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Activación de Recursos Sociales en Individuos que Buscan Psicoterapia: Efectividad y Momento Óptimo de una Intervención Adaptativa Justo a Tiempo de Apoyo Social

29 de abril de 2026 actualizado por: University of Zurich

Activación de Recursos Sociales en Individuos que Buscan Psicoterapia: Efectividad y Momento de una Intervención Adaptativa Justo a Tiempo de Apoyo Social

Este estudio evalúa una intervención adaptativa Justo a Tiempo (JITAI) que tiene como objetivo fomentar los procesos de apoyo social para adultos con síntomas depresivos elevados que esperan psicoterapia ambulatoria. Utilizando un diseño de ensayo microaleatorizado (MRT) a nivel diario realizado durante 21 días, los participantes son evaluados seis veces al día. Los participantes son asignados aleatoriamente a cuatro condiciones: (1) activada por vulnerabilidad, (2) activada por vulnerabilidad y receptividad, (3) activada por necesidad de apoyo, y (4) un control sin intervención. El objetivo principal de este estudio es evaluar la efectividad de la JITAI en la reducción de los síntomas depresivos diarios y el aumento del apoyo social recibido (resultados primarios), así como en la reducción de la soledad diaria y la mejora del apoyo social percibido (resultados secundarios). Además, el estudio tiene como objetivo comparar la eficacia relativa de tres estrategias de activación distintas para identificar el momento más efectivo para la entrega de la intervención.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

120

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Canton of Zurich
      • Zurich, Canton of Zurich, Suiza, 8050
        • Reclutamiento
        • University of Zurich
        • Contacto:
          • Timon Elmer, PhD
          • Número de teléfono: +41 44 635 72 65
          • Correo electrónico: timon.elmer@uzh.ch

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • indicando que busca psicoterapia ambulatoria
  • niveles elevados de síntomas depresivos autoinformados (puntuación del Inventario de Depresión de Beck-II (BDI) > 13 (de 63); Kühner et al., 2007)
  • poseer un teléfono inteligente
  • firmar el formulario de consentimiento informado

Criterios de exclusión:

  • la primera sesión de psicoterapia ambulatoria está programada dentro de cuatro semanas
  • ideación suicida (valores > 2 en el ítem 9 del BDI)
  • presencia de síntomas maníacos (puntuación del Cuestionario de Trastornos del Estado de Ánimo (MDQ) > 7), - trabajo por turnos
  • edad inferior a 18 o superior a 70

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención JITAI de Apoyo Social activada según Vulnerabilidad

La intervención se llevará a cabo cuando al menos un indicador de vulnerabilidad alcance una puntuación de ≥ 5 en una escala de 7 puntos. La redacción original en alemán se puede encontrar en el repositorio de Open Science Framework (OSF) en https://osf.io/r8mks.

Indicadores de vulnerabilidad

Afecto negativo (ítem único):

"¿En qué medida está experimentando emociones negativas en este momento?" Escala Likert de 7 puntos (1 = "No experimento ninguna emoción negativa" a 7 = "Experimento emociones negativas muy intensas")

Estrés (ítem único; autodesarrollado):

"Me siento estresado en este momento." Escala Likert de 7 puntos (1 = "Muy en desacuerdo" a 7 = "Muy de acuerdo")

Soledad (ítem único):

"Me siento solo en este momento." Escala Likert de 7 puntos, como arriba

Rumiación (ítem único):

"Noto que sigo teniendo los mismos pensamientos negativos una y otra vez." Escala Likert de 7 puntos, como arriba

Desgana (ítem único; autodesarrollado):

"No tengo ganas de hacer nada en este momento." Escala Likert de 7 puntos, como arriba

La intervención es un sistema basado en smartphone diseñado para fomentar la activación de redes de apoyo social durante momentos críticos. Los desencadenantes se basan en datos de Evaluación Ecológica Momentánea (EMA) en tiempo real. Cuando se cumple una condición, la aplicación solicita a los participantes que identifiquen un tipo específico de apoyo necesario y una persona de su red social a la que contactar. Luego proporciona una de tres recomendaciones basadas en evidencia para facilitar un comportamiento de búsqueda de apoyo efectivo (comunicación directa, discusión centrada en soluciones y replanteamiento de la situación). Si no hay contacto social disponible, la aplicación sugiere actividades alternativas de autoayuda. Se puede encontrar información detallada en la página del proyecto OSF: https://osf.io/4e8gz
Experimental: JITAI de Apoyo Social activado en función de Vulnerabilidad y Receptividad

La intervención se llevará a cabo cuando se cumpla el criterio de vulnerabilidad (≥ 5) y el encuestado responda "sí" al ítem de receptividad. El contenido de esta condición de intervención es ligeramente diferente al de las otras (condiciones 1 + 3), ya que permite posponer la intervención cuando uno no es receptivo. La redacción original en alemán se puede encontrar en el repositorio de Open Science Framework (OSF) en https://osf.io/r8mks.

Receptividad (ítem único; auto-desarrollado) "Actualmente estoy abierto a recibir apoyo de esta aplicación que podría ayudarme a sentirme mejor." Escala Likert de 7 puntos (1 = "muy en desacuerdo" a 7 = "muy de acuerdo")

La intervención es un sistema basado en smartphone diseñado para fomentar la activación de redes de apoyo social durante momentos críticos. Los desencadenantes se basan en datos de Evaluación Ecológica Momentánea (EMA) en tiempo real. Cuando se cumple una condición, la aplicación solicita a los participantes que identifiquen un tipo específico de apoyo necesario y una persona de su red social a la que contactar. Luego proporciona una de tres recomendaciones basadas en evidencia para facilitar un comportamiento de búsqueda de apoyo efectivo (comunicación directa, discusión centrada en soluciones y replanteamiento de la situación). Si no hay contacto social disponible, la aplicación sugiere actividades alternativas de autoayuda. Se puede encontrar información detallada en la página del proyecto OSF: https://osf.io/4e8gz
Experimental: Intervención Justo a Tiempo de Apoyo Social activada según Necesidad de Apoyo

La intervención se llevará a cabo cuando los participantes indiquen "sí" en el ítem de necesidad de apoyo. La redacción original en alemán se puede encontrar en el repositorio del Open Science Framework (OSF) en https://osf.io/r8mks.

Ítem de necesidad de apoyo (ítem único; autodesarrollado) "¿Te ayudaría ahora mismo hablar con alguien sobre cómo te sientes?" (Sí / No)

La intervención es un sistema basado en smartphone diseñado para fomentar la activación de redes de apoyo social durante momentos críticos. Los desencadenantes se basan en datos de Evaluación Ecológica Momentánea (EMA) en tiempo real. Cuando se cumple una condición, la aplicación solicita a los participantes que identifiquen un tipo específico de apoyo necesario y una persona de su red social a la que contactar. Luego proporciona una de tres recomendaciones basadas en evidencia para facilitar un comportamiento de búsqueda de apoyo efectivo (comunicación directa, discusión centrada en soluciones y replanteamiento de la situación). Si no hay contacto social disponible, la aplicación sugiere actividades alternativas de autoayuda. Se puede encontrar información detallada en la página del proyecto OSF: https://osf.io/4e8gz
Sin intervención: Condición de Control
No se administran intervenciones en los respectivos días del estudio

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Síntomas Depresivos
Periodo de tiempo: Medido en la tarde de los días de estudio 1-21

PHQ-2, adaptado para medición diaria

"Hoy me sentí triste, deprimido o desesperanzado." "Hoy tuve poco interés o placer en mis actividades." (escala Likert de 7 puntos con 1 = "muy en desacuerdo" a 7 = "muy de acuerdo")

Medido en la tarde de los días de estudio 1-21
Apoyo Social Recibido
Periodo de tiempo: Medido en la tarde de los días 1-21 del estudio

"Hoy, recibí apoyo emocional de otras personas."

"Hoy, recibí ayuda práctica de otras personas." (escala Likert de 7 puntos con 1 = "totalmente en desacuerdo" a 7 = "totalmente de acuerdo")

Antes de eso, se mostró a los participantes una definición de apoyo emocional y práctico:

"El apoyo puede ser emocional (por ejemplo, escuchar, ofrecer consuelo, animar, etc.) o implicar asistencia práctica (por ejemplo, dar consejos, recopilar información, hacer recados, etc.)."

Medido en la tarde de los días 1-21 del estudio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Soledad
Periodo de tiempo: Medido en la tarde de los días de estudio 1-21
"Me sentí solo hoy" (escala Likert de 5 puntos con 1 = "totalmente en desacuerdo" a 5 = "totalmente de acuerdo")
Medido en la tarde de los días de estudio 1-21
Apoyo Social Percibido
Periodo de tiempo: Medido en la tarde de los días de estudio 1-21
(i) "Si me hubiera enfermado hoy, podría haber pedido a amigos/familiares que se ocuparan de cosas importantes por mí sin dudarlo." (ii) "Si me sintiera muy deprimido ahora mismo, sabría a quién podría recurrir fácilmente." (escala Likert de 7 puntos con 1 = "muy en desacuerdo" a 7 = "muy de acuerdo")
Medido en la tarde de los días de estudio 1-21

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

22 de abril de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de marzo de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de marzo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

13 de marzo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 25.09.06
  • PZ00P1_208742 (Otro número de subvención/financiamiento: Swiss National Science Foundation (SNSF))

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los datos individuales de participantes desidentificados y anonimizados que sustentan los resultados reportados en este estudio, estarán disponibles en un repositorio de Open Science Framework (OSF) para investigadores con el propósito de reproducir los análisis reportados.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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