Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Activeren van Sociale Hulpbronnen bij Psychotherapiezoekende Personen: Effectiviteit en Timing van een Sociale Steun Just-in-Time Adaptieve Interventie

29 april 2026 bijgewerkt door: University of Zurich

Activering van Sociale Hulpbronnen bij Psychotherapiezoekende Individuen: Effectiviteit en Timing van een Sociale Steun Just-in-Time Adaptieve Interventie

Deze studie evalueert een Just-In-Time Adaptive Intervention (JITAI) die gericht is op het bevorderen van sociale ondersteuningsprocessen voor volwassenen met verhoogde depressieve symptomen die wachten op poliklinische psychotherapie. Met behulp van een dagelijks micro-gerandomiseerd onderzoek (MRT) dat over 21 dagen wordt uitgevoerd, worden deelnemers zes keer per dag beoordeeld. Deelnemers worden gerandomiseerd over vier condities: (1) kwetsbaarheid-getriggerd, (2) kwetsbaarheid en ontvankelijkheid-getriggerd, (3) ondersteuningsbehoefte-getriggerd, en (4) een controle zonder interventie. Het primaire doel van deze studie is om de effectiviteit van de JITAI te evalueren bij het verminderen van dagelijkse depressieve symptomen en het vergroten van ontvangen sociale ondersteuning (primaire uitkomsten), evenals het verminderen van dagelijkse eenzaamheid en het verbeteren van waargenomen sociale ondersteuning (secundaire uitkomsten). Verder heeft de studie tot doel de relatieve effectiviteit van drie verschillende triggerstrategieën te vergelijken om de meest effectieve timing voor interventielevering te identificeren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zwitserland
    • Canton of Zurich
      • Zurich, Canton of Zurich, Zwitserland, 8050
        • Werving
        • University of Zurich
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • bereid zijn poliklinische psychotherapie te zoeken
  • verhoogde niveaus van zelfgerapporteerde depressieve symptomen (Beck Depression Inventory-II (BDI) score > 13 (van 63); Kühner et al., 2007)
  • in bezit van een smartphone
  • ondertekening van het toestemmingsformulier

Exclusiecriteria:

  • eerste sessie voor poliklinische psychotherapie is gepland binnen vier weken
  • suïcidale gedachten (waarden > 2 in BDI item 9)
  • aanwezigheid van manische symptomen (Mood Disorder Questionnaire (MDQ) score > 7), - ploegendienst
  • leeftijd onder 18 of boven 70

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Sociale Ondersteuning JITAI geactiveerd op basis van Kwetsbaarheid

De interventie wordt uitgevoerd wanneer ten minste één kwetsbaarheidsindicator een score van ≥ 5 behaalt op een 7-puntsschaal. De originele Duitse formulering is te vinden in de repository van het Open Science Framework (OSF) op https://osf.io/r8mks.

Kwetsbaarheidsindicatoren

Negatief affect (enkele vraag):

"In welke mate ervaart u momenteel negatieve emoties?" 7-punts Likert-schaal (1 = "Ik ervaar geen negatieve emoties" tot 7 = "Ik ervaar zeer sterke negatieve emoties")

Stress (enkele vraag; zelfontwikkeld):

"Ik voel me op dit moment gestrest." 7-punts Likert-schaal (1 = "sterk mee oneens" tot 7 = "sterk mee eens")

Eenzaamheid (enkele vraag):

"Ik voel me op dit moment eenzaam." 7-punts Likert-schaal, zoals hierboven

Ruminatie (enkele vraag):

"Ik merk dat ik steeds dezelfde negatieve gedachten blijf herhalen." 7-punts Likert-schaal, zoals hierboven

Lusteloosheid (enkele vraag; zelfontwikkeld):

"Ik heb nu nergens zin in." 7-punts Likert-schaal, zoals hierboven
Gedragsmatig: Sociale Ondersteuning Just-in-Time Adaptieve Interventie
De interventie is een smartphone-gebaseerd systeem ontworpen om de activering van sociale steunnetwerken tijdens kritieke momenten aan te moedigen. Triggers zijn gebaseerd op real-time Ecological Momentary Assessment (EMA)-gegevens. Wanneer aan een voorwaarde is voldaan, vraagt de app deelnemers om een specifiek type benodigde steun en een persoon uit hun sociale netwerk om contact mee op te nemen te identificeren. Het biedt vervolgens een van de drie op bewijs gebaseerde aanbevelingen om effectief steunzoekend gedrag te faciliteren (directe communicatie, oplossingsgerichte discussie en herkaderen van de situatie). Als er geen sociaal contact beschikbaar is, suggereert de app alternatieve zelfhulpactiviteiten. Gedetailleerde informatie is te vinden op de OSF-projectpagina: https://osf.io/4e8gz
Experimenteel: Social Support JITAI geactiveerd op basis van Kwetsbaarheid en Ontvankelijkheid

De interventie wordt uitgevoerd wanneer het kwetsbaarheidscriterium (≥ 5) wordt behaald en de respondent "ja" antwoordt op het ontvankelijkheidsitem. De inhoud van deze interventieconditie is iets anders dan die van de andere (condities 1 + 3), omdat het uitstel van de interventie mogelijk maakt wanneer men niet ontvankelijk is. De originele Duitse formulering is te vinden in de repository van het Open Science Framework (OSF) op https://osf.io/r8mks.

Ontvankelijkheid (enkel item; zelfontwikkeld) "Ik sta momenteel open voor ondersteuning van deze app die mij kan helpen om mij beter te voelen." 7-punts Likertschaal (1 = "sterk oneens" tot 7 = "sterk eens")
Gedragsmatig: Sociale Ondersteuning Just-in-Time Adaptieve Interventie
De interventie is een smartphone-gebaseerd systeem ontworpen om de activering van sociale steunnetwerken tijdens kritieke momenten aan te moedigen. Triggers zijn gebaseerd op real-time Ecological Momentary Assessment (EMA)-gegevens. Wanneer aan een voorwaarde is voldaan, vraagt de app deelnemers om een specifiek type benodigde steun en een persoon uit hun sociale netwerk om contact mee op te nemen te identificeren. Het biedt vervolgens een van de drie op bewijs gebaseerde aanbevelingen om effectief steunzoekend gedrag te faciliteren (directe communicatie, oplossingsgerichte discussie en herkaderen van de situatie). Als er geen sociaal contact beschikbaar is, suggereert de app alternatieve zelfhulpactiviteiten. Gedetailleerde informatie is te vinden op de OSF-projectpagina: https://osf.io/4e8gz
Experimenteel: Sociale Ondersteuning JITAI geactiveerd op basis van Ondersteuningsbehoefte

De interventie zal worden uitgevoerd wanneer de deelnemers "ja" aangeven op het ondersteuningsbehoefte-item. De originele Duitse formulering is te vinden in de repository van het Open Science Framework (OSF) op https://osf.io/r8mks.

Ondersteuningsbehoefte-item (enkel item; zelfontwikkeld) "Zou het je nu helpen om met iemand te praten over hoe je je voelt?" (Ja / Nee)
Gedragsmatig: Sociale Ondersteuning Just-in-Time Adaptieve Interventie
De interventie is een smartphone-gebaseerd systeem ontworpen om de activering van sociale steunnetwerken tijdens kritieke momenten aan te moedigen. Triggers zijn gebaseerd op real-time Ecological Momentary Assessment (EMA)-gegevens. Wanneer aan een voorwaarde is voldaan, vraagt de app deelnemers om een specifiek type benodigde steun en een persoon uit hun sociale netwerk om contact mee op te nemen te identificeren. Het biedt vervolgens een van de drie op bewijs gebaseerde aanbevelingen om effectief steunzoekend gedrag te faciliteren (directe communicatie, oplossingsgerichte discussie en herkaderen van de situatie). Als er geen sociaal contact beschikbaar is, suggereert de app alternatieve zelfhulpactiviteiten. Gedetailleerde informatie is te vinden op de OSF-projectpagina: https://osf.io/4e8gz
Geen tussenkomst: Controleconditie
Er worden geen interventies uitgevoerd op de respectieve studiedagen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Depressieve Symptomen
Tijdsspanne: Gemeten in de avond van studiedagen 1-21

PHQ-2, aangepast voor dagelijkse meting

"Vandaag voelde ik me neerslachtig, depressief of hopeloos." "Vandaag had ik weinig interesse of plezier in mijn activiteiten." (7-punts Likertschaal met 1 = "sterk mee oneens" tot 7 = "sterk mee eens")
Gemeten in de avond van studiedagen 1-21
Ontvangen Sociale Steun
Tijdsspanne: Gemeten in de avond van studiedagen 1-21

"Vandaag heb ik emotionele steun van anderen ontvangen."

"Vandaag heb ik praktische hulp van anderen ontvangen." (7-punts Likertschaal met 1 = "sterk oneens" tot 7 = "sterk eens")

Daarvoor werd de deelnemers een definitie van emotionele en praktische steun getoond:

"Steun kan emotioneel zijn (bijv. luisteren, troost bieden, aanmoedigen, enz.) of praktische hulp inhouden (bijv. advies geven, informatie verzamelen, boodschappen doen, enz.)."
Gemeten in de avond van studiedagen 1-21

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Eenzaamheid
Tijdsspanne: Gemeten in de avond van studiedagen 1-21
"Ik voelde me vandaag eenzaam" (5-punts Likertschaal met 1 = "sterk mee oneens" tot 5 = "sterk mee eens")
Gemeten in de avond van studiedagen 1-21
Waargenomen Sociale Steun
Tijdsspanne: Gemeten in de avond van studiedagen 1-21
(i) "Als ik vandaag ziek was geworden, had ik zonder aarzeling vrienden/familie kunnen vragen om belangrijke zaken voor mij te regelen." (ii) "Als ik me op dit moment erg depressief zou voelen, zou ik weten bij wie ik gemakkelijk terecht kon." (7-punts Likert-schaal met 1 = "sterk mee oneens" tot 7 = "sterk mee eens")
Gemeten in de avond van studiedagen 1-21

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Zurich

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 april 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 25.09.06
  • PZ00P1_208742 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Swiss National Science Foundation (SNSF))

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Gedeïdentificeerde en geanonimiseerde individuele deelnemersgegevens die ten grondslag liggen aan de in deze studie gerapporteerde resultaten, zullen beschikbaar worden gesteld in een Open Science Framework (OSF)-repository voor onderzoekers met het doel de gerapporteerde analyses te reproduceren.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren