Aktivering av sociala resurser hos personer som söker psykoterapi: Effektivitet och timing av en socialt stödjande just-in-time adaptiv intervention
Aktivering av sociala resurser hos psykoterapisökande individer: Effektivitet och timing av ett socialt stöd Just-in-Time Adaptiv Intervention
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Canton of Zurich
-
Zurich, Canton of Zurich, Schweiz, 8050
- Rekrytering
- University of Zurich
-
Kontakt:
- Timon Elmer, PhD
- Telefonnummer: +41 44 635 72 65
- E-post: timon.elmer@uzh.ch
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- avser att söka öppenvårdspsykoterapi
- förhöjda nivåer av självrapporterade depressiva symptom (Beck Depression Inventory-II (BDI)-poäng > 13 (av 63); Kühner et al., 2007)
- äger en smartphone
- undertecknar informerat samtyckesblankett
Exklusionskriterier:
- första sessionen för öppenvårdspsykoterapi är schemalagd inom fyra veckor
- självmordstankar (värden > 2 i BDI punkt 9)
- förekomst av maniska symptom (Mood Disorder Questionnaire (MDQ)-poäng > 7), - skiftarbete
- ålder under 18 eller över 70
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Socialt stöd JITAI utlöst baserat på sårbarhet
Interventionen kommer att levereras när minst en sårbarhetsindikator når ett värde på ≥ 5 på en 7-gradig skala. Originalformulering på tyska finns i Open Science Framework (OSF) arkivet på https://osf.io/r8mks. Sårbarhetsindikatorer Negativ affekt (enskild fråga): "I vilken utsträckning upplever du för närvarande negativa känslor?" 7-gradig Likert-skala (1 = "Jag upplever inga negativa känslor" till 7 = "Jag upplever mycket starka negativa känslor") Stress (enskild fråga; självutvecklad): "Jag känner mig stressad just nu." 7-gradig Likert-skala (1 = "instämmer helt" till 7 = "instämmer inte alls") Ensamhet (enskild fråga): "Jag känner mig ensam just nu." 7-gradig Likert-skala, som ovan Ruminering (enskild fråga): "Jag märker att jag hela tiden har samma negativa tankar om och om igen." 7-gradig Likert-skala, som ovan Lustlöshet (enskild fråga; självutvecklad): "Jag har inte lust att göra någonting just nu." 7-gradig Likert-skala, som ovan |
Interventionen är ett smartphonebaserat system utformat för att uppmuntra aktivering av sociala stödnätverk under kritiska ögonblick.
Utlösare baseras på realtidsdata från Ecological Momentary Assessment (EMA). När ett villkor är uppfyllt uppmanar appen deltagare att identifiera en specifik typ av stöd som behövs och en person från deras sociala nätverk att kontakta. Den ger sedan en av tre evidensbaserade rekommendationer för att underlätta effektivt stödsökande beteende (direkt kommunikation, lösningsfokuserad diskussion och omformulering av situationen). Om ingen social kontakt finns tillgänglig föreslår appen alternativa självhjälpsaktiviteter. Detaljerad information finns på OSF-projektsidan: https://osf.io/4e8gz |
|
Experimentell: Socialt stöd JITAI utlöst baserat på sårbarhet och mottaglighet
Interventionen kommer att levereras när sårbarhetskriteriet (≥ 5) är uppfyllt och respondenten svarar "ja" på receptivitetsfrågan. Innehållet i detta interventionsvillkor skiljer sig något från de andra (villkor 1 + 3) eftersom det tillåter uppskjutning av interventionen när man inte är mottaglig. Den ursprungliga tyska formuleringen finns i Open Science Framework (OSF) arkivet på https://osf.io/r8mks. Mottaglighet (enstaka fråga; självutvecklad) "Jag är för närvarande öppen för att ta emot stöd från denna app som kan hjälpa mig att må bättre." 7-gradig Likertskala (1 = "instämmer helt inte" till 7 = "instämmer helt") |
Interventionen är ett smartphonebaserat system utformat för att uppmuntra aktivering av sociala stödnätverk under kritiska ögonblick.
Utlösare baseras på realtidsdata från Ecological Momentary Assessment (EMA). När ett villkor är uppfyllt uppmanar appen deltagare att identifiera en specifik typ av stöd som behövs och en person från deras sociala nätverk att kontakta. Den ger sedan en av tre evidensbaserade rekommendationer för att underlätta effektivt stödsökande beteende (direkt kommunikation, lösningsfokuserad diskussion och omformulering av situationen). Om ingen social kontakt finns tillgänglig föreslår appen alternativa självhjälpsaktiviteter. Detaljerad information finns på OSF-projektsidan: https://osf.io/4e8gz |
|
Experimentell: Social Support JITAI utlöst baserat på stödbehov
Interventionen kommer att genomföras när deltagarna anger "ja" på frågan om stödbchov. Den ursprungliga tyska formuleringen finns i databasen för Open Science Framework (OSF) på https://osf.io/r8mks. Fråga om stödbchov (enskild fråga; självutvecklad) "Skulle det hjälpa dig just nu att prata med någon om hur du mår?" (Ja / Nej) |
Interventionen är ett smartphonebaserat system utformat för att uppmuntra aktivering av sociala stödnätverk under kritiska ögonblick.
Utlösare baseras på realtidsdata från Ecological Momentary Assessment (EMA). När ett villkor är uppfyllt uppmanar appen deltagare att identifiera en specifik typ av stöd som behövs och en person från deras sociala nätverk att kontakta. Den ger sedan en av tre evidensbaserade rekommendationer för att underlätta effektivt stödsökande beteende (direkt kommunikation, lösningsfokuserad diskussion och omformulering av situationen). Om ingen social kontakt finns tillgänglig föreslår appen alternativa självhjälpsaktiviteter. Detaljerad information finns på OSF-projektsidan: https://osf.io/4e8gz |
|
Inget ingripande: Kontrollvillkor
Inga interventioner levereras på respektive studiedagar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Depressiva symtom
Tidsram: Mätt på kvällen av studiedagarna 1-21
|
PHQ-2, anpassad för daglig mätning "Idag kände jag mig nere, deprimerad eller hopplös." "Idag hade jag lite intresse eller glädje i mina aktiviteter." (7-gradig Likertskala med 1 = "instämmer starkt av" till 7 = "instämmer starkt med") |
Mätt på kvällen av studiedagarna 1-21
|
|
Mottaget socialt stöd
Tidsram: Mätt på kvällen av studiedagarna 1–21
|
"Idag fick jag känslomässigt stöd från andra." "Idag fick jag praktisk hjälp från andra." (7-gradig Likertskala med 1 = "instämmer helt inte" till 7 = "instämmer helt") Innan det visades en definition av känslomässigt och praktiskt stöd för deltagarna: "Stöd kan vara känslomässigt (t.ex. lyssna, erbjuda tröst, uppmuntra, etc.) eller innefatta praktisk hjälp (t.ex. ge råd, samla information, ärenden, etc.)." |
Mätt på kvällen av studiedagarna 1–21
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ensamhet
Tidsram: Mätt på kvällen av studiedagarna 1–21
|
"Jag kände mig ensam idag" (5-gradig Likertskala med 1 = "instämmer helt ogärna" till 5 = "instämmer helt gärna")
|
Mätt på kvällen av studiedagarna 1–21
|
|
Upplevt socialt stöd
Tidsram: Mätt på kvällen av studiedagarna 1-21
|
(i) "Om jag hade blivit sjuk idag, skulle jag utan tvekan ha kunnat be vänner/släktingar att ta hand om viktiga saker för mig."
(ii) "Om jag kände mig väldigt deprimerad just nu, skulle jag veta vem jag lätt kunde vända mig till."
(7-gradig Likertskala med 1 = "instämmer starkt av" till 7 = "instämmer starkt med")
|
Mätt på kvällen av studiedagarna 1-21
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Hirschfeld RM, Williams JB, Spitzer RL, Calabrese JR, Flynn L, Keck PE Jr, Lewis L, McElroy SL, Post RM, Rapport DJ, Russell JM, Sachs GS, Zajecka J. Development and validation of a screening instrument for bipolar spectrum disorder: the Mood Disorder Questionnaire. Am J Psychiatry. 2000 Nov;157(11):1873-5. doi: 10.1176/appi.ajp.157.11.1873.
- Lowe B, Kroenke K, Grafe K. Detecting and monitoring depression with a two-item questionnaire (PHQ-2). J Psychosom Res. 2005 Feb;58(2):163-71. doi: 10.1016/j.jpsychores.2004.09.006.
- Kliem S, Mossle T, Rehbein F, Hellmann DF, Zenger M, Brahler E. A brief form of the Perceived Social Support Questionnaire (F-SozU) was developed, validated, and standardized. J Clin Epidemiol. 2015 May;68(5):551-62. doi: 10.1016/j.jclinepi.2014.11.003. Epub 2014 Nov 13.
- Mund M, Maes M, Drewke PM, Gutzeit A, Jaki I, Qualter P. Would the Real Loneliness Please Stand Up? The Validity of Loneliness Scores and the Reliability of Single-Item Scores. Assessment. 2023 Jun;30(4):1226-1248. doi: 10.1177/10731911221077227. Epub 2022 Mar 4.
- Kuhner C, Burger C, Keller F, Hautzinger M. [Reliability and validity of the Revised Beck Depression Inventory (BDI-II). Results from German samples]. Nervenarzt. 2007 Jun;78(6):651-6. doi: 10.1007/s00115-006-2098-7. German.
- Bolger N, Zuckerman A, Kessler RC. Invisible support and adjustment to stress. J Pers Soc Psychol. 2000 Dec;79(6):953-61. doi: 10.1037//0022-3514.79.6.953.
- Cloos L, Ceulemans E, Kuppens P. Development, validation, and comparison of self-report measures for positive and negative affect in intensive longitudinal research. Psychol Assess. 2023 Mar;35(3):189-204. doi: 10.1037/pas0001200. Epub 2022 Dec 8.
- Fried EI, Proppert RKK, Rieble CL. Building an Early Warning System for Depression: Rationale, Objectives, and Methods of the WARN-D Study. Clin Psychol Eur. 2023 Sep 29;5(3):e10075. doi: 10.32872/cpe.10075. eCollection 2023 Sep.
- Berli C, Schwaninger P, Scholz U. "We Feel Good": Daily Support Provision, Health Behavior, and Well-Being in Romantic Couples. Front Psychol. 2021 Jan 18;11:622492. doi: 10.3389/fpsyg.2020.622492. eCollection 2020.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 25.09.06
- PZ00P1_208742 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Swiss National Science Foundation (SNSF))
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .