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心理療法を求める個人における社会的資源の活性化：ソーシャルサポートジャストインタイム適応介入の効果とタイミング

2026年4月29日 更新者：University of Zurich

心理療法を求める個人における社会的資源の活性化：ソーシャルサポートのジャストインタイム適応的介入の有効性とタイミング

本研究は、外来心理療法を待機中の抑うつ症状が高い成人を対象に、社会的支援プロセスを促進することを目的としたジャストインタイム適応介入（JITAI）を評価します。 21日間にわたって実施される日次レベルのマイクロランダム化試験（MRT）デザインを活用し、参加者は1日6回評価されます。 参加者は4つの条件にランダム化されます：（1）脆弱性トリガー、（2）脆弱性および受容性トリガー、（3）支援ニーズトリガー、（4）介入なしの対照群。 本研究の主な目的は、日々の抑うつ症状を軽減し、受け取る社会的支援を増加させる（主要アウトカム）こと、および日々の孤独感を軽減し、知覚される社会的支援を向上させる（二次アウトカム）ことにおけるJITAIの有効性を評価することです。 さらに、本研究は、介入提供の最適なタイミングを特定するために、3つの異なるトリガー戦略の相対的有効性を比較することを目指しています。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

120

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • スイス
    • Canton of Zurich
      • Zurich、Canton of Zurich、スイス、8050
        • 募集
        • University of Zurich
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

選定基準:

  • 外来心理療法を受ける意向があること
  • 自己申告による抑うつ症状のレベルが高いこと（ベック抑うつ質問票第2版（BDI）スコアが13点以上（63点満点中）; Kühnerら、2007年）
  • スマートフォンを所有していること
  • インフォームド・コンセント書類に署名すること

除外基準:

  • 外来心理療法の初回セッションが4週間以内に予定されていること
  • 自殺念慮があること（BDI項目9で2点以上）
  • 躁症状の存在（気分障害質問票（MDQ）スコアが7点以上）
  • シフト勤務
  • 年齢が18歳未満または70歳超

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：脆弱性に基づいてトリガーされるソーシャルサポートJITAI

介入は、脆弱性指標の少なくとも1つが7段階尺度で5点以上（≥5）に達した時点で実施されます。 原文（ドイツ語）はOpen Science Framework（OSF）のリポジトリ（https://osf.io/r8mks）で確認できます。

脆弱性指標

ネガティブ感情（単一項目）：

「現在、どの程度ネガティブな感情を経験していますか？」7段階リッカート尺度（1＝「ネガティブな感情は全く経験していない」～7＝「非常に強いネガティブな感情を経験している」）

ストレス（単一項目；独自開発）：

「今、ストレスを感じています。」 7段階リッカート尺度（1＝「まったくそう思わない」～7＝「強くそう思う」）

孤独感（単一項目）：

「今、孤独を感じています。」 7段階リッカート尺度（同上）

反芻思考（単一項目）：

「同じネガティブな考えが何度も繰り返し浮かんでくると感じます。」 7段階リッカート尺度（同上）

無気力感（単一項目；独自開発）：

「今は何もする気が起きません。」7段階リッカート尺度（同上）
行動：ソーシャルサポートジャストインタイム適応的介入
この介入は、スマートフォンを基盤としたシステムで、重要な瞬間に社会的支援ネットワークの活性化を促進することを目的としています。 トリガーは、リアルタイムの生態学的瞬間評価（EMA）データに基づいています。 条件が満たされると、アプリは参加者に必要な具体的な支援の種類と、連絡すべき社会的ネットワーク内の人物を特定するよう促します。 その後、効果的な支援要請行動（直接的なコミュニケーション、解決志向の議論、状況の再構成）を促進するための、3つのエビデンスに基づく推奨事項のいずれかを提供します。 社会的な連絡先が利用できない場合、アプリは代替の自助活動を提案します。 詳細情報は、OSFプロジェクトページでご覧いただけます：https://osf.io/4e8gz
実験的：脆弱性と受容性に基づいてトリガーされる社会的支援JITAI

介入は、脆弱性基準（≥5）を満たし、回答者が受容性項目に「はい」と答えた場合に実施されます。 この介入条件の内容は、他の条件（条件1＋3）とは若干異なり、受容的でない場合に介入を延期することが可能です。 元のドイツ語の表現は、Open Science Framework（OSF）のリポジトリ（https://osf.io/r8mks）でご覧いただけます。

受容性（単一項目；独自開発）「私は現在、このアプリから支援を受けることに開かれており、それは私が気分を良くするのに役立つ可能性があります。」 7段階リッカート尺度（1＝「強く反対」から7＝「強く賛成」）
行動：ソーシャルサポートジャストインタイム適応的介入
この介入は、スマートフォンを基盤としたシステムで、重要な瞬間に社会的支援ネットワークの活性化を促進することを目的としています。 トリガーは、リアルタイムの生態学的瞬間評価（EMA）データに基づいています。 条件が満たされると、アプリは参加者に必要な具体的な支援の種類と、連絡すべき社会的ネットワーク内の人物を特定するよう促します。 その後、効果的な支援要請行動（直接的なコミュニケーション、解決志向の議論、状況の再構成）を促進するための、3つのエビデンスに基づく推奨事項のいずれかを提供します。 社会的な連絡先が利用できない場合、アプリは代替の自助活動を提案します。 詳細情報は、OSFプロジェクトページでご覧いただけます：https://osf.io/4e8gz
実験的：社会的支援 JITAI は支援ニーズに基づいてトリガーされます

支援が必要な項目で参加者が「はい」と示した場合に、介入が実施されます。 元のドイツ語の文言は、Open Science Framework (OSF) のリポジトリ（https://osf.io/r8mks）で確認できます。

支援が必要な項目（単一項目；自己開発）「今、自分の気持ちについて誰かと話すことは役に立ちますか？」（はい／いいえ）
行動：ソーシャルサポートジャストインタイム適応的介入
この介入は、スマートフォンを基盤としたシステムで、重要な瞬間に社会的支援ネットワークの活性化を促進することを目的としています。 トリガーは、リアルタイムの生態学的瞬間評価（EMA）データに基づいています。 条件が満たされると、アプリは参加者に必要な具体的な支援の種類と、連絡すべき社会的ネットワーク内の人物を特定するよう促します。 その後、効果的な支援要請行動（直接的なコミュニケーション、解決志向の議論、状況の再構成）を促進するための、3つのエビデンスに基づく推奨事項のいずれかを提供します。 社会的な連絡先が利用できない場合、アプリは代替の自助活動を提案します。 詳細情報は、OSFプロジェクトページでご覧いただけます：https://osf.io/4e8gz
介入なし：対照条件
それぞれの研究日には介入は行われません

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
うつ症状
時間枠：研究日1日目から21日目の夜に測定

日々の測定に適応したPHQ-2

「今日、私は落ち込んだり、憂うつだったり、絶望を感じたりしました。」 「今日、私は自分の活動に対してほとんど興味や喜びを感じませんでした。」 （7段階のリッカート尺度、1＝「全く同意しない」から7＝「強く同意する」）
研究日1日目から21日目の夜に測定
受け取った社会的支援
時間枠：研究日1～21の夜間に測定

「今日、私は他の人から情緒的サポートを受けました。」

「今日、私は他の人から実用的な支援を受けました。」 （7段階リッカート尺度：1 = 「まったく同意しない」、7 = 「強く同意する」）

その前に、参加者には情緒的サポートと実用的サポートの定義が示されました：

「サポートは情緒的（例：聞く、慰める、励ますなど）である場合もあれば、実用的な援助（例：アドバイスをする、情報を集める、用事を済ませるなど）を含む場合もあります。」
研究日1～21の夜間に測定

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
孤独
時間枠：研究日1～21日の夜間に測定
"今日は孤独を感じました"（5段階リッカート尺度、1 = "まったく同意しない" から 5 = "強く同意する"）
研究日1～21日の夜間に測定
認識された社会的支援
時間枠：研究日1～21日の夕方に測定
(i) 「もし私が今日病気になったら、ためらうことなく重要なことを友人や親戚に頼むことができただろう。」 (ii) 「もし今、非常に落ち込んでいたら、誰に簡単に頼ることができるかわかっている。」 (7段階リッカート尺度：1 = "全く同意しない" から 7 = "強く同意する")
研究日1～21日の夕方に測定

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of Zurich

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年4月22日

一次修了 (推定)

2026年12月1日

研究の完了 (推定)

2026年12月1日

試験登録日

最初に提出

2026年3月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年3月10日

最初の投稿 (実際)

2026年3月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月29日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 25.09.06
  • PZ00P1_208742 (その他の助成金/資金番号：Swiss National Science Foundation (SNSF))

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

本研究で報告された結果の基礎となる、個人を特定できない匿名化された参加者データは、報告された分析を再現する目的で、研究者向けにOpen Science Framework（OSF）リポジトリで利用可能になります。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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