Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Aktivering af sociale ressourcer hos personer, der søger psykoterapi: Effektivitet og timing af en social støtte-just-in-time-tilpasset intervention

29. april 2026 opdateret af: University of Zurich

Aktivering af sociale ressourcer hos psykoterapi-søgende individer: Effektivitet og timing af en social støtte Just-in-Time Adaptive Intervention

Denne undersøgelse evaluerer en Just-In-Time Adaptive Intervention (JITAI), der har til formål at fremme sociale støtteprocesser for voksne med forhøjede depressive symptomer, der venter på ambulant psykoterapi. Ved hjælp af et dagligt niveau mikro-randomiseret forsøg (MRT) design, der udføres over 21 dage, bliver deltagerne vurderet seks gange dagligt. Deltagerne randomiseres over fire betingelser: (1) sårbarheds-udløst, (2) sårbarhed og modtageligheds-udløst, (3) støttebehovs-udløst og (4) en ingen-intervention kontrol. Det primære mål med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af JITAI i at reducere daglige depressive symptomer og øge modtaget social støtte (primære resultater), samt reducere daglig ensomhed og forbedre opfattet social støtte (sekundære resultater). Yderligere har undersøgelsen til formål at sammenligne den relative effektivitet af tre forskellige udløsningsstrategier for at identificere den mest effektive timing for interventionslevering.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
    • Canton of Zurich
      • Zurich, Canton of Zurich, Schweiz, 8050
        • Rekruttering
        • University of Zurich
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • til hensigt at søge ambulant psykoterapi
  • forhøjede niveauer af selvrapporterede depressive symptomer (Beck Depression Inventory-II (BDI) score > 13 (ud af 63); Kühner et al., 2007)
  • at eje en smartphone
  • at underskrive informeret samtykkeformularen

Eksklusionskriterier:

  • den første session for ambulant psykoterapi er planlagt inden for fire uger
  • selvmordstanker (værdier > 2 i BDI punkt 9)
  • tilstedeværelse af maniske symptomer (Mood Disorder Questionnaire (MDQ) score > 7), - skiftarbejde
  • alder under 18 eller over 70

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Social Support JITAI udløst baseret på Sårbarhed

Interventionen vil blive leveret, når mindst én sårbarhedsindikator når en score på ≥ 5 på en 7-punkts skala. Den originale tyske formulering kan findes i arkivet for Open Science Framework (OSF) på https://osf.io/r8mks.

Sårbarhedsindikatorer

Negativ affekt (enkelt emne):

"I hvilket omfang oplever du i øjeblikket negative følelser?" 7-punkts Likert-skala (1 = "Jeg oplever ingen negative følelser" til 7 = "Jeg oplever meget stærke negative følelser")

Stress (enkelt emne; selvudviklet):

"Jeg føler mig stresset i øjeblikket." 7-punkts Likert-skala (1 = "meget uenig" til 7 = "meget enig")

Ensomhed (enkelt emne):

"Jeg føler mig ensom i øjeblikket." 7-punkts Likert-skala, som ovenfor

Rumination (enkelt emne):

"Jeg bemærker, at jeg bliver ved med at have de samme negative tanker igen og igen." 7-punkts Likert-skala, som ovenfor

Lystløshed (enkelt emne; selvudviklet):

"Jeg har ikke lyst til at gøre noget lige nu." 7-punkts Likert-skala, som ovenfor
Adfærdsmæssigt: Social støtte Just-in-Time adaptiv intervention
Interventionen er et smartphone-baseret system designet til at tilskynde aktivering af sociale støttenetværk i kritiske øjeblikke. Udløsere er baseret på realtidsdata fra Ecological Momentary Assessment (EMA). Når en betingelse er opfyldt, beder appen deltagerne om at identificere en specifik type støtte, der er nødvendig, og en person fra deres sociale netværk at kontakte. Derefter giver den en af tre evidensbaserede anbefalinger for at lette effektiv støttesøgende adfærd (direkte kommunikation, løsningsfokuseret diskussion og omformulering af situationen). Hvis der ikke er nogen social kontakt tilgængelig, foreslår appen alternative selvhjælpsaktiviteter. Detaljeret information kan findes på OSF-projektsiden: https://osf.io/4e8gz
Eksperimentel: Social Support JITAI udløst baseret på Sårbarhed og Modtagelighed

Interventionen vil blive leveret, når sårbarhedskriteriet (≥ 5) er opfyldt, og respondenten svarer "ja" til modtagelighedsspørgsmålet. Indholdet af denne interventionsbetingelse er lidt anderledes end de andre (betingelse 1 + 3), da den giver mulighed for at udsætte interventionen, når man ikke er modtagelig. Den originale tyske formulering kan findes i Open Science Framework (OSF) repository på https://osf.io/r8mks.

Modtagelighed (enkelt spørgsmål; selvudviklet) "Jeg er i øjeblikket åben for at modtage støtte fra denne app, som kunne hjælpe mig til at få det bedre." 7-punkts Likert-skala (1 = "meget uenig" til 7 = "meget enig")
Adfærdsmæssigt: Social støtte Just-in-Time adaptiv intervention
Interventionen er et smartphone-baseret system designet til at tilskynde aktivering af sociale støttenetværk i kritiske øjeblikke. Udløsere er baseret på realtidsdata fra Ecological Momentary Assessment (EMA). Når en betingelse er opfyldt, beder appen deltagerne om at identificere en specifik type støtte, der er nødvendig, og en person fra deres sociale netværk at kontakte. Derefter giver den en af tre evidensbaserede anbefalinger for at lette effektiv støttesøgende adfærd (direkte kommunikation, løsningsfokuseret diskussion og omformulering af situationen). Hvis der ikke er nogen social kontakt tilgængelig, foreslår appen alternative selvhjælpsaktiviteter. Detaljeret information kan findes på OSF-projektsiden: https://osf.io/4e8gz
Eksperimentel: Social Support JITAI udløst baseret på støttebehov

Interventionen vil blive leveret, når deltagerne angiver "ja" i støttebehovs-elementet. Original tysk formulering kan findes i Open Science Framework (OSF)-repositoryet på https://osf.io/r8mks.

Støttebehovs-element (enkelt element; selvudviklet) "Ville det hjælpe dig lige nu at tale med nogen om, hvordan du har det?" (Ja / Nej)
Adfærdsmæssigt: Social støtte Just-in-Time adaptiv intervention
Interventionen er et smartphone-baseret system designet til at tilskynde aktivering af sociale støttenetværk i kritiske øjeblikke. Udløsere er baseret på realtidsdata fra Ecological Momentary Assessment (EMA). Når en betingelse er opfyldt, beder appen deltagerne om at identificere en specifik type støtte, der er nødvendig, og en person fra deres sociale netværk at kontakte. Derefter giver den en af tre evidensbaserede anbefalinger for at lette effektiv støttesøgende adfærd (direkte kommunikation, løsningsfokuseret diskussion og omformulering af situationen). Hvis der ikke er nogen social kontakt tilgængelig, foreslår appen alternative selvhjælpsaktiviteter. Detaljeret information kan findes på OSF-projektsiden: https://osf.io/4e8gz
Ingen indgriben: Kontrolbetingelse
Ingen interventioner leveres på de respektive studiedage

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Depressive symptomer
Tidsramme: Målt om aftenen på studiedagene 1-21

PHQ-2, tilpasset til daglig måling

"I dag følte jeg mig nede, deprimeret eller håbløs." "I dag havde jeg ringe interesse eller glæde ved mine aktiviteter." (7-punkts Likert-skala med 1 = "meget uenig" til 7 = "meget enig")
Målt om aftenen på studiedagene 1-21
Modtaget social støtte
Tidsramme: Målt om aftenen på studiedagene 1-21

"I dag modtog jeg følelsesmæssig støtte fra andre."

"I dag modtog jeg praktisk hjælp fra andre." (7-punkts Likert-skala med 1 = "meget uenig" til 7 = "meget enig")

Før det blev deltagerne vist en definition af følelsesmæssig og praktisk støtte:

"Støtte kan være følelsesmæssig (f.eks. at lytte, tilbyde trøst, opmuntre osv.) eller involvere praktisk assistance (f.eks. at give råd, indsamle information, lave ærinder osv.)."
Målt om aftenen på studiedagene 1-21

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ensomhed
Tidsramme: Målt om aftenen på studiedagene 1-21
"Jeg følte mig ensom i dag" (5-punkts Likert-skala med 1 = "meget uenig" til 5 = "meget enig")
Målt om aftenen på studiedagene 1-21
Oplevet social støtte
Tidsramme: Målt om aftenen på studiedagene 1-21
(i) "Hvis jeg var blevet syg i dag, kunne jeg have bedt venner/slægtninge om at tage sig af vigtige ting for mig uden tøven." (ii) "Hvis jeg følte mig meget deprimeret lige nu, ville jeg vide, hvem jeg nemt kunne vende mig til." (7-punkts Likert-skala med 1 = "meget uenig" til 7 = "meget enig")
Målt om aftenen på studiedagene 1-21

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Zurich

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

13. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 25.09.06
  • PZ00P1_208742 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Swiss National Science Foundation (SNSF))

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De-identificerede og anonymiserede individuelle deltagerdata, der ligger til grund for resultaterne rapporteret i denne undersøgelse, vil blive gjort tilgængelige i et Open Science Framework (OSF) repository til forskere med det formål at reproducere de rapporterede analyser.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depressive symptomer

Kliniske forsøg med Social støtte Just-in-Time adaptiv intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner