Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Aktywowanie zasobów społecznych u osób poszukujących psychoterapii: skuteczność i czasowanie interwencji adaptacyjnej wsparcia społecznego just-in-time

29 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: University of Zurich

Aktywizacja Zasobów Społecznych u Osób Poszukujących Psychoterapii: Skuteczność i Czasowanie Interwencji Adaptacyjnej Wsparcia Społecznego Just-in-Time

To badanie ocenia interwencję adaptacyjną typu Just-In-Time (JITAI), której celem jest wspieranie procesów wsparcia społecznego dla dorosłych z nasilonymi objawami depresji oczekujących na psychoterapię ambulatoryjną. Wykorzystując projekt mikro-randomizowanego badania (MRT) na poziomie codziennym, prowadzonego przez 21 dni, uczestnicy są oceniani sześć razy dziennie. Uczestnicy są randomizowani w czterech warunkach: (1) wyzwalany podatnością, (2) wyzwalany podatnością i podatnością na interwencję, (3) wyzwalany potrzebą wsparcia oraz (4) kontrola bez interwencji. Głównym celem tego badania jest ocena skuteczności JITAI w zmniejszaniu codziennych objawów depresji i zwiększaniu otrzymywanego wsparcia społecznego (wyniki pierwotne), a także zmniejszaniu codziennej samotności i poprawie postrzeganego wsparcia społecznego (wyniki wtórne). Ponadto badanie ma na celu porównanie względnej skuteczności trzech różnych strategii wyzwalania, aby zidentyfikować najbardziej efektywny moment dostarczenia interwencji.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Canton of Zurich
      • Zurich, Canton of Zurich, Szwajcaria, 8050
        • Rekrutacyjny
        • University of Zurich
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • zamiar podjęcia ambulatoryjnej psychoterapii
  • podwyższony poziom samoopisowych objawów depresyjnych (wynik w Inwentarzu Depresji Becka-II (BDI) > 13 (na 63); Kühner i in., 2007)
  • posiadanie smartfona
  • podpisanie formularza świadomej zgody

Kryteria wykluczenia:

  • pierwsza sesja ambulatoryjnej psychoterapii zaplanowana w ciągu czterech tygodni
  • myśli samobójcze (wartości > 2 w pozycji 9 BDI)
  • obecność objawów maniakalnych (wynik w Kwestionariuszu Zaburzeń Nastroju (MDQ) > 7), - praca zmianowa
  • wiek poniżej 18 lub powyżej 70 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: JITAI Wsparcia Społecznego uruchamiane na podstawie Podatności

Interwencja zostanie przeprowadzona, gdy co najmniej jeden wskaźnik podatności osiągnie wynik ≥ 5 w skali 7-punktowej. Oryginalne sformułowanie niemieckie można znaleźć w repozytorium Open Science Framework (OSF) pod adresem https://osf.io/r8mks.

Wskaźniki podatności

Negatywny afekt (pojedynczy element):

„W jakim stopniu doświadczasz obecnie negatywnych emocji?” 7-punktowa skala Likerta (1 = „Nie doświadczam żadnych negatywnych emocji” do 7 = „Doświadczam bardzo silnych negatywnych emocji”)

Stres (pojedynczy element; opracowany samodzielnie):

„W tej chwili czuję się zestresowany.” 7-punktowa skala Likerta (1 = „zdecydowanie nie zgadzam się” do 7 = „zdecydowanie zgadzam się”)

Samotność (pojedynczy element):

„W tej chwili czuję się samotny.” 7-punktowa skala Likerta, jak wyżej

Ruminacja (pojedynczy element):

„Zauważam, że wciąż mam te same negatywne myśli.” 7-punktowa skala Likerta, jak wyżej

Bezczynność (pojedynczy element; opracowany samodzielnie):

„Nie mam ochoty teraz nic robić.” 7-punktowa skala Likerta, jak wyżej

Interwencja to system oparty na smartfonie, zaprojektowany w celu zachęcenia do aktywowania sieci wsparcia społecznego w krytycznych momentach. Wyzwalacze opierają się na danych z oceny chwilowej ekologicznej (EMA) w czasie rzeczywistym. Gdy warunek jest spełniony, aplikacja prosi uczestników o wskazanie konkretnego rodzaju potrzebnego wsparcia oraz osoby z ich sieci społecznej, z którą należy się skontaktować. Następnie udziela jednej z trzech rekomendacji opartych na dowodach, aby ułatwić skuteczne zachowanie poszukiwania wsparcia (bezpośrednia komunikacja, dyskusja skupiona na rozwiązaniach i przepracowanie sytuacji). Jeśli nie ma dostępnego kontaktu społecznego, aplikacja sugeruje alternatywne działania samopomocy. Szczegółowe informacje można znaleźć na stronie projektu OSF: https://osf.io/4e8gz
Eksperymentalny: Social Support JITAI uruchamiany na podstawie Podatności i Podatności na Wpływy

Interwencja zostanie przeprowadzona, gdy spełniony zostanie kryterium wrażliwości (≥ 5) oraz gdy respondent odpowie "tak" na pytanie dotyczące otwartości na pomoc.
Treść tego warunku interwencji nieznacznie różni się od pozostałych (warunki 1 + 3), ponieważ pozwala na odłożenie interwencji w czasie, gdy osoba nie jest otwarta na pomoc.
Oryginalne niemieckie brzmienie można znaleźć w repozytorium Open Science Framework (OSF) pod adresem https://osf.io/r8mks.

Otwartość na pomoc (pojedyncze pytanie; opracowane samodzielnie) "Obecnie jestem otwarty/otwarta na otrzymanie wsparcia z tej aplikacji, które mogłoby mi pomóc poczuć się lepiej."
7-punktowa skala Likerta (1 = "zdecydowanie nie zgadzam się" do 7 = "zdecydowanie zgadzam się")

Interwencja to system oparty na smartfonie, zaprojektowany w celu zachęcenia do aktywowania sieci wsparcia społecznego w krytycznych momentach. Wyzwalacze opierają się na danych z oceny chwilowej ekologicznej (EMA) w czasie rzeczywistym. Gdy warunek jest spełniony, aplikacja prosi uczestników o wskazanie konkretnego rodzaju potrzebnego wsparcia oraz osoby z ich sieci społecznej, z którą należy się skontaktować. Następnie udziela jednej z trzech rekomendacji opartych na dowodach, aby ułatwić skuteczne zachowanie poszukiwania wsparcia (bezpośrednia komunikacja, dyskusja skupiona na rozwiązaniach i przepracowanie sytuacji). Jeśli nie ma dostępnego kontaktu społecznego, aplikacja sugeruje alternatywne działania samopomocy. Szczegółowe informacje można znaleźć na stronie projektu OSF: https://osf.io/4e8gz
Eksperymentalny: Social Support JITAI uruchamiany na podstawie Potrzeby Wsparcia

Interwencja zostanie przeprowadzona, gdy uczestnicy wskażą „tak” w pozycji dotyczącej potrzeby wsparcia. Oryginalne niemieckie sformułowanie można znaleźć w repozytorium Open Science Framework (OSF) pod adresem https://osf.io/r8mks.

Pozycja dotycząca potrzeby wsparcia (pojedyncza pozycja; opracowana samodzielnie) „Czy pomogłaby Ci teraz rozmowa z kimś o tym, jak się czujesz?” (Tak / Nie)

Interwencja to system oparty na smartfonie, zaprojektowany w celu zachęcenia do aktywowania sieci wsparcia społecznego w krytycznych momentach. Wyzwalacze opierają się na danych z oceny chwilowej ekologicznej (EMA) w czasie rzeczywistym. Gdy warunek jest spełniony, aplikacja prosi uczestników o wskazanie konkretnego rodzaju potrzebnego wsparcia oraz osoby z ich sieci społecznej, z którą należy się skontaktować. Następnie udziela jednej z trzech rekomendacji opartych na dowodach, aby ułatwić skuteczne zachowanie poszukiwania wsparcia (bezpośrednia komunikacja, dyskusja skupiona na rozwiązaniach i przepracowanie sytuacji). Jeśli nie ma dostępnego kontaktu społecznego, aplikacja sugeruje alternatywne działania samopomocy. Szczegółowe informacje można znaleźć na stronie projektu OSF: https://osf.io/4e8gz
Brak interwencji: Warunek kontrolny
Brak interwencji jest prowadzonych w odpowiednich dniach badania

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objawy depresyjne
Ramy czasowe: Mierzone wieczorem w dniach 1-21 badania

PHQ-2, dostosowany do codziennego pomiaru

„Dzisiaj czułem/am się przygnębiony/a, przybity/a lub beznadziejny/a.” „Dzisiaj miałem/am małe zainteresowanie lub przyjemność z moich zajęć.” (7-punktowa skala Likerta od 1 = „zdecydowanie się nie zgadzam” do 7 = „zdecydowanie się zgadzam”)

Mierzone wieczorem w dniach 1-21 badania
Otrzymane Wsparcie Społeczne
Ramy czasowe: Mierzone wieczorem w dniach badania 1-21

"Dziś otrzymałem/otrzymałam wsparcie emocjonalne od innych."

"Dziś otrzymałem/otrzymałam praktyczną pomoc od innych." (7-punktowa skala Likerta, gdzie 1 = "zdecydowanie nie zgadzam się", a 7 = "zdecydowanie się zgadzam")

Przedtem uczestnikom pokazano definicję wsparcia emocjonalnego i praktycznego:

"Wsparcie może być emocjonalne (np. słuchanie, okazywanie pocieszenia, zachęcanie itp.) lub obejmować praktyczną pomoc (np. udzielanie rad, zbieranie informacji, załatwianie spraw itp.)."

Mierzone wieczorem w dniach badania 1-21

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Samotność
Ramy czasowe: Mierzony wieczorem w dniach badania 1-21
"Czułem się samotny dzisiaj" (5-punktowa skala Likerta z 1 = "zdecydowanie się nie zgadzam" do 5 = "zdecydowanie się zgadzam")
Mierzony wieczorem w dniach badania 1-21
Postrzegane Wsparcie Społeczne
Ramy czasowe: Mierzone wieczorem w dniach badania 1-21
(i) "Gdybym zachorował(a) dziś, mógłbym/mogłabym bez wahania poprosić przyjaciół/krewnych, aby zaopiekowali się za mnie ważnymi sprawami." (ii) "Gdybym teraz czuł(a) się bardzo przygnębiony(a), wiedział(a)bym, do kogo mógłbym/mogłabym łatwo się zwrócić." (7-stopniowa skala Likerta, gdzie 1 = "zdecydowanie nie zgadzam się", a 7 = "zdecydowanie zgadzam się")
Mierzone wieczorem w dniach badania 1-21

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 25.09.06
  • PZ00P1_208742 (Inny numer grantu/finansowania: Swiss National Science Foundation (SNSF))

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zanonimizowane i odidentyfikowane dane indywidualnych uczestników, które stanowią podstawę wyników przedstawionych w tym badaniu, będą udostępnione w repozytorium Open Science Framework (OSF) badaczom w celu odtworzenia zgłoszonych analiz.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj