Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aktivace sociálních zdrojů u jedinců hledajících psychoterapii: Efektivita a načasování intervence sociální podpory Just-in-Time Adaptive

29. dubna 2026 aktualizováno: University of Zurich

Aktivace sociálních zdrojů u jedinců vyhledávajících psychoterapii: Účinnost a načasování just-in-time adaptivní intervence sociální podpory

Tato studie vyhodnocuje intervenci Just-In-Time Adaptive Intervention (JITAI), jejímž cílem je podpořit procesy sociální podpory u dospělých se zvýšenými příznaky deprese čekajících na ambulantní psychoterapii. S využitím mikro-randomizovaného pokusu (MRT) na denní úrovni, který probíhá po dobu 21 dnů, jsou účastníci hodnoceni šestkrát denně. Účastníci jsou randomizováni do čtyř podmínek: (1) spuštěno zranitelností, (2) spuštěno zranitelností a vnímavostí, (3) spuštěno potřebou podpory a (4) kontrolní skupina bez zásahu. Primárním cílem této studie je vyhodnotit účinnost JITAI při snižování denních příznaků deprese a zvyšování přijímané sociální podpory (primární výsledky), stejně jako při snižování denní osamělosti a zlepšování vnímané sociální podpory (sekundární výsledky). Dále studie usiluje o porovnání relativní účinnosti tří odlišných strategií spouštění za účelem identifikace nejefektivnějšího načasování poskytnutí intervence.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Canton of Zurich
      • Zurich, Canton of Zurich, Švýcarsko, 8050
        • Nábor
        • University of Zurich
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • zájem o ambulantní psychoterapii
  • zvýšená hladina depresivních příznaků hlášených pacientem (skóre Beckovy depresivní škály-II (BDI) > 13 (z 63); Kühner et al., 2007)
  • vlastnictví chytrého telefonu
  • podepsání informovaného souhlasu

Kritéria pro vyloučení:

  • první sezení ambulantní psychoterapie je naplánováno do čtyř týdnů
  • sebevražedné myšlenky (hodnoty > 2 v BDI položce 9)
  • přítomnost manických příznaků (skóre Dotazníku poruch nálady (MDQ) > 7)
  • práce na směny
  • věk pod 18 nebo nad 70 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Sociální podpora JITAI spouštěná na základě zranitelnosti

Intervence bude provedena, pokud alespoň jeden ukazatel zranitelnosti dosáhne skóre ≥ 5 na 7bodové stupnici. Původní německé znění naleznete v repozitáři Open Science Framework (OSF) na adrese https://osf.io/r8mks.

Ukazatele zranitelnosti

Negativní afekt (jedna položka):

"Do jaké míry právě prožíváte negativní emoce?" 7bodová Likertova škála (1 = „Neprožívám žádné negativní emoce“ až 7 = „Prožívám velmi silné negativní emoce“)

Stres (jedna položka; vlastní vývoj):

"V tuto chvíli se cítím ve stresu." 7bodová Likertova škála (1 = „rozhodně nesouhlasím“ až 7 = „rozhodně souhlasím“)

Osamělost (jedna položka):

"V tuto chvíli se cítím osaměle." 7bodová Likertova škála, jak výše

Ruminace (jedna položka):

"Všímám si, že se mi stále dokola vracejí stejné negativní myšlenky." 7bodová Likertova škála, jak výše

Ochromení vůle (jedna položka; vlastní vývoj):

"Právě teď se mi nechce nic dělat." 7bodová Likertova škála, jak výše

Intervence je systém založený na chytrém telefonu, který má za cíl podpořit aktivaci sociálních podpůrných sítí během kritických momentů. Spouštěče jsou založeny na údajích z okamžitého ekologického hodnocení (EMA) v reálném čase. Když je splněna podmínka, aplikace vyzve účastníky, aby identifikovali konkrétní typ potřebné podpory a osobu ze své sociální sítě, kterou kontaktovat. Poté poskytne jedno ze tří doporučení založených na důkazech, které usnadní efektivní chování při hledání podpory (přímá komunikace, diskuse zaměřená na řešení a přehodnocení situace). Pokud není k dispozici žádný sociální kontakt, aplikace navrhne alternativní aktivity svépomoci. Podrobné informace naleznete na stránce projektu OSF: https://osf.io/4e8gz
Experimentální: JITAI sociální podpora spouštěná na základě zranitelnosti a vnímavosti

Intervence bude poskytnuta, když bude splněno kritérium zranitelnosti (≥ 5) a respondent odpoví „ano“ na položku vnímavosti. Obsah této intervenční podmínky se mírně liší od ostatních (podmínky 1 + 3), protože umožňuje odložení intervence, když není člověk vnímavý. Původní německé znění lze nalézt v úložišti Open Science Framework (OSF) na adrese https://osf.io/r8mks.

Vnímavost (jedna položka; vlastní vývoj) „V současné době jsem otevřen/a přijímání podpory od této aplikace, která by mi mohla pomoci cítit se lépe.“ 7bodová Likertova škála (1 = „zcela nesouhlasím“ až 7 = „zcela souhlasím“)

Intervence je systém založený na chytrém telefonu, který má za cíl podpořit aktivaci sociálních podpůrných sítí během kritických momentů. Spouštěče jsou založeny na údajích z okamžitého ekologického hodnocení (EMA) v reálném čase. Když je splněna podmínka, aplikace vyzve účastníky, aby identifikovali konkrétní typ potřebné podpory a osobu ze své sociální sítě, kterou kontaktovat. Poté poskytne jedno ze tří doporučení založených na důkazech, které usnadní efektivní chování při hledání podpory (přímá komunikace, diskuse zaměřená na řešení a přehodnocení situace). Pokud není k dispozici žádný sociální kontakt, aplikace navrhne alternativní aktivity svépomoci. Podrobné informace naleznete na stránce projektu OSF: https://osf.io/4e8gz
Experimentální: Social Support JITAI spouštěný na základě potřeby podpory

Intervence bude poskytnuta, když účastníci v položce potřeby podpory uvedou „ano“. Původní německé znění lze nalézt v repozitáři Open Science Framework (OSF) na adrese https://osf.io/r8mks.

Položka potřeby podpory (jedna položka; vlastní vývoj) „Pomohlo by vám teď mluvit s někým o tom, jak se cítíte?“ (Ano / Ne)

Intervence je systém založený na chytrém telefonu, který má za cíl podpořit aktivaci sociálních podpůrných sítí během kritických momentů. Spouštěče jsou založeny na údajích z okamžitého ekologického hodnocení (EMA) v reálném čase. Když je splněna podmínka, aplikace vyzve účastníky, aby identifikovali konkrétní typ potřebné podpory a osobu ze své sociální sítě, kterou kontaktovat. Poté poskytne jedno ze tří doporučení založených na důkazech, které usnadní efektivní chování při hledání podpory (přímá komunikace, diskuse zaměřená na řešení a přehodnocení situace). Pokud není k dispozici žádný sociální kontakt, aplikace navrhne alternativní aktivity svépomoci. Podrobné informace naleznete na stránce projektu OSF: https://osf.io/4e8gz
Žádný zásah: Kontrolní podmínka
Na příslušných studijních dnech nejsou podávány žádné intervence

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Depresivní příznaky
Časové okno: Měřeno večer ve dnech studie 1–21

PHQ-2, upravený pro denní měření

"Dnes jsem se cítil skleslý, depresivní nebo bez naděje." "Dnes jsem měl malý zájem nebo potěšení ze svých aktivit." (7bodová Likertova škála s 1 = "rozhodně nesouhlasím" až 7 = "rozhodně souhlasím")

Měřeno večer ve dnech studie 1–21
Obdržená sociální podpora
Časové okno: Měřeno večer v průběhu studijních dnů 1–21

"Dnes jsem od ostatních dostal/a emocionální podporu."

"Dnes jsem od ostatních dostal/a praktickou pomoc." (7bodová Likertova škála s 1 = "naprosto nesouhlasím" až 7 = "naprosto souhlasím")

Předtím byla účastníkům ukázána definice emocionální a praktické podpory:

"Podpora může být emocionální (např. naslouchání, poskytnutí útěchy, povzbuzení atd.) nebo zahrnovat praktickou pomoc (např. poskytnutí rady, shromažďování informací, vyřizování pochůzek atd.)."

Měřeno večer v průběhu studijních dnů 1–21

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Osamělost
Časové okno: Měřeno večer ve dnech studie 1–21
"Dnes jsem se cítil osaměle" (5bodová Likertova škála s 1 = "rozhodně nesouhlasím" až 5 = "rozhodně souhlasím")
Měřeno večer ve dnech studie 1–21
Vnímaná sociální podpora
Časové okno: Měřeno večer ve dnech studie 1-21
(i) "Kdybych dnes onemocněl/a, mohl/a bych bez váhání požádat přátele/příbuzné, aby se za mě postarali o důležité věci." (ii) "Kdybych se právě teď cítil/a velmi deprimovaný/á, věděl/a bych, na koho bych se mohl/a snadno obrátit." (7bodová Likertova škála s 1 = "rozhodně nesouhlasím" až 7 = "rozhodně souhlasím")
Měřeno večer ve dnech studie 1-21

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

13. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 25.09.06
  • PZ00P1_208742 (Jiné číslo grantu/financování: Swiss National Science Foundation (SNSF))

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Deidentifikovaná a anonymizovaná individuální data účastníků, která jsou základem výsledků uvedených v této studii, budou zpřístupněna výzkumníkům v úložišti Open Science Framework (OSF) za účelem reprodukce uvedených analýz.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Příznaky deprese

Klinické studie na Sociální podpora Just-in-Time Adaptivní Intervence

Předplatit