Sosiaalisten resurssien aktivoiminen psykoterapiaa etsivissä henkilöissä: Sosiaalisen tuen juuri-aikaisen mukautuvan interventin tehokkuus ja ajankohta
Sosiaalisten resurssien aktivoiminen psykoterapiaa hakevilla henkilöillä: Sosiaalisen tuen just-in-time-adaptiivisen interventiotehokkuus ja ajoitus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Canton of Zurich
-
Zurich, Canton of Zurich, Sveitsi, 8050
- Rekrytointi
- University of Zurich
-
Ottaa yhteyttä:
- Timon Elmer, PhD
- Puhelinnumero: +41 44 635 72 65
- Sähköposti: timon.elmer@uzh.ch
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- aikomus hakea avohoitopsychoterapiaa
- kohonneet itseraportoitujen masennusoireiden tasot (Beckin masennusasteikko-II (BDI) pisteet > 13 (maksimi 63); Kühner et al., 2007)
- älypuhelimen omistaminen
- tietoiseen suostumukseen perustuvan lomakkeen allekirjoittaminen
Poissulkemiskriteerit:
- ensimmäinen avohoitopsychoterapiatapaaminen on ajoitettu neljän viikon sisällä
- itsetuhoajatukset (BDI-kohdan 9 arvot > 2)
- maniakeskeisten oireiden esiintyminen (Mielialahäiriökysely (MDQ) pisteet > 7), - vuorotyö
- alle 18 tai yli 70 vuoden ikä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sosiaalisen tuen JITAI laukeaa haavoittuvuuden perusteella
Interventio toteutetaan, kun ainakin yksi haavoittuvuusindikaattori saavuttaa pistemäärän ≥ 5 seitsenpisteisellä asteikolla. Alkuperäinen saksankielinen sanamuoto löytyy Open Science Frameworkin (OSF) arkistosta osoitteessa https://osf.io/r8mks. Haavoittuvuusindikaattorit Negatiivinen affekti (yksi kohde): "Missä määrin koet tällä hetkellä negatiivisia tunteita?" 7-pisteinen Likert-asteikko (1 = "En koe mitään negatiivisia tunteita" - 7 = "Koen hyvin voimakkaita negatiivisia tunteita") Stressi (yksi kohde; itse kehitetty): "Tunnen oloni stressaantuneeksi tällä hetkellä." 7-pisteinen Likert-asteikko (1 = "täysin eri mieltä" - 7 = "täysin samaa mieltä") Yksinäisyys (yksi kohde): "Tunnen oloni yksinäiseksi tällä hetkellä." 7-pisteinen Likert-asteikko, kuten edellä Pakkoajattelu (yksi kohde): "Huomaan, että samoja negatiivisia ajatuksia pyörii mielessäni toistuvasti." 7-pisteinen Likert-asteikko, kuten edellä Välinpitämättömyys (yksi kohde; itse kehitetty): "Minulla ei ole minkäänlaista halua tehdä mitään juuri nyt." 7-pisteinen Likert-asteikko, kuten edellä |
Interventio on älypuhelimeen perustuva järjestelmä, joka on suunniteltu rohkaisemaan sosiaalisen tuen verkostojen aktivoitumista kriittisinä hetkinä.
Käynnistimet perustuvat reaaliaikaiseen Ecological Momentary Assessment (EMA) -dataan.
Kun ehto täyttyy, sovellus pyytää osallistujia tunnistamaan tarvittavan tuen tyypin ja henkilön sosiaalisesta verkostostaan, johon ottaa yhteyttä.
Se tarjoaa sitten yhden kolmesta tutkimusnäyttöön perustuvasta suosituksesta tehokkaan tuen hakemisen käyttäytymisen edistämiseksi (suora viestintä, ratkaisukeskeinen keskustelu ja tilanteen uudelleenkehystäminen).
Jos sosiaalista kontaktia ei ole saatavilla, sovellus ehdottaa vaihtoehtoisia itsensä auttamisen aktiviteetteja.
Yksityiskohtaiset tiedot löytyvät OSF-projektisivulta: https://osf.io/4e8gz
|
|
Kokeellinen: Sosiaalisen tuen JITAI laukaistu haavoittuvuuden ja vastaanottavaisuuden perusteella
Interventio toteutetaan, kun haavoittuvuuskriteeri (≥ 5) täyttyy ja vastaaja vastaa "kyllä" vastaanottavuuskysymykseen. Tämän interventioehdon sisältö on hieman erilainen kuin muiden ehtojen (ehdot 1 + 3), koska se mahdollistaa intervention lykkäämisen, kun henkilö ei ole vastaanottavainen. Alkuperäinen saksankielinen sanamuoto löytyy Open Science Framework (OSF) -arkistosta osoitteessa https://osf.io/r8mks. Vastaanottavuus (yksittäinen kysymys; itse kehitetty) "Olen tällä hetkellä avoin saamaan tukea tästä sovelluksesta, joka voisi auttaa minua tuntemaan oloni paremmaksi." 7-portainen Likert-asteikko (1 = "täysin eri mieltä" 7 = "täysin samaa mieltä") |
Interventio on älypuhelimeen perustuva järjestelmä, joka on suunniteltu rohkaisemaan sosiaalisen tuen verkostojen aktivoitumista kriittisinä hetkinä.
Käynnistimet perustuvat reaaliaikaiseen Ecological Momentary Assessment (EMA) -dataan.
Kun ehto täyttyy, sovellus pyytää osallistujia tunnistamaan tarvittavan tuen tyypin ja henkilön sosiaalisesta verkostostaan, johon ottaa yhteyttä.
Se tarjoaa sitten yhden kolmesta tutkimusnäyttöön perustuvasta suosituksesta tehokkaan tuen hakemisen käyttäytymisen edistämiseksi (suora viestintä, ratkaisukeskeinen keskustelu ja tilanteen uudelleenkehystäminen).
Jos sosiaalista kontaktia ei ole saatavilla, sovellus ehdottaa vaihtoehtoisia itsensä auttamisen aktiviteetteja.
Yksityiskohtaiset tiedot löytyvät OSF-projektisivulta: https://osf.io/4e8gz
|
|
Kokeellinen: Sosiaalisen tuen JITAI laukaistu tarpeen mukaan
Interventio toteutetaan, kun osallistujat ilmoittavat "kyllä" tukitarvekohdassa. Alkuperäinen saksankielinen sanamuoto löytyy Open Science Framework (OSF) -tietovarastosta osoitteessa https://osf.io/r8mks. Tukitarvekohdan (yksittäinen kohde; itse kehitetty) "Auttaisiko sinua nyt puhua jollekulle tunteistasi?" (Kyllä / Ei) |
Interventio on älypuhelimeen perustuva järjestelmä, joka on suunniteltu rohkaisemaan sosiaalisen tuen verkostojen aktivoitumista kriittisinä hetkinä.
Käynnistimet perustuvat reaaliaikaiseen Ecological Momentary Assessment (EMA) -dataan.
Kun ehto täyttyy, sovellus pyytää osallistujia tunnistamaan tarvittavan tuen tyypin ja henkilön sosiaalisesta verkostostaan, johon ottaa yhteyttä.
Se tarjoaa sitten yhden kolmesta tutkimusnäyttöön perustuvasta suosituksesta tehokkaan tuen hakemisen käyttäytymisen edistämiseksi (suora viestintä, ratkaisukeskeinen keskustelu ja tilanteen uudelleenkehystäminen).
Jos sosiaalista kontaktia ei ole saatavilla, sovellus ehdottaa vaihtoehtoisia itsensä auttamisen aktiviteetteja.
Yksityiskohtaiset tiedot löytyvät OSF-projektisivulta: https://osf.io/4e8gz
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliolosuhde
Mitä tahansa interventioita ei toimiteta vastaavilla tutkimuspäivinä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennusoireet
Aikaikkuna: Mitattu tutkimuspäivien 1-21 iltaisin
|
PHQ-2, mukautettu päivittäiseen mittaamiseen "Tänään tunsin itseni alakuloiseksi, masentuneeksi tai toivottomaksi." "Tänään minulla oli vain vähän kiinnostusta tai mielihyvää toimintaani kohtaan." (7-asteikko Likert-asteikolla, jossa 1 = "täysin eri mieltä" ja 7 = "täysin samaa mieltä") |
Mitattu tutkimuspäivien 1-21 iltaisin
|
|
Saatettu sosiaalinen tuki
Aikaikkuna: Mitattu tutkimuspäivien 1–21 iltaisin
|
"Tänään sain muilta tukea tunteiden osalta." "Tänään sain muilta käytännön apua." (7-portainen Likert-asteikko, jossa 1 = "täysin eri mieltä" ja 7 = "täysin samaa mieltä") Ennen tätä osallistujille esitettiin määritelmä tunnetuelle ja käytännön tuelle: "Tuki voi olla tunnetukea (esim. kuunteleminen, mukavuuden tarjoaminen, rohkaiseminen jne.) tai sisältää käytännön apua (esim. neuvonanto, tiedonkeruu, askareiden hoitaminen jne.)." |
Mitattu tutkimuspäivien 1–21 iltaisin
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yksinäisyys
Aikaikkuna: Mitattu tutkimuspäivien 1–21 iltaisin
|
"Tunsin itseni yksinäiseksi tänään" (5-portainen Likert-asteikko, jossa 1 = "täysin eri mieltä" ja 5 = "täysin samaa mieltä")
|
Mitattu tutkimuspäivien 1–21 iltaisin
|
|
Koettu sosiaalinen tuki
Aikaikkuna: Mitattu tutkimuspäivien 1-21 iltaisin
|
(i) "Jos olisin sairastunut tänään, olisin voinut pyytää ystäviä/sukulaisia hoitamaan tärkeitä asioitani ilman epäröintiä."
(ii) "Jos tuntisin itseni tällä hetkellä erittäin masentuneeksi, tietäisin kenen luokse voisin helposti kääntyä."
(7-portainen Likert-asteikko, jossa 1 = "täysin eri mieltä" ja 7 = "täysin samaa mieltä")
|
Mitattu tutkimuspäivien 1-21 iltaisin
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Hirschfeld RM, Williams JB, Spitzer RL, Calabrese JR, Flynn L, Keck PE Jr, Lewis L, McElroy SL, Post RM, Rapport DJ, Russell JM, Sachs GS, Zajecka J. Development and validation of a screening instrument for bipolar spectrum disorder: the Mood Disorder Questionnaire. Am J Psychiatry. 2000 Nov;157(11):1873-5. doi: 10.1176/appi.ajp.157.11.1873.
- Lowe B, Kroenke K, Grafe K. Detecting and monitoring depression with a two-item questionnaire (PHQ-2). J Psychosom Res. 2005 Feb;58(2):163-71. doi: 10.1016/j.jpsychores.2004.09.006.
- Kliem S, Mossle T, Rehbein F, Hellmann DF, Zenger M, Brahler E. A brief form of the Perceived Social Support Questionnaire (F-SozU) was developed, validated, and standardized. J Clin Epidemiol. 2015 May;68(5):551-62. doi: 10.1016/j.jclinepi.2014.11.003. Epub 2014 Nov 13.
- Mund M, Maes M, Drewke PM, Gutzeit A, Jaki I, Qualter P. Would the Real Loneliness Please Stand Up? The Validity of Loneliness Scores and the Reliability of Single-Item Scores. Assessment. 2023 Jun;30(4):1226-1248. doi: 10.1177/10731911221077227. Epub 2022 Mar 4.
- Kuhner C, Burger C, Keller F, Hautzinger M. [Reliability and validity of the Revised Beck Depression Inventory (BDI-II). Results from German samples]. Nervenarzt. 2007 Jun;78(6):651-6. doi: 10.1007/s00115-006-2098-7. German.
- Bolger N, Zuckerman A, Kessler RC. Invisible support and adjustment to stress. J Pers Soc Psychol. 2000 Dec;79(6):953-61. doi: 10.1037//0022-3514.79.6.953.
- Cloos L, Ceulemans E, Kuppens P. Development, validation, and comparison of self-report measures for positive and negative affect in intensive longitudinal research. Psychol Assess. 2023 Mar;35(3):189-204. doi: 10.1037/pas0001200. Epub 2022 Dec 8.
- Fried EI, Proppert RKK, Rieble CL. Building an Early Warning System for Depression: Rationale, Objectives, and Methods of the WARN-D Study. Clin Psychol Eur. 2023 Sep 29;5(3):e10075. doi: 10.32872/cpe.10075. eCollection 2023 Sep.
- Berli C, Schwaninger P, Scholz U. "We Feel Good": Daily Support Provision, Health Behavior, and Well-Being in Romantic Couples. Front Psychol. 2021 Jan 18;11:622492. doi: 10.3389/fpsyg.2020.622492. eCollection 2020.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 25.09.06
- PZ00P1_208742 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Swiss National Science Foundation (SNSF))
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .