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Aktivierung sozialer Ressourcen bei therapiesuchenden Personen: Wirksamkeit und Zeitpunkt einer Just-in-Time-Adaptiven Intervention zur sozialen Unterstützung

29. April 2026 aktualisiert von: University of Zurich

Aktivierung sozialer Ressourcen bei psychotherapiesuchenden Personen: Wirksamkeit und Timing einer Just-in-Time-Adaptiven Intervention zur sozialen Unterstützung

Diese Studie bewertet eine Just-In-Time Adaptive Intervention (JITAI), die darauf abzielt, soziale Unterstützungsprozesse für Erwachsene mit erhöhten depressiven Symptomen zu fördern, die auf eine ambulante Psychotherapie warten. Unter Verwendung eines täglichen Mikro-randomisierten Studienaufbaus (MRT), der über 21 Tage durchgeführt wird, werden die Teilnehmer sechsmal täglich bewertet. Die Teilnehmer werden auf vier Bedingungen randomisiert: (1) auslösbar durch Vulnerabilität, (2) auslösbar durch Vulnerabilität und Rezeptivität, (3) auslösbar durch Unterstützungsbedarf und (4) eine Kontrollgruppe ohne Intervention. Das Hauptziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit der JITAI bei der Verringerung täglicher depressiver Symptome und der Erhöhung erhaltener sozialer Unterstützung (primäre Endpunkte) sowie bei der Verringerung täglicher Einsamkeit und der Verbesserung wahrgenommener sozialer Unterstützung (sekundäre Endpunkte) zu bewerten. Darüber hinaus zielt die Studie darauf ab, die relative Wirksamkeit von drei verschiedenen Auslösestrategien zu vergleichen, um den effektivsten Zeitpunkt für die Interventionsdurchführung zu identifizieren.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweiz
    • Canton of Zurich
      • Zurich, Canton of Zurich, Schweiz, 8050
        • Rekrutierung
        • University of Zurich
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bereitschaft, eine ambulante Psychotherapie zu suchen
  • erhöhte Werte selbstberichteter depressiver Symptome (Beck-Depressions-Inventar-II (BDI) Wert > 13 (von 63); Kü̈hner et al., 2007)
  • Besitz eines Smartphones
  • Unterzeichnung der Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • erste Sitzung der ambulanten Psychotherapie ist innerhalb von vier Wochen geplant
  • Suizidgedanken (Werte > 2 im BDI Item 9)
  • Vorhandensein manischer Symptome (Mood Disorder Questionnaire (MDQ) Wert > 7)
  • Schichtarbeit
  • Alter unter 18 oder über 70

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Soziale Unterstützung JITAI ausgelöst basierend auf Vulnerabilität

Die Intervention wird durchgeführt, wenn mindestens ein Vulnerabilitätsindikator einen Wert von ≥ 5 auf einer 7-Punkte-Skala erreicht. Die Originalformulierung auf Deutsch finden Sie im Repository des Open Science Framework (OSF) unter https://osf.io/r8mks.

Vulnerabilitätsindikatoren

Negativer Affekt (Einzelitem):

"Inwieweit erleben Sie aktuell negative Emotionen?" 7-Punkte-Likert-Skala (1 = "Ich erlebe keine negativen Emotionen" bis 7 = "Ich erlebe sehr starke negative Emotionen")

Stress (Einzelitem; selbst entwickelt):

"Ich fühle mich im Moment gestresst." 7-Punkte-Likert-Skala (1 = "stimme überhaupt nicht zu" bis 7 = "stimme voll und ganz zu")

Einsamkeit (Einzelitem):

"Ich fühle mich im Moment einsam." 7-Punkte-Likert-Skala, wie oben

Grübeln (Einzelitem):

"Ich bemerke, dass ich immer wieder die gleichen negativen Gedanken habe." 7-Punkte-Likert-Skala, wie oben

Lustlosigkeit (Einzelitem; selbst entwickelt):

"Ich habe im Moment keine Lust, irgendetwas zu tun." 7-Punkte-Likert-Skala, wie oben
Verhalten: Soziale Unterstützung Just-in-Time Adaptive Intervention
Die Intervention ist ein smartphonebasiertes System, das darauf ausgelegt ist, die Aktivierung sozialer Unterstützungsnetzwerke in kritischen Momenten zu fördern. Auslöser basieren auf Echtzeit-Ökologischen Momentaufnahme-Assessment (EMA)-Daten. Wenn eine Bedingung erfüllt ist, fordert die App Teilnehmer auf, eine bestimmte Art der benötigten Unterstützung und eine Person aus ihrem sozialen Netzwerk zu kontaktieren. Anschließend bietet sie eine von drei evidenzbasierten Empfehlungen, um effektives Unterstützungssuchverhalten zu erleichtern (direkte Kommunikation, lösungsorientierte Diskussion und Neurahmung der Situation). Wenn kein sozialer Kontakt verfügbar ist, schlägt die App alternative Selbsthilfeaktivitäten vor. Detaillierte Informationen finden Sie auf der OSF-Projektseite: https://osf.io/4e8gz
Experimental: Soziale Unterstützung JITAI, ausgelöst basierend auf Verletzlichkeit und Empfänglichkeit

Die Intervention wird durchgeführt, wenn das Vulnerabilitätskriterium (≥ 5) erfüllt ist und die befragte Person die Rezeptivitätsfrage mit „Ja“ beantwortet. Der Inhalt dieser Interventionsbedingung unterscheidet sich geringfügig von den anderen (Bedingungen 1 + 3), da sie eine Verschiebung der Intervention ermöglicht, wenn man nicht aufnahmefähig ist. Die ursprüngliche deutsche Formulierung finden Sie im Repository des Open Science Framework (OSF) unter https://osf.io/r8mks.

Rezeptivität (Einzelfrage; selbst entwickelt) „Ich bin derzeit offen dafür, Unterstützung von dieser App zu erhalten, die mir helfen könnte, mich besser zu fühlen.“ 7-Punkte-Likert-Skala (1 = „stimme überhaupt nicht zu“ bis 7 = „stimme voll und ganz zu“)
Verhalten: Soziale Unterstützung Just-in-Time Adaptive Intervention
Die Intervention ist ein smartphonebasiertes System, das darauf ausgelegt ist, die Aktivierung sozialer Unterstützungsnetzwerke in kritischen Momenten zu fördern. Auslöser basieren auf Echtzeit-Ökologischen Momentaufnahme-Assessment (EMA)-Daten. Wenn eine Bedingung erfüllt ist, fordert die App Teilnehmer auf, eine bestimmte Art der benötigten Unterstützung und eine Person aus ihrem sozialen Netzwerk zu kontaktieren. Anschließend bietet sie eine von drei evidenzbasierten Empfehlungen, um effektives Unterstützungssuchverhalten zu erleichtern (direkte Kommunikation, lösungsorientierte Diskussion und Neurahmung der Situation). Wenn kein sozialer Kontakt verfügbar ist, schlägt die App alternative Selbsthilfeaktivitäten vor. Detaillierte Informationen finden Sie auf der OSF-Projektseite: https://osf.io/4e8gz
Experimental: Soziale Unterstützung JITAI ausgelöst basierend auf Unterstützungsbedarf

Die Intervention wird durchgeführt, wenn die Teilnehmer in der Unterstützungsbedarf-Frage mit "Ja" antworten. Die ursprüngliche deutsche Formulierung ist im Repository des Open Science Framework (OSF) unter https://osf.io/r8mks zu finden.

Unterstützungsbedarf-Frage (Einzelfrage; selbst entwickelt) "Würde es Ihnen jetzt helfen, mit jemandem über Ihre Gefühle zu sprechen?" (Ja / Nein)
Verhalten: Soziale Unterstützung Just-in-Time Adaptive Intervention
Die Intervention ist ein smartphonebasiertes System, das darauf ausgelegt ist, die Aktivierung sozialer Unterstützungsnetzwerke in kritischen Momenten zu fördern. Auslöser basieren auf Echtzeit-Ökologischen Momentaufnahme-Assessment (EMA)-Daten. Wenn eine Bedingung erfüllt ist, fordert die App Teilnehmer auf, eine bestimmte Art der benötigten Unterstützung und eine Person aus ihrem sozialen Netzwerk zu kontaktieren. Anschließend bietet sie eine von drei evidenzbasierten Empfehlungen, um effektives Unterstützungssuchverhalten zu erleichtern (direkte Kommunikation, lösungsorientierte Diskussion und Neurahmung der Situation). Wenn kein sozialer Kontakt verfügbar ist, schlägt die App alternative Selbsthilfeaktivitäten vor. Detaillierte Informationen finden Sie auf der OSF-Projektseite: https://osf.io/4e8gz
Kein Eingriff: Kontrollbedingung
An den jeweiligen Studientagen werden keine Interventionen durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Depressive Symptome
Zeitfenster: Gemessen am Abend der Studientage 1-21

PHQ-2, angepasst für tägliche Messung

„Heute fühlte ich mich niedergeschlagen, depressiv oder hoffnungslos.“ „Heute hatte ich wenig Interesse oder Freude an meinen Aktivitäten.“ (7-Punkte-Likert-Skala mit 1 = „stimme überhaupt nicht zu“ bis 7 = „stimme voll und ganz zu“)
Gemessen am Abend der Studientage 1-21
Erhaltene soziale Unterstützung
Zeitfenster: Gemessen am Abend der Studientage 1-21

"Heute habe ich emotionale Unterstützung von anderen erhalten."

"Heute habe ich praktische Hilfe von anderen erhalten." (7-stufige Likert-Skala mit 1 = "stimme überhaupt nicht zu" bis 7 = "stimme voll und ganz zu")

Zuvor wurde den Teilnehmern eine Definition von emotionaler und praktischer Unterstützung gezeigt:

"Unterstützung kann emotional sein (z.B. Zuhören, Trost spenden, Ermutigung, etc.) oder praktische Hilfe beinhalten (z.B. Ratschläge geben, Informationen sammeln, Besorgungen erledigen, etc.)."
Gemessen am Abend der Studientage 1-21

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einsamkeit
Zeitfenster: Gemessen am Abend der Studientage 1-21
"Ich fühlte mich heute einsam" (5-Punkte-Likert-Skala mit 1 = "stimme überhaupt nicht zu" bis 5 = "stimme voll und ganz zu")
Gemessen am Abend der Studientage 1-21
Wahrgenommene soziale Unterstützung
Zeitfenster: Gemessen am Abend der Studientage 1-21
(i) "Wenn ich heute erkrankt wäre, hätte ich ohne Zögern Freunde/Verwandte bitten können, wichtige Dinge für mich zu übernehmen." (ii) "Wenn ich mich gerade sehr niedergeschlagen fühlen würde, wüsste ich, an wen ich mich leicht wenden könnte." (7-stufige Likert-Skala von 1 = "stimme überhaupt nicht zu" bis 7 = "stimme voll und ganz zu")
Gemessen am Abend der Studientage 1-21

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Zurich

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. April 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 25.09.06
  • PZ00P1_208742 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Swiss National Science Foundation (SNSF))

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

De-identifizierte und anonymisierte individuelle Teilnehmerdaten, die den in dieser Studie berichteten Ergebnissen zugrunde liegen, werden auf einem Open Science Framework (OSF)-Repository Forschern zum Zweck der Reproduktion der berichteten Analysen zur Verfügung gestellt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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