Активация социальных ресурсов у лиц, обращающихся за психотерапией: эффективность и своевременность вмешательства Just-in-Time Adaptive Intervention для социальной поддержки
Активация социальных ресурсов у лиц, обращающихся за психотерапией: эффективность и своевременность адаптивного вмешательства социальной поддержки «точно в срок»
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Canton of Zurich
-
Zurich, Canton of Zurich, Швейцария, 8050
- Рекрутинг
- University of Zurich
-
Контакт:
- Timon Elmer, PhD
- Номер телефона: +41 44 635 72 65
- Электронная почта: timon.elmer@uzh.ch
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- намерение обратиться за амбулаторной психотерапией
- повышенный уровень самооценочных депрессивных симптомов (оценка по шкале депрессии Бека-II (BDI) > 13 (из 63); Кюнер и др., 2007)
- наличие смартфона
- подписание информированного согласия
Критерии исключения:
- первый сеанс амбулаторной психотерапии запланирован в течение четырёх недель
- суицидальные мысли (значения > 2 по пункту 9 BDI)
- наличие маниакальных симптомов (оценка по опроснику расстройств настроения (MDQ) > 7)
- посменная работа
- возраст младше 18 или старше 70 лет
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Социальная поддержка JITAI, активируемая на основе уязвимости
Вмешательство будет осуществляться, когда хотя бы один индикатор уязвимости достигнет оценки ≥ 5 по 7-балльной шкале. Оригинальная формулировка на немецком языке доступна в репозитории Open Science Framework (OSF) по адресу https://osf.io/r8mks. Индикаторы уязвимости Негативный аффект (один пункт): «В какой степени вы в настоящее время испытываете негативные эмоции?» 7-балльная шкала Лайкерта (1 = «Я не испытываю никаких негативных эмоций» до 7 = «Я испытываю очень сильные негативные эмоции») Стресс (один пункт; разработан самостоятельно): «В данный момент я чувствую стресс.» 7-балльная шкала Лайкерта (1 = «категорически не согласен» до 7 = «полностью согласен») Одиночество (один пункт): «В данный момент я чувствую себя одиноким.» 7-балльная шкала Лайкерта, как указано выше Руминация (один пункт): «Я замечаю, что у меня снова и снова возникают одни и те же негативные мысли.» 7-балльная шкала Лайкерта, как указано выше Апатия (один пункт; разработан самостоятельно): «Сейчас мне не хочется ничего делать.» 7-балльная шкала Лайкерта, как указано выше |
Интервенция представляет собой систему на основе смартфона, предназначенную для поощрения активации сетей социальной поддержки в критические моменты.
Триггеры основаны на данных Экологического Мгновенного Оценивания (ЭМО) в реальном времени.
При выполнении условия приложение предлагает участникам определить конкретный тип необходимой поддержки и человека из их социальной сети, с которым можно связаться.
Затем оно предоставляет одну из трёх рекомендаций, основанных на доказательствах, для облегчения эффективного поведения по поиску поддержки (прямая коммуникация, обсуждение, сфокусированное на решении, и переосмысление ситуации).
Если социальный контакт недоступен, приложение предлагает альтернативные самостоятельные занятия.
Подробную информацию можно найти на странице проекта OSF: https://osf.io/4e8gz
|
|
Экспериментальный: Социальная поддержка JITAI, активируемая на основе уязвимости и восприимчивости
Вмешательство будет осуществлено, когда критерий уязвимости (≥ 5) выполнен, и респондент отвечает «да» на пункт о восприимчивости. Содержание этого условия вмешательства немного отличается от других (условия 1 + 3), поскольку оно позволяет отложить вмешательство, если человек не восприимчив. Оригинальная формулировка на немецком языке доступна в репозитории Open Science Framework (OSF) по адресу https://osf.io/r8mks. Восприимчивость (один пункт; самостоятельно разработанный) «В настоящее время я открыт(а) для получения поддержки от этого приложения, которая может помочь мне почувствовать себя лучше». 7-балльная шкала Лайкерта (1 = «категорически не согласен(на)» до 7 = «полностью согласен(на)») |
Интервенция представляет собой систему на основе смартфона, предназначенную для поощрения активации сетей социальной поддержки в критические моменты.
Триггеры основаны на данных Экологического Мгновенного Оценивания (ЭМО) в реальном времени.
При выполнении условия приложение предлагает участникам определить конкретный тип необходимой поддержки и человека из их социальной сети, с которым можно связаться.
Затем оно предоставляет одну из трёх рекомендаций, основанных на доказательствах, для облегчения эффективного поведения по поиску поддержки (прямая коммуникация, обсуждение, сфокусированное на решении, и переосмысление ситуации).
Если социальный контакт недоступен, приложение предлагает альтернативные самостоятельные занятия.
Подробную информацию можно найти на странице проекта OSF: https://osf.io/4e8gz
|
|
Экспериментальный: Социальная поддержка JITAI, запускаемая на основе потребности в поддержке
Вмешательство будет проведено, когда участники укажут "да" в пункте о потребности в поддержке. Оригинальная немецкая формулировка доступна в репозитории Open Science Framework (OSF) по адресу https://osf.io/r8mks. Пункт о потребности в поддержке (один пункт; самостоятельно разработанный) "Помогло бы вам сейчас поговорить с кем-нибудь о том, что вы чувствуете?" (Да / Нет) |
Интервенция представляет собой систему на основе смартфона, предназначенную для поощрения активации сетей социальной поддержки в критические моменты.
Триггеры основаны на данных Экологического Мгновенного Оценивания (ЭМО) в реальном времени.
При выполнении условия приложение предлагает участникам определить конкретный тип необходимой поддержки и человека из их социальной сети, с которым можно связаться.
Затем оно предоставляет одну из трёх рекомендаций, основанных на доказательствах, для облегчения эффективного поведения по поиску поддержки (прямая коммуникация, обсуждение, сфокусированное на решении, и переосмысление ситуации).
Если социальный контакт недоступен, приложение предлагает альтернативные самостоятельные занятия.
Подробную информацию можно найти на странице проекта OSF: https://osf.io/4e8gz
|
|
Без вмешательства: Контрольное условие
На соответствующие дни исследования никакие вмешательства не проводятся
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Симптомы депрессии
Временное ограничение: Измерялось вечером в дни исследования 1-21
|
PHQ-2, адаптированный для ежедневного измерения «Сегодня я чувствовал(а) себя подавленным(ой), угнетенным(ой) или безнадежным(ой)». |
Измерялось вечером в дни исследования 1-21
|
|
Полученная социальная поддержка
Временное ограничение: Измерялось вечером исследовательских дней 1-21
|
"Сегодня я получил(а) эмоциональную поддержку от других." "Сегодня я получил(а) практическую помощь от других." (7-балльная шкала Лайкерта, где 1 = "категорически не согласен(а)", а 7 = "полностью согласен(а)") Перед этим участникам была показана определение эмоциональной и практической поддержки: "Поддержка может быть эмоциональной (например, выслушивание, предложение утешения, ободрение и т.д.) или включать практическую помощь (например, совет, сбор информации, выполнение поручений и т.д.)." |
Измерялось вечером исследовательских дней 1-21
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Одиночество
Временное ограничение: Измерялось вечером исследовательских дней 1-21
|
"Сегодня я чувствовал себя одиноким" (5-балльная шкала Лайкерта, где 1 = "категорически не согласен", 5 = "полностью согласен")
|
Измерялось вечером исследовательских дней 1-21
|
|
Воспринимаемая социальная поддержка
Временное ограничение: Измерялось вечером в дни исследования с 1 по 21
|
(i) "Если бы я заболел сегодня, я мог бы без колебаний попросить друзей/родственников позаботиться о важных для меня делах."
(ii) "Если бы я сейчас чувствовал себя очень подавленным, я бы знал, к кому я мог бы легко обратиться."
(7-балльная шкала Лайкерта от 1 = "категорически не согласен" до 7 = "полностью согласен")
|
Измерялось вечером в дни исследования с 1 по 21
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Hirschfeld RM, Williams JB, Spitzer RL, Calabrese JR, Flynn L, Keck PE Jr, Lewis L, McElroy SL, Post RM, Rapport DJ, Russell JM, Sachs GS, Zajecka J. Development and validation of a screening instrument for bipolar spectrum disorder: the Mood Disorder Questionnaire. Am J Psychiatry. 2000 Nov;157(11):1873-5. doi: 10.1176/appi.ajp.157.11.1873.
- Lowe B, Kroenke K, Grafe K. Detecting and monitoring depression with a two-item questionnaire (PHQ-2). J Psychosom Res. 2005 Feb;58(2):163-71. doi: 10.1016/j.jpsychores.2004.09.006.
- Kliem S, Mossle T, Rehbein F, Hellmann DF, Zenger M, Brahler E. A brief form of the Perceived Social Support Questionnaire (F-SozU) was developed, validated, and standardized. J Clin Epidemiol. 2015 May;68(5):551-62. doi: 10.1016/j.jclinepi.2014.11.003. Epub 2014 Nov 13.
- Mund M, Maes M, Drewke PM, Gutzeit A, Jaki I, Qualter P. Would the Real Loneliness Please Stand Up? The Validity of Loneliness Scores and the Reliability of Single-Item Scores. Assessment. 2023 Jun;30(4):1226-1248. doi: 10.1177/10731911221077227. Epub 2022 Mar 4.
- Kuhner C, Burger C, Keller F, Hautzinger M. [Reliability and validity of the Revised Beck Depression Inventory (BDI-II). Results from German samples]. Nervenarzt. 2007 Jun;78(6):651-6. doi: 10.1007/s00115-006-2098-7. German.
- Bolger N, Zuckerman A, Kessler RC. Invisible support and adjustment to stress. J Pers Soc Psychol. 2000 Dec;79(6):953-61. doi: 10.1037//0022-3514.79.6.953.
- Cloos L, Ceulemans E, Kuppens P. Development, validation, and comparison of self-report measures for positive and negative affect in intensive longitudinal research. Psychol Assess. 2023 Mar;35(3):189-204. doi: 10.1037/pas0001200. Epub 2022 Dec 8.
- Fried EI, Proppert RKK, Rieble CL. Building an Early Warning System for Depression: Rationale, Objectives, and Methods of the WARN-D Study. Clin Psychol Eur. 2023 Sep 29;5(3):e10075. doi: 10.32872/cpe.10075. eCollection 2023 Sep.
- Berli C, Schwaninger P, Scholz U. "We Feel Good": Daily Support Provision, Health Behavior, and Well-Being in Romantic Couples. Front Psychol. 2021 Jan 18;11:622492. doi: 10.3389/fpsyg.2020.622492. eCollection 2020.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 25.09.06
- PZ00P1_208742 (Другой номер гранта/финансирования: Swiss National Science Foundation (SNSF))
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .