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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07471529
정신치료를 찾는 개인에서 사회적 자원 활성화: 사회적 지원 적시적응형 개입의 효과성과 시기
심리치료를 찾는 개인에서 사회적 자원 활성화: 사회적 지원 적시적응적 중재의 효과와 시기
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Canton of Zurich
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Zurich, Canton of Zurich, 스위스, 8050
- 모병
- University of Zurich
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연락하다:
- Timon Elmer, PhD
- 전화번호: +41 44 635 72 65
- 이메일: timon.elmer@uzh.ch
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 외래 정신치료를 받으려는 의사가 있는 경우
- 자가 보고 우울 증상 수치가 높은 경우(Beck Depression Inventory-II (BDI) 점수 > 13 (최대 63점); Kühner 외, 2007)
- 스마트폰을 소유한 경우
- 동의서에 서명한 경우
제외 기준:
- 외래 정신치료 첫 세션이 4주 이내로 예정된 경우
- 자살 사고가 있는 경우(BDI 항목 9에서 점수 > 2)
- 조증 증상이 있는 경우(Mood Disorder Questionnaire (MDQ) 점수 > 7)
- 교대 근무
- 나이가 18세 미만 또는 70세 초과인 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 취약성에 기반해 발동되는 사회적 지원 JITAI
개입은 취약성 지표 중 적어도 하나가 7점 척도에서 5점 이상(≥5)의 점수에 도달했을 때 제공될 것입니다. 원본 독일어 문장은 Open Science Framework(OSF)의 저장소에서 확인할 수 있습니다: https://osf.io/r8mks. 취약성 지표 부정적 정서(단일 항목): "현재 부정적인 감정을 어느 정도 경험하고 계십니까?" 7점 리커트 척도(1 = "어떤 부정적인 감정도 경험하지 않습니다" ~ 7 = "매우 강한 부정적인 감정을 경험합니다") 스트레스(단일 항목; 자체 개발): "지금 스트레스를 받고 있습니다." 7점 리커트 척도(1 = "전혀 동의하지 않습니다" ~ 7 = "매우 동의합니다") 외로움(단일 항목): "지금 외로움을 느낍니다." 7점 리커트 척도, 위와 동일 반추(단일 항목): "같은 부정적인 생각이 계속 반복되는 것을 느낍니다." 7점 리커트 척도, 위와 동일 무기력(단일 항목; 자체 개발): "지금은 무엇이든 하고 싶은 마음이 들지 않습니다." 7점 리커트 척도, 위와 동일 |
이 중재는 위기 상황에서 사회적 지지 네트워크의 활성화를 장려하도록 설계된 스마트폰 기반 시스템입니다.
트리거는 실시간 생태학적 순간 평가(EMA) 데이터를 기반으로 합니다. 조건이 충족되면 앱은 참가자에게 필요한 특정 유형의 지원과 연락할 사회적 네트워크 내 사람을 식별하도록 요청합니다. 그런 다음 효과적인 지원 요청 행동(직접적인 의사소통, 해결 중심 토론, 상황 재구성)을 촉진하기 위한 세 가지 근거 기반 권장 사항 중 하나를 제공합니다. 사용 가능한 사회적 접촉이 없을 경우 앱은 대체 자기 도움 활동을 제안합니다. 자세한 정보는 OSF 프로젝트 페이지에서 확인할 수 있습니다: https://osf.io/4e8gz |
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실험적: 취약성과 수용성을 기반으로 트리거되는 적시 사회적 지원 JITAI
취약성 기준(≥ 5)이 충족되고 응답자가 수용성 항목에 "예"라고 답할 때 중재가 제공됩니다. 이 중재 조건의 내용은 다른 조건(조건 1 + 3)과 약간 다르며, 수용하지 않을 때 중재를 연기할 수 있도록 합니다. 원본 독일어 문구는 Open Science Framework(OSF) 저장소에서 확인할 수 있습니다: https://osf.io/r8mks. 수용성(단일 항목; 자체 개발) "저는 현재 이 앱을 통해 기분을 나아지게 하는 데 도움을 받을 수 있다는 지원을 받을 준비가 되어 있습니다." 7점 리커트 척도(1 = "매우 동의하지 않음"에서 7 = "매우 동의함") |
이 중재는 위기 상황에서 사회적 지지 네트워크의 활성화를 장려하도록 설계된 스마트폰 기반 시스템입니다.
트리거는 실시간 생태학적 순간 평가(EMA) 데이터를 기반으로 합니다. 조건이 충족되면 앱은 참가자에게 필요한 특정 유형의 지원과 연락할 사회적 네트워크 내 사람을 식별하도록 요청합니다. 그런 다음 효과적인 지원 요청 행동(직접적인 의사소통, 해결 중심 토론, 상황 재구성)을 촉진하기 위한 세 가지 근거 기반 권장 사항 중 하나를 제공합니다. 사용 가능한 사회적 접촉이 없을 경우 앱은 대체 자기 도움 활동을 제안합니다. 자세한 정보는 OSF 프로젝트 페이지에서 확인할 수 있습니다: https://osf.io/4e8gz |
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실험적: 지원 필요에 따라 트리거되는 사회적 지원 JITAI
참가자들이 지원 필요 항목에서 "예"라고 표시할 때 개입이 제공됩니다. 원래의 독일어 문구는 Open Science Framework(OSF)의 저장소에서 https://osf.io/r8mks에서 확인할 수 있습니다. 지원 필요 항목(단일 항목; 자체 개발) "지금 기분에 대해 누군가와 이야기하는 것이 도움이 될까요?" (예 / 아니요) |
이 중재는 위기 상황에서 사회적 지지 네트워크의 활성화를 장려하도록 설계된 스마트폰 기반 시스템입니다.
트리거는 실시간 생태학적 순간 평가(EMA) 데이터를 기반으로 합니다. 조건이 충족되면 앱은 참가자에게 필요한 특정 유형의 지원과 연락할 사회적 네트워크 내 사람을 식별하도록 요청합니다. 그런 다음 효과적인 지원 요청 행동(직접적인 의사소통, 해결 중심 토론, 상황 재구성)을 촉진하기 위한 세 가지 근거 기반 권장 사항 중 하나를 제공합니다. 사용 가능한 사회적 접촉이 없을 경우 앱은 대체 자기 도움 활동을 제안합니다. 자세한 정보는 OSF 프로젝트 페이지에서 확인할 수 있습니다: https://osf.io/4e8gz |
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간섭 없음: 대조군 조건
각각의 연구 일자에는 중재가 제공되지 않습니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우울 증상
기간: 연구일 1-21일 저녁에 측정됨
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일일 측정에 맞게 조정된 PHQ-2 "오늘, 나는 우울하거나 절망감을 느꼈다." "오늘, 나는 활동에 대한 관심이나 즐거움이 거의 없었다." (1="전혀 동의하지 않음"부터 7="매우 동의함"까지의 7점 리커트 척도) |
연구일 1-21일 저녁에 측정됨
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사회적 지지 수령
기간: 연구 1-21일차 저녁에 측정
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"오늘, 나는 다른 사람들로부터 정서적 지지를 받았다." "오늘, 나는 다른 사람들로부터 실질적인 도움을 받았다." (7점 리커트 척도: 1 = "매우 동의하지 않음" ~ 7 = "매우 동의함") 참가자들은 그 전에 정서적 지지와 실질적 도움에 대한 정의를 보여받았습니다: "지지는 정서적일 수 있습니다(예: 경청하기, 위로하기, 격려하기 등) 또는 실질적 도움을 포함할 수 있습니다(예: 조언하기, 정보 수집하기, 심부름하기 등)." |
연구 1-21일차 저녁에 측정
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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외로움
기간: 연구일 1-21일 저녁에 측정
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"오늘 외로움을 느꼈다" (1="전혀 동의하지 않음"에서 5="매우 동의함"까지의 5점 리커트 척도)
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연구일 1-21일 저녁에 측정
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지각된 사회적 지지
기간: 연구 1일차부터 21일차까지 저녁에 측정
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(i) "오늘 내가 아팠다면, 주저 없이 친구나 가족에게 중요한 일을 부탁할 수 있었을 것이다."
(ii) "지금 매우 우울하다면, 누구에게 쉽게 의지할 수 있는지 알 것이다."
(7점 리커트 척도, 1 = "매우 동의하지 않음" ~ 7 = "매우 동의함")
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연구 1일차부터 21일차까지 저녁에 측정
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Hirschfeld RM, Williams JB, Spitzer RL, Calabrese JR, Flynn L, Keck PE Jr, Lewis L, McElroy SL, Post RM, Rapport DJ, Russell JM, Sachs GS, Zajecka J. Development and validation of a screening instrument for bipolar spectrum disorder: the Mood Disorder Questionnaire. Am J Psychiatry. 2000 Nov;157(11):1873-5. doi: 10.1176/appi.ajp.157.11.1873.
- Lowe B, Kroenke K, Grafe K. Detecting and monitoring depression with a two-item questionnaire (PHQ-2). J Psychosom Res. 2005 Feb;58(2):163-71. doi: 10.1016/j.jpsychores.2004.09.006.
- Kliem S, Mossle T, Rehbein F, Hellmann DF, Zenger M, Brahler E. A brief form of the Perceived Social Support Questionnaire (F-SozU) was developed, validated, and standardized. J Clin Epidemiol. 2015 May;68(5):551-62. doi: 10.1016/j.jclinepi.2014.11.003. Epub 2014 Nov 13.
- Mund M, Maes M, Drewke PM, Gutzeit A, Jaki I, Qualter P. Would the Real Loneliness Please Stand Up? The Validity of Loneliness Scores and the Reliability of Single-Item Scores. Assessment. 2023 Jun;30(4):1226-1248. doi: 10.1177/10731911221077227. Epub 2022 Mar 4.
- Kuhner C, Burger C, Keller F, Hautzinger M. [Reliability and validity of the Revised Beck Depression Inventory (BDI-II). Results from German samples]. Nervenarzt. 2007 Jun;78(6):651-6. doi: 10.1007/s00115-006-2098-7. German.
- Bolger N, Zuckerman A, Kessler RC. Invisible support and adjustment to stress. J Pers Soc Psychol. 2000 Dec;79(6):953-61. doi: 10.1037//0022-3514.79.6.953.
- Cloos L, Ceulemans E, Kuppens P. Development, validation, and comparison of self-report measures for positive and negative affect in intensive longitudinal research. Psychol Assess. 2023 Mar;35(3):189-204. doi: 10.1037/pas0001200. Epub 2022 Dec 8.
- Fried EI, Proppert RKK, Rieble CL. Building an Early Warning System for Depression: Rationale, Objectives, and Methods of the WARN-D Study. Clin Psychol Eur. 2023 Sep 29;5(3):e10075. doi: 10.32872/cpe.10075. eCollection 2023 Sep.
- Berli C, Schwaninger P, Scholz U. "We Feel Good": Daily Support Provision, Health Behavior, and Well-Being in Romantic Couples. Front Psychol. 2021 Jan 18;11:622492. doi: 10.3389/fpsyg.2020.622492. eCollection 2020.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 25.09.06
- PZ00P1_208742 (기타 보조금/기금 번호: Swiss National Science Foundation (SNSF))
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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