fonction des méthodes d'enseignement préopératoire. Les participants seront recrutés sur une période de 24 mois, avec un suivi allant jusqu'au rendez-vous postopératoire, généralement prévu 7 à 9 semaines après la chirurgie. L'étude se déroulera du 1er janvier 2026 au 1er janvier 2028. Le critère d'évaluation principal sera la satisfaction des patients mesurée par le Questionnaire de Satisfaction des Patients-18 (PSQ-18) validé suite aux rendez-vous d'éducation préopératoire. Les critères d'évaluation secondaires incluent la satisfaction des patients mesurée lors de la visite postopératoire à 6-8 semaines, ainsi que l'utilisation des ressources de soins de santé évaluée jusqu'à 12 semaines après la chirurgie.

Les critères d'éligibilité incluent les patients programmés pour des chirurgies uro-gynécologiques majeures pour prolapsus apical dans les sites de la Cleveland Clinic. Les chirurgies éligibles comprennent la colpopexie vaginale, l'hystéropexie vaginale, les procédures d'oblitération, la sacrocolpopexie laparoscopique et la suspension du ligament utéro-sacré par laparoscopie, avec ou sans procédures associées telles que l'hystérectomie, la salpingectomie, la colporraphie antérieure/postérieure et la pose de bandelette sous-urétrale. Les participants doivent avoir plus de 18 ans, avoir la capacité de décision et être en mesure de donner un consentement éclairé. Pour le groupe SMA, les patients doivent avoir un accès actif à MyChart et être capables de parler et de lire l'anglais. Les patients incapables de consentir seront exclus.

Les procédures de l'étude impliquent le dépistage et le recrutement, qui auront lieu lors de la consultation initiale du patient lorsque la chirurgie est recommandée. Les participants éligibles recevront une lettre de recrutement via MyChart décrivant l'étude et fournissant des instructions pour accéder à l'enquête REDCap. Si aucune réponse n'est reçue, un message de suivi MyChart sera envoyé, et les investigateurs pourront suivre par téléphone en utilisant un protocole scripté. Les participants qui choisissent de participer à l'étude rempliront les enquêtes électroniquement via REDCap. Les enquêtes préopératoires incluent le PSQ-18 pour évaluer la satisfaction des patients et le Questionnaire de Préparation des Patients (PPQ) pour mesurer la préparation à la chirurgie. Les enquêtes postopératoires consisteront uniquement en le PSQ-18. Les participants recevront des rappels pour compléter les enquêtes dans les 48 à 72 heures après leurs visites, avec pas plus de deux rappels par enquête.

La collecte de données sera réalisée en utilisant REDCap, avec des informations extraites des dossiers médicaux électroniques EPIC et liées aux réponses aux enquêtes. Les données identifiables, y compris les numéros de dossier médical et les adresses e-mail, seront utilisées pour la distribution des enquêtes et la collecte de données mais seront anonymisées pour l'analyse. Les données seront stockées de manière sécurisée sur les appareils de la Cleveland Clinic et accessibles uniquement par les investigateurs approuvés par le Comité d'Examen Institutionnel (IRB). L'analyse statistique sera effectuée en utilisant le logiciel JMP Pro version 17.0, avec le soutien du département Quantitative Health Sciences de la Cleveland Clinic. Les scores de satisfaction des patients du PSQ-18 seront traités comme des données continues et analysés à l'aide de tests t pour comparer les scores moyens entre les groupes. L'utilisation des soins de santé sera analysée individuellement et en composite, tandis que les événements indésirables seront évalués en utilisant le système de classification de Clavien-Dindo pour les complications chirurgicales. Les statistiques descriptives résumeront les caractéristiques démographiques et cliniques.

L'étude vise à recruter environ 106 participants, avec 53 patients par groupe pour atteindre une puissance de 80 % pour détecter une différence de 5,5 points dans les scores PSQ-18 entre les groupes. La confidentialité et la protection des données seront prioritaires, avec toutes les données gérées électroniquement dans REDCap et protégées par les pare-feux de la Cleveland Clinic. Les informations identifiables seront supprimées avant l'analyse. Les résultats seront diffusés par des présentations lors de réunions scientifiques et des publications dans des revues gynécologiques. Aucun partage de données n'aura lieu, et l'étude ne nécessite pas de Comité de Surveillance des Données car elle implique uniquement la collecte de données. Les efforts de recrutement incluront la formation des chirurgiens et des prestataires de soins avancés sur l'étude lors des réunions de recherche de la section Uro-gynécologie.