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Activation des Ressources Sociales chez les Individus Cherchant une Psychothérapie : Efficacité et Calendrage d'une Intervention Adaptative Juste-à-temps de Soutien Social

29 avril 2026 mis à jour par: University of Zurich

Activation des ressources sociales chez les individus en quête de psychothérapie : efficacité et temporalité d'une intervention adaptative juste à temps pour le soutien social

Cette étude évalue une intervention adaptative juste-à-temps (JITAI) visant à favoriser les processus de soutien social pour les adultes présentant des symptômes dépressifs élevés en attente de psychothérapie ambulatoire. Utilisant un plan d'essai micro-randomisé quotidien (MRT) mené sur 21 jours, les participants sont évalués six fois par jour. Les participants sont randomisés selon quatre conditions : (1) déclenché par la vulnérabilité, (2) déclenché par la vulnérabilité et la réceptivité, (3) déclenché par le besoin de soutien, et (4) un contrôle sans intervention. L'objectif principal de cette étude est d'évaluer l'efficacité du JITAI pour réduire les symptômes dépressifs quotidiens et augmenter le soutien social reçu (résultats primaires), ainsi que réduire la solitude quotidienne et améliorer le soutien social perçu (résultats secondaires). De plus, l'étude vise à comparer l'efficacité relative de trois stratégies de déclenchement distinctes pour identifier le moment le plus efficace pour la délivrance de l'intervention.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Canton of Zurich
      • Zurich, Canton of Zurich, Suisse, 8050
        • Recrutement
        • University of Zurich
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • indiquant vouloir suivre une psychothérapie en ambulatoire
  • niveaux élevés de symptômes dépressifs auto-déclarés (score à l'inventaire de dépression de Beck-II (BDI) > 13 (sur 63) ; Kühner et al., 2007)
  • posséder un smartphone
  • signer le formulaire de consentement éclairé

Critères d'exclusion :

  • la première séance de psychothérapie en ambulatoire est programmée dans les quatre semaines
  • idéation suicidaire (valeurs > 2 à l'item 9 du BDI)
  • présence de symptômes maniaques (score au questionnaire sur les troubles de l'humeur (MDQ) > 7), - travail posté
  • âge inférieur à 18 ans ou supérieur à 70 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Social Support JITAI déclenché en fonction de la Vulnérabilité

L'intervention sera mise en œuvre lorsqu'au moins un indicateur de vulnérabilité atteint un score de ≥ 5 sur une échelle de 7 points. La formulation originale en allemand se trouve dans le référentiel de l'Open Science Framework (OSF) à l'adresse https://osf.io/r8mks.

Indicateurs de vulnérabilité

Affect négatif (élément unique) :

"Dans quelle mesure ressentez-vous actuellement des émotions négatives ?" Échelle de Likert en 7 points (1 = "Je ne ressens aucune émotion négative" à 7 = "Je ressens des émotions négatives très intenses")

Stress (élément unique ; auto-développé) :

"Je me sens stressé(e) en ce moment." Échelle de Likert en 7 points (1 = "fortement en désaccord" à 7 = "fortement d'accord")

Solitude (élément unique) :

"Je me sens seul(e) en ce moment." Échelle de Likert en 7 points, comme ci-dessus

Rumination (élément unique) :

"Je remarque que je ne cesse d'avoir les mêmes pensées négatives encore et encore." Échelle de Likert en 7 points, comme ci-dessus

Lassitude (élément unique ; auto-développé) :

"Je n'ai envie de rien faire en ce moment." Échelle de Likert en 7 points, comme ci-dessus

L'intervention est un système basé sur smartphone conçu pour encourager l'activation des réseaux de soutien social pendant les moments critiques. Les déclencheurs sont basés sur les données d'évaluation écologique momentanée (EMA) en temps réel. Lorsqu'une condition est remplie, l'application invite les participants à identifier un type spécifique de soutien nécessaire et une personne de leur réseau social à contacter. Elle fournit ensuite l'une des trois recommandations fondées sur des preuves pour faciliter un comportement de recherche de soutien efficace (communication directe, discussion centrée sur la solution et recadrage de la situation). Si aucun contact social n'est disponible, l'application suggère des activités d'auto-assistance alternatives. Des informations détaillées peuvent être trouvées sur la page du projet OSF : https://osf.io/4e8gz
Expérimental: Social Support JITAI déclenché en fonction de la Vulnérabilité et de la Réceptivité

L'intervention sera délivrée lorsque le critère de vulnérabilité (≥ 5) est atteint et que le répondant répond « oui » à l'item de réceptivité. Le contenu de cette condition d'intervention est légèrement différent des autres (conditions 1 + 3) car il permet de reporter l'intervention lorsque l'on n'est pas réceptif. La formulation originale en allemand peut être trouvée dans le référentiel de l'Open Science Framework (OSF) à https://osf.io/r8mks.

Réceptivité (item unique ; auto-développé) « Je suis actuellement ouvert à recevoir un soutien de cette application qui pourrait m'aider à me sentir mieux. » Échelle de Likert en 7 points (1 = « fortement en désaccord » à 7 = « fortement d'accord »)

L'intervention est un système basé sur smartphone conçu pour encourager l'activation des réseaux de soutien social pendant les moments critiques. Les déclencheurs sont basés sur les données d'évaluation écologique momentanée (EMA) en temps réel. Lorsqu'une condition est remplie, l'application invite les participants à identifier un type spécifique de soutien nécessaire et une personne de leur réseau social à contacter. Elle fournit ensuite l'une des trois recommandations fondées sur des preuves pour faciliter un comportement de recherche de soutien efficace (communication directe, discussion centrée sur la solution et recadrage de la situation). Si aucun contact social n'est disponible, l'application suggère des activités d'auto-assistance alternatives. Des informations détaillées peuvent être trouvées sur la page du projet OSF : https://osf.io/4e8gz
Expérimental: JITAI de Soutien Social déclenché en fonction du Besoin de Soutien

L'intervention sera délivrée lorsque les participants indiqueront "oui" dans l'élément de besoin de soutien. La formulation originale en allemand peut être trouvée dans le référentiel de l'Open Science Framework (OSF) à https://osf.io/r8mks.

Élément de besoin de soutien (élément unique ; auto-développé) "Est-ce que cela vous aiderait en ce moment de parler à quelqu'un de ce que vous ressentez ?" (Oui / Non)

L'intervention est un système basé sur smartphone conçu pour encourager l'activation des réseaux de soutien social pendant les moments critiques. Les déclencheurs sont basés sur les données d'évaluation écologique momentanée (EMA) en temps réel. Lorsqu'une condition est remplie, l'application invite les participants à identifier un type spécifique de soutien nécessaire et une personne de leur réseau social à contacter. Elle fournit ensuite l'une des trois recommandations fondées sur des preuves pour faciliter un comportement de recherche de soutien efficace (communication directe, discussion centrée sur la solution et recadrage de la situation). Si aucun contact social n'est disponible, l'application suggère des activités d'auto-assistance alternatives. Des informations détaillées peuvent être trouvées sur la page du projet OSF : https://osf.io/4e8gz
Aucune intervention: Condition de Contrôle
Aucune intervention n'est effectuée les jours d'étude respectifs

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Symptômes dépressifs
Délai: Mesuré le soir des jours d'étude 1 à 21

PHQ-2, adapté pour une mesure quotidienne

« Aujourd’hui, je me suis senti(e) triste, déprimé(e) ou désespéré(e). » « Aujourd’hui, j’ai eu peu d’intérêt ou de plaisir dans mes activités. » (Échelle de Likert à 7 points avec 1 = « pas du tout d’accord » à 7 = « tout à fait d’accord »)

Mesuré le soir des jours d'étude 1 à 21
Soutien social reçu
Délai: Mesuré le soir des jours d'étude 1 à 21

« Aujourd'hui, j'ai reçu un soutien émotionnel de la part des autres. »

« Aujourd'hui, j'ai reçu une aide pratique de la part des autres. » (Échelle de Likert à 7 points avec 1 = « fortement en désaccord » à 7 = « fortement d'accord »)

Avant cela, une définition du soutien émotionnel et pratique a été présentée aux participants :

« Le soutien peut être émotionnel (par exemple, écouter, offrir du réconfort, encourager, etc.) ou impliquer une assistance pratique (par exemple, donner des conseils, rassembler des informations, faire des courses, etc.). »

Mesuré le soir des jours d'étude 1 à 21

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Solitude
Délai: Mesuré le soir des jours d'étude 1 à 21
"Je me suis senti(e) seul(e) aujourd'hui" (échelle de Likert à 5 points avec 1 = "pas du tout d'accord" à 5 = "tout à fait d'accord")
Mesuré le soir des jours d'étude 1 à 21
Soutien Social Perçu
Délai: Mesuré le soir des jours d'étude 1 à 21
(i) "Si j'étais tombé malade aujourd'hui, j'aurais pu demander à des amis/proches de s'occuper de choses importantes pour moi sans hésitation." (ii) "Si je me sentais très déprimé en ce moment, je saurais vers qui je pourrais facilement me tourner." (Échelle de Likert en 7 points avec 1 = "pas du tout d'accord" à 7 = "tout à fait d'accord")
Mesuré le soir des jours d'étude 1 à 21

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 avril 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 mars 2026

Première publication (Réel)

13 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 25.09.06
  • PZ00P1_208742 (Autre subvention/numéro de financement: Swiss National Science Foundation (SNSF))

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants dé-identifiées et anonymisées qui sous-tendent les résultats rapportés dans cette étude seront mises à disposition sur un référentiel Open Science Framework (OSF) aux chercheurs dans le but de reproduire les analyses rapportées.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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