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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07471529
Activation des Ressources Sociales chez les Individus Cherchant une Psychothérapie : Efficacité et Calendrage d'une Intervention Adaptative Juste-à-temps de Soutien Social
Activation des ressources sociales chez les individus en quête de psychothérapie : efficacité et temporalité d'une intervention adaptative juste à temps pour le soutien social
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Canton of Zurich
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Zurich, Canton of Zurich, Suisse, 8050
- Recrutement
- University of Zurich
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Contact:
- Timon Elmer, PhD
- Numéro de téléphone: +41 44 635 72 65
- E-mail: timon.elmer@uzh.ch
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- indiquant vouloir suivre une psychothérapie en ambulatoire
- niveaux élevés de symptômes dépressifs auto-déclarés (score à l'inventaire de dépression de Beck-II (BDI) > 13 (sur 63) ; Kühner et al., 2007)
- posséder un smartphone
- signer le formulaire de consentement éclairé
Critères d'exclusion :
- la première séance de psychothérapie en ambulatoire est programmée dans les quatre semaines
- idéation suicidaire (valeurs > 2 à l'item 9 du BDI)
- présence de symptômes maniaques (score au questionnaire sur les troubles de l'humeur (MDQ) > 7), - travail posté
- âge inférieur à 18 ans ou supérieur à 70 ans
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Social Support JITAI déclenché en fonction de la Vulnérabilité
L'intervention sera mise en œuvre lorsqu'au moins un indicateur de vulnérabilité atteint un score de ≥ 5 sur une échelle de 7 points. La formulation originale en allemand se trouve dans le référentiel de l'Open Science Framework (OSF) à l'adresse https://osf.io/r8mks. Indicateurs de vulnérabilité Affect négatif (élément unique) : "Dans quelle mesure ressentez-vous actuellement des émotions négatives ?" Échelle de Likert en 7 points (1 = "Je ne ressens aucune émotion négative" à 7 = "Je ressens des émotions négatives très intenses") Stress (élément unique ; auto-développé) : "Je me sens stressé(e) en ce moment." Échelle de Likert en 7 points (1 = "fortement en désaccord" à 7 = "fortement d'accord") Solitude (élément unique) : "Je me sens seul(e) en ce moment." Échelle de Likert en 7 points, comme ci-dessus Rumination (élément unique) : "Je remarque que je ne cesse d'avoir les mêmes pensées négatives encore et encore." Échelle de Likert en 7 points, comme ci-dessus Lassitude (élément unique ; auto-développé) : "Je n'ai envie de rien faire en ce moment." Échelle de Likert en 7 points, comme ci-dessus |
L'intervention est un système basé sur smartphone conçu pour encourager l'activation des réseaux de soutien social pendant les moments critiques.
Les déclencheurs sont basés sur les données d'évaluation écologique momentanée (EMA) en temps réel.
Lorsqu'une condition est remplie, l'application invite les participants à identifier un type spécifique de soutien nécessaire et une personne de leur réseau social à contacter.
Elle fournit ensuite l'une des trois recommandations fondées sur des preuves pour faciliter un comportement de recherche de soutien efficace (communication directe, discussion centrée sur la solution et recadrage de la situation).
Si aucun contact social n'est disponible, l'application suggère des activités d'auto-assistance alternatives.
Des informations détaillées peuvent être trouvées sur la page du projet OSF : https://osf.io/4e8gz
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Expérimental: Social Support JITAI déclenché en fonction de la Vulnérabilité et de la Réceptivité
L'intervention sera délivrée lorsque le critère de vulnérabilité (≥ 5) est atteint et que le répondant répond « oui » à l'item de réceptivité. Le contenu de cette condition d'intervention est légèrement différent des autres (conditions 1 + 3) car il permet de reporter l'intervention lorsque l'on n'est pas réceptif. La formulation originale en allemand peut être trouvée dans le référentiel de l'Open Science Framework (OSF) à https://osf.io/r8mks. Réceptivité (item unique ; auto-développé) « Je suis actuellement ouvert à recevoir un soutien de cette application qui pourrait m'aider à me sentir mieux. » Échelle de Likert en 7 points (1 = « fortement en désaccord » à 7 = « fortement d'accord ») |
L'intervention est un système basé sur smartphone conçu pour encourager l'activation des réseaux de soutien social pendant les moments critiques.
Les déclencheurs sont basés sur les données d'évaluation écologique momentanée (EMA) en temps réel.
Lorsqu'une condition est remplie, l'application invite les participants à identifier un type spécifique de soutien nécessaire et une personne de leur réseau social à contacter.
Elle fournit ensuite l'une des trois recommandations fondées sur des preuves pour faciliter un comportement de recherche de soutien efficace (communication directe, discussion centrée sur la solution et recadrage de la situation).
Si aucun contact social n'est disponible, l'application suggère des activités d'auto-assistance alternatives.
Des informations détaillées peuvent être trouvées sur la page du projet OSF : https://osf.io/4e8gz
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Expérimental: JITAI de Soutien Social déclenché en fonction du Besoin de Soutien
L'intervention sera délivrée lorsque les participants indiqueront "oui" dans l'élément de besoin de soutien. La formulation originale en allemand peut être trouvée dans le référentiel de l'Open Science Framework (OSF) à https://osf.io/r8mks. Élément de besoin de soutien (élément unique ; auto-développé) "Est-ce que cela vous aiderait en ce moment de parler à quelqu'un de ce que vous ressentez ?" (Oui / Non) |
L'intervention est un système basé sur smartphone conçu pour encourager l'activation des réseaux de soutien social pendant les moments critiques.
Les déclencheurs sont basés sur les données d'évaluation écologique momentanée (EMA) en temps réel.
Lorsqu'une condition est remplie, l'application invite les participants à identifier un type spécifique de soutien nécessaire et une personne de leur réseau social à contacter.
Elle fournit ensuite l'une des trois recommandations fondées sur des preuves pour faciliter un comportement de recherche de soutien efficace (communication directe, discussion centrée sur la solution et recadrage de la situation).
Si aucun contact social n'est disponible, l'application suggère des activités d'auto-assistance alternatives.
Des informations détaillées peuvent être trouvées sur la page du projet OSF : https://osf.io/4e8gz
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Aucune intervention: Condition de Contrôle
Aucune intervention n'est effectuée les jours d'étude respectifs
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Symptômes dépressifs
Délai: Mesuré le soir des jours d'étude 1 à 21
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PHQ-2, adapté pour une mesure quotidienne « Aujourd’hui, je me suis senti(e) triste, déprimé(e) ou désespéré(e). » « Aujourd’hui, j’ai eu peu d’intérêt ou de plaisir dans mes activités. » (Échelle de Likert à 7 points avec 1 = « pas du tout d’accord » à 7 = « tout à fait d’accord ») |
Mesuré le soir des jours d'étude 1 à 21
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Soutien social reçu
Délai: Mesuré le soir des jours d'étude 1 à 21
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« Aujourd'hui, j'ai reçu un soutien émotionnel de la part des autres. » « Aujourd'hui, j'ai reçu une aide pratique de la part des autres. » (Échelle de Likert à 7 points avec 1 = « fortement en désaccord » à 7 = « fortement d'accord ») Avant cela, une définition du soutien émotionnel et pratique a été présentée aux participants : « Le soutien peut être émotionnel (par exemple, écouter, offrir du réconfort, encourager, etc.) ou impliquer une assistance pratique (par exemple, donner des conseils, rassembler des informations, faire des courses, etc.). » |
Mesuré le soir des jours d'étude 1 à 21
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Solitude
Délai: Mesuré le soir des jours d'étude 1 à 21
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"Je me suis senti(e) seul(e) aujourd'hui" (échelle de Likert à 5 points avec 1 = "pas du tout d'accord" à 5 = "tout à fait d'accord")
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Mesuré le soir des jours d'étude 1 à 21
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Soutien Social Perçu
Délai: Mesuré le soir des jours d'étude 1 à 21
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(i) "Si j'étais tombé malade aujourd'hui, j'aurais pu demander à des amis/proches de s'occuper de choses importantes pour moi sans hésitation."
(ii) "Si je me sentais très déprimé en ce moment, je saurais vers qui je pourrais facilement me tourner."
(Échelle de Likert en 7 points avec 1 = "pas du tout d'accord" à 7 = "tout à fait d'accord")
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Mesuré le soir des jours d'étude 1 à 21
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Hirschfeld RM, Williams JB, Spitzer RL, Calabrese JR, Flynn L, Keck PE Jr, Lewis L, McElroy SL, Post RM, Rapport DJ, Russell JM, Sachs GS, Zajecka J. Development and validation of a screening instrument for bipolar spectrum disorder: the Mood Disorder Questionnaire. Am J Psychiatry. 2000 Nov;157(11):1873-5. doi: 10.1176/appi.ajp.157.11.1873.
- Lowe B, Kroenke K, Grafe K. Detecting and monitoring depression with a two-item questionnaire (PHQ-2). J Psychosom Res. 2005 Feb;58(2):163-71. doi: 10.1016/j.jpsychores.2004.09.006.
- Kliem S, Mossle T, Rehbein F, Hellmann DF, Zenger M, Brahler E. A brief form of the Perceived Social Support Questionnaire (F-SozU) was developed, validated, and standardized. J Clin Epidemiol. 2015 May;68(5):551-62. doi: 10.1016/j.jclinepi.2014.11.003. Epub 2014 Nov 13.
- Mund M, Maes M, Drewke PM, Gutzeit A, Jaki I, Qualter P. Would the Real Loneliness Please Stand Up? The Validity of Loneliness Scores and the Reliability of Single-Item Scores. Assessment. 2023 Jun;30(4):1226-1248. doi: 10.1177/10731911221077227. Epub 2022 Mar 4.
- Kuhner C, Burger C, Keller F, Hautzinger M. [Reliability and validity of the Revised Beck Depression Inventory (BDI-II). Results from German samples]. Nervenarzt. 2007 Jun;78(6):651-6. doi: 10.1007/s00115-006-2098-7. German.
- Bolger N, Zuckerman A, Kessler RC. Invisible support and adjustment to stress. J Pers Soc Psychol. 2000 Dec;79(6):953-61. doi: 10.1037//0022-3514.79.6.953.
- Cloos L, Ceulemans E, Kuppens P. Development, validation, and comparison of self-report measures for positive and negative affect in intensive longitudinal research. Psychol Assess. 2023 Mar;35(3):189-204. doi: 10.1037/pas0001200. Epub 2022 Dec 8.
- Fried EI, Proppert RKK, Rieble CL. Building an Early Warning System for Depression: Rationale, Objectives, and Methods of the WARN-D Study. Clin Psychol Eur. 2023 Sep 29;5(3):e10075. doi: 10.32872/cpe.10075. eCollection 2023 Sep.
- Berli C, Schwaninger P, Scholz U. "We Feel Good": Daily Support Provision, Health Behavior, and Well-Being in Romantic Couples. Front Psychol. 2021 Jan 18;11:622492. doi: 10.3389/fpsyg.2020.622492. eCollection 2020.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 25.09.06
- PZ00P1_208742 (Autre subvention/numéro de financement: Swiss National Science Foundation (SNSF))
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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