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Attivazione delle Risorse Sociali in Individui che Cercano Psicoterapia: Efficacia e Tempistica di un Intervento Adattivo Just-in-Time di Supporto Sociale

29 aprile 2026 aggiornato da: University of Zurich
Questo studio valuta un intervento adattivo just-in-time (JITAI) che mira a promuovere i processi di supporto sociale per adulti con sintomi depressivi elevati in attesa di psicoterapia ambulatoriale. Utilizzando un disegno di studio micro-randomizzato (MRT) a livello giornaliero condotto per 21 giorni, i partecipanti vengono valutati sei volte al giorno. I partecipanti vengono randomizzati in quattro condizioni: (1) attivata dalla vulnerabilità, (2) attivata dalla vulnerabilità e dalla ricettività, (3) attivata dal bisogno di supporto e (4) un controllo senza intervento. L'obiettivo principale di questo studio è valutare l'efficacia del JITAI nella riduzione dei sintomi depressivi giornalieri e nell'aumento del supporto sociale ricevuto (esiti primari), nonché nella riduzione della solitudine giornaliera e nel miglioramento del supporto sociale percepito (esiti secondari). Inoltre, lo studio mira a confrontare l'efficacia relativa di tre diverse strategie di attivazione per identificare il momento più efficace per la somministrazione dell'intervento.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Canton of Zurich
      • Zurich, Canton of Zurich, Svizzera, 8050
        • Reclutamento
        • University of Zurich
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • intenzione di richiedere una psicoterapia ambulatoriale
  • livelli elevati di sintomi depressivi auto-riferiti (punteggio Beck Depression Inventory-II (BDI) > 13 (su 63); Kühner et al., 2007)
  • possesso di uno smartphone
  • firma del modulo di consenso informato

Criteri di esclusione:

  • la prima seduta di psicoterapia ambulatoriale è programmata entro quattro settimane
  • ideazione suicidaria (valori > 2 nell'item 9 del BDI)
  • presenza di sintomi maniacali (punteggio Mood Disorder Questionnaire (MDQ) > 7), - lavoro a turni
  • età inferiore a 18 o superiore a 70 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Social Support JITAI attivato in base alla Vulnerabilità

L'intervento verrà erogato quando almeno un indicatore di vulnerabilità raggiunge un punteggio di ≥ 5 su una scala a 7 punti. La formulazione originale in tedesco è disponibile nel repository dell'Open Science Framework (OSF) all'indirizzo https://osf.io/r8mks.

Indicatori di vulnerabilità

Affetto negativo (singolo item):

"In che misura stai attualmente provando emozioni negative?" Scala Likert a 7 punti (1 = "Non provo alcuna emozione negativa" a 7 = "Provo emozioni negative molto intense")

Stress (singolo item; auto-sviluppato):

"In questo momento mi sento stressato." Scala Likert a 7 punti (1 = "fortemente in disaccordo" a 7 = "fortemente d'accordo")

Solitudine (singolo item):

"In questo momento mi sento solo." Scala Likert a 7 punti, come sopra

Ruminazione (singolo item):

"Mi accorgo che continuo ad avere gli stessi pensieri negativi più e più volte." Scala Likert a 7 punti, come sopra

Apatia (singolo item; auto-sviluppato):

"In questo momento non ho voglia di fare nulla." Scala Likert a 7 punti, come sopra

L'intervento è un sistema basato su smartphone progettato per incoraggiare l'attivazione delle reti di supporto sociale durante i momenti critici. I trigger si basano sui dati di Ecological Momentary Assessment (EMA) in tempo reale. Quando una condizione è soddisfatta, l'app invita i partecipanti a identificare un tipo specifico di supporto necessario e una persona della loro rete sociale da contattare. Successivamente, fornisce una delle tre raccomandazioni basate su evidenze scientifiche per facilitare un comportamento efficace di ricerca di supporto (comunicazione diretta, discussione focalizzata sulla soluzione e riformulazione della situazione). Se nessun contatto sociale è disponibile, l'app suggerisce attività di auto-aiuto alternative. Informazioni dettagliate sono disponibili sulla pagina del progetto OSF: https://osf.io/4e8gz
Sperimentale: JITAI di Supporto Sociale attivato in base a Vulnerabilità e Recettività

L'intervento verrà erogato quando il criterio di vulnerabilità (≥ 5) viene soddisfatto e il rispondente risponde "sì" all'elemento di ricettività.
Il contenuto di questa condizione di intervento è leggermente diverso dalle altre (condizioni 1 + 3) in quanto consente il rinvio dell'intervento quando non si è ricettivi.
La formulazione originale in tedesco può essere trovata nel repository dell'Open Science Framework (OSF) all'indirizzo https://osf.io/r8mks.

Ricettività (singolo elemento; autosviluppato) "Attualmente sono aperto a ricevere supporto da questa app che potrebbe aiutarmi a sentirmi meglio."
Scala Likert a 7 punti (1 = "fortemente in disaccordo" a 7 = "fortemente d'accordo")

L'intervento è un sistema basato su smartphone progettato per incoraggiare l'attivazione delle reti di supporto sociale durante i momenti critici. I trigger si basano sui dati di Ecological Momentary Assessment (EMA) in tempo reale. Quando una condizione è soddisfatta, l'app invita i partecipanti a identificare un tipo specifico di supporto necessario e una persona della loro rete sociale da contattare. Successivamente, fornisce una delle tre raccomandazioni basate su evidenze scientifiche per facilitare un comportamento efficace di ricerca di supporto (comunicazione diretta, discussione focalizzata sulla soluzione e riformulazione della situazione). Se nessun contatto sociale è disponibile, l'app suggerisce attività di auto-aiuto alternative. Informazioni dettagliate sono disponibili sulla pagina del progetto OSF: https://osf.io/4e8gz
Sperimentale: Social Support JITAI attivato in base al Fabbisogno di Supporto

L'intervento sarà erogato quando i partecipanti indicheranno "sì" nell'item relativo al bisogno di supporto. La formulazione originale in tedesco è disponibile nel repository dell'Open Science Framework (OSF) all'indirizzo https://osf.io/r8mks.

Item relativo al bisogno di supporto (item singolo; sviluppato autonomamente) "Ti aiuterebbe in questo momento parlare con qualcuno di come ti senti?" (Sì / No)

L'intervento è un sistema basato su smartphone progettato per incoraggiare l'attivazione delle reti di supporto sociale durante i momenti critici. I trigger si basano sui dati di Ecological Momentary Assessment (EMA) in tempo reale. Quando una condizione è soddisfatta, l'app invita i partecipanti a identificare un tipo specifico di supporto necessario e una persona della loro rete sociale da contattare. Successivamente, fornisce una delle tre raccomandazioni basate su evidenze scientifiche per facilitare un comportamento efficace di ricerca di supporto (comunicazione diretta, discussione focalizzata sulla soluzione e riformulazione della situazione). Se nessun contatto sociale è disponibile, l'app suggerisce attività di auto-aiuto alternative. Informazioni dettagliate sono disponibili sulla pagina del progetto OSF: https://osf.io/4e8gz
Nessun intervento: Condizione di Controllo
Nessun intervento viene erogato nei rispettivi giorni di studio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sintomi Depressivi
Lasso di tempo: Misurato la sera dei giorni di studio 1-21

PHQ-2, adattato per la misurazione quotidiana

"Oggi, mi sono sentito giù, depresso o senza speranza." "Oggi, ho avuto scarso interesse o piacere nelle mie attività." (scala Likert a 7 punti con 1 = "fortemente in disaccordo" a 7 = "fortemente d'accordo")

Misurato la sera dei giorni di studio 1-21
Supporto Sociale Ricevuto
Lasso di tempo: Misurato la sera dei giorni di studio 1-21

"Oggi, ho ricevuto supporto emotivo dagli altri."

"Oggi, ho ricevuto aiuto pratico dagli altri." (scala Likert a 7 punti con 1 = "fortemente in disaccordo" a 7 = "fortemente d'accordo")

Prima di ciò, ai partecipanti è stata mostrata una definizione di supporto emotivo e pratico:

"Il supporto può essere emotivo (es., ascoltare, offrire conforto, incoraggiare, ecc.) o coinvolgere assistenza pratica (es., dare consigli, raccogliere informazioni, sbrigare commissioni, ecc.)."

Misurato la sera dei giorni di studio 1-21

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Solitudine
Lasso di tempo: Misurato la sera dei giorni di studio 1-21
"Mi sono sentito solo oggi" (scala di Likert a 5 punti con 1 = "fortemente in disaccordo" e 5 = "fortemente d'accordo")
Misurato la sera dei giorni di studio 1-21
Supporto Sociale Percepito
Lasso di tempo: Misurato la sera dei giorni di studio 1-21
(i) "Se mi fossi ammalato oggi, avrei potuto chiedere ad amici/parenti di occuparsi di cose importanti per me senza esitazione." (ii) "Se mi sentissi molto depresso in questo momento, saprei a chi potrei rivolgermi facilmente." (scala Likert a 7 punti con 1 = "fortemente in disaccordo" a 7 = "fortemente d'accordo")
Misurato la sera dei giorni di studio 1-21

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 aprile 2026

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

13 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 25.09.06
  • PZ00P1_208742 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Swiss National Science Foundation (SNSF))

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

I dati individuali dei partecipanti, deidentificati e anonimizzati, che costituiscono la base dei risultati riportati in questo studio, saranno resi disponibili su un repository dell'Open Science Framework (OSF) ai ricercatori per lo scopo di riprodurre le analisi riportate.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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