Ativação de Recursos Sociais em Indivíduos que Procuram Psicoterapia: Eficácia e Cronometragem de uma Intervenção Adaptativa Just-in-Time de Apoio Social
Ativação de Recursos Sociais em Indivíduos que Procuram Psicoterapia: Eficácia e Momento de uma Intervenção Adaptativa Just-in-Time de Apoio Social
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Canton of Zurich
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Zurich, Canton of Zurich, Suíça, 8050
- Recrutamento
- University of Zurich
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Contato:
- Timon Elmer, PhD
- Número de telefone: +41 44 635 72 65
- E-mail: timon.elmer@uzh.ch
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- indicação para procurar psicoterapia ambulatorial
- níveis elevados de sintomas depressivos auto-reportados (pontuação no Inventário de Depressão de Beck-II (BDI) > 13 (de 63); Kühner et al., 2007)
- possuir um smartphone
- assinatura do formulário de consentimento informado
Critérios de Exclusão:
- primeira sessão de psicoterapia ambulatorial está agendada dentro de quatro semanas
- ideação suicida (valores > 2 no item 9 do BDI)
- presença de sintomas maníacos (pontuação no Questionário de Perturbação do Humor (MDQ) > 7)
- trabalho por turnos
- idade inferior a 18 ou superior a 70
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: JITAI de Apoio Social acionado com base na Vulnerabilidade
A intervenção será realizada quando pelo menos um indicador de vulnerabilidade atingir uma pontuação de ≥5 numa escala de 7 pontos. A formulação original em alemão pode ser encontrada no repositório da Open Science Framework (OSF) em https://osf.io/r8mks. Indicadores de vulnerabilidade Afeto negativo (item único): "Até que ponto está atualmente a experienciar emoções negativas?" Escala de Likert de 7 pontos (1 = "Não experiencio quaisquer emoções negativas" a 7 = "Experiencio emoções negativas muito fortes") Stress (item único; desenvolvido internamente): "Sinto-me stressado(a) neste momento." Escala de Likert de 7 pontos (1 = "discordo totalmente" a 7 = "concordo totalmente") Solidão (item único): "Sinto-me sozinho(a) neste momento." Escala de Likert de 7 pontos, como acima Ruminação (item único): "Noto que continuo a ter os mesmos pensamentos negativos repetidamente." Escala de Likert de 7 pontos, como acima Desânimo (item único; desenvolvido internamente): "Não me apetece fazer nada neste momento." Escala de Likert de 7 pontos, como acima |
A intervenção é um sistema baseado em smartphone concebido para incentivar a ativação das redes de apoio social em momentos críticos.
Os acionadores baseiam-se em dados de Avaliação Ecológica Momentânea (EMA) em tempo real.
Quando uma condição é cumprida, a aplicação pede aos participantes que identifiquem um tipo específico de apoio necessário e uma pessoa da sua rede social para contactar.
Em seguida, fornece uma de três recomendações baseadas em evidências para facilitar um comportamento eficaz de procura de apoio (comunicação direta, discussão focada na solução e reenquadramento da situação).
Se não houver contacto social disponível, a aplicação sugere atividades alternativas de autoajuda.
Informações detalhadas podem ser encontradas na página do projeto OSF: https://osf.io/4e8gz
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Experimental: Social Support JITAI acionado com base na Vulnerabilidade e Receptividade
A intervenção será fornecida quando o critério de vulnerabilidade (≥ 5) for cumprido e o respondente responder "sim" ao item de recetividade. O conteúdo desta condição de intervenção é ligeiramente diferente das outras (condições 1 + 3), pois permite o adiamento da intervenção quando não se está recetivo. A formulação original em alemão pode ser encontrada no repositório da Open Science Framework (OSF) em https://osf.io/r8mks. Recetividade (item único; auto-desenvolvido) "Estou atualmente aberto a receber apoio desta aplicação que poderá ajudar-me a sentir-me melhor." Escala de Likert de 7 pontos (1 = "discordo totalmente" a 7 = "concordo totalmente") |
A intervenção é um sistema baseado em smartphone concebido para incentivar a ativação das redes de apoio social em momentos críticos.
Os acionadores baseiam-se em dados de Avaliação Ecológica Momentânea (EMA) em tempo real.
Quando uma condição é cumprida, a aplicação pede aos participantes que identifiquem um tipo específico de apoio necessário e uma pessoa da sua rede social para contactar.
Em seguida, fornece uma de três recomendações baseadas em evidências para facilitar um comportamento eficaz de procura de apoio (comunicação direta, discussão focada na solução e reenquadramento da situação).
Se não houver contacto social disponível, a aplicação sugere atividades alternativas de autoajuda.
Informações detalhadas podem ser encontradas na página do projeto OSF: https://osf.io/4e8gz
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Experimental: Social Support JITAI ativado com base na Necessidade de Suporte
A intervenção será administrada quando os participantes indicarem "sim" no item de necessidade de apoio. A formulação original em alemão pode ser encontrada no repositório da Open Science Framework (OSF) em https://osf.io/r8mks. Item de necessidade de apoio (item único; desenvolvido internamente) "Ajudar-te-ia neste momento falar com alguém sobre como te sentes?" (Sim / Não) |
A intervenção é um sistema baseado em smartphone concebido para incentivar a ativação das redes de apoio social em momentos críticos.
Os acionadores baseiam-se em dados de Avaliação Ecológica Momentânea (EMA) em tempo real.
Quando uma condição é cumprida, a aplicação pede aos participantes que identifiquem um tipo específico de apoio necessário e uma pessoa da sua rede social para contactar.
Em seguida, fornece uma de três recomendações baseadas em evidências para facilitar um comportamento eficaz de procura de apoio (comunicação direta, discussão focada na solução e reenquadramento da situação).
Se não houver contacto social disponível, a aplicação sugere atividades alternativas de autoajuda.
Informações detalhadas podem ser encontradas na página do projeto OSF: https://osf.io/4e8gz
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Sem intervenção: Condição de Controlo
Nenhumas intervenções são administradas nos respetivos dias de estudo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sintomas Depressivos
Prazo: Medido na noite dos dias 1 a 21 do estudo
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PHQ-2, adaptado para medição diária "Hoje, senti-me em baixo, deprimido ou sem esperança." "Hoje, tive pouco interesse ou prazer nas minhas atividades." (escala de Likert de 7 pontos com 1 = "discordo totalmente" a 7 = "concordo totalmente") |
Medido na noite dos dias 1 a 21 do estudo
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Suporte Social Recebido
Prazo: Medido na noite dos dias de estudo 1-21
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"Hoje, recebi apoio emocional dos outros." "Hoje, recebi ajuda prática dos outros." (escala de Likert de 7 pontos, com 1 = "discordo totalmente" a 7 = "concordo totalmente") Antes disso, foi mostrada aos participantes uma definição de apoio emocional e prático: "O apoio pode ser emocional (por exemplo, ouvir, oferecer conforto, encorajar, etc.) ou envolver assistência prática (por exemplo, dar conselhos, recolher informações, fazer recados, etc.)." |
Medido na noite dos dias de estudo 1-21
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Solidão
Prazo: Medido à noite dos dias de estudo 1-21
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"Senti-me sozinho(a) hoje" (escala de Likert de 5 pontos com 1 = "discordo totalmente" a 5 = "concordo totalmente")
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Medido à noite dos dias de estudo 1-21
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Suporte Social Percebido
Prazo: Medido na noite dos dias 1-21 do estudo
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(i) "Se tivesse adoecido hoje, poderia ter pedido a amigos/familiares que tomassem conta de coisas importantes por mim sem hesitação."
(ii) "Se me estivesse a sentir muito deprimido agora, saberia a quem poderia facilmente recorrer."
(Escala de Likert de 7 pontos com 1 = "discordo totalmente" a 7 = "concordo totalmente")
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Medido na noite dos dias 1-21 do estudo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Hirschfeld RM, Williams JB, Spitzer RL, Calabrese JR, Flynn L, Keck PE Jr, Lewis L, McElroy SL, Post RM, Rapport DJ, Russell JM, Sachs GS, Zajecka J. Development and validation of a screening instrument for bipolar spectrum disorder: the Mood Disorder Questionnaire. Am J Psychiatry. 2000 Nov;157(11):1873-5. doi: 10.1176/appi.ajp.157.11.1873.
- Lowe B, Kroenke K, Grafe K. Detecting and monitoring depression with a two-item questionnaire (PHQ-2). J Psychosom Res. 2005 Feb;58(2):163-71. doi: 10.1016/j.jpsychores.2004.09.006.
- Kliem S, Mossle T, Rehbein F, Hellmann DF, Zenger M, Brahler E. A brief form of the Perceived Social Support Questionnaire (F-SozU) was developed, validated, and standardized. J Clin Epidemiol. 2015 May;68(5):551-62. doi: 10.1016/j.jclinepi.2014.11.003. Epub 2014 Nov 13.
- Mund M, Maes M, Drewke PM, Gutzeit A, Jaki I, Qualter P. Would the Real Loneliness Please Stand Up? The Validity of Loneliness Scores and the Reliability of Single-Item Scores. Assessment. 2023 Jun;30(4):1226-1248. doi: 10.1177/10731911221077227. Epub 2022 Mar 4.
- Kuhner C, Burger C, Keller F, Hautzinger M. [Reliability and validity of the Revised Beck Depression Inventory (BDI-II). Results from German samples]. Nervenarzt. 2007 Jun;78(6):651-6. doi: 10.1007/s00115-006-2098-7. German.
- Bolger N, Zuckerman A, Kessler RC. Invisible support and adjustment to stress. J Pers Soc Psychol. 2000 Dec;79(6):953-61. doi: 10.1037//0022-3514.79.6.953.
- Cloos L, Ceulemans E, Kuppens P. Development, validation, and comparison of self-report measures for positive and negative affect in intensive longitudinal research. Psychol Assess. 2023 Mar;35(3):189-204. doi: 10.1037/pas0001200. Epub 2022 Dec 8.
- Fried EI, Proppert RKK, Rieble CL. Building an Early Warning System for Depression: Rationale, Objectives, and Methods of the WARN-D Study. Clin Psychol Eur. 2023 Sep 29;5(3):e10075. doi: 10.32872/cpe.10075. eCollection 2023 Sep.
- Berli C, Schwaninger P, Scholz U. "We Feel Good": Daily Support Provision, Health Behavior, and Well-Being in Romantic Couples. Front Psychol. 2021 Jan 18;11:622492. doi: 10.3389/fpsyg.2020.622492. eCollection 2020.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 25.09.06
- PZ00P1_208742 (Número de outro subsídio/financiamento: Swiss National Science Foundation (SNSF))
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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