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看護教育における患者安全と医療過誤:シミュレーション患者を用いた実践的学習と経験 (Simulation)

2026年7月8日 更新者:Evrim Eyikara、Gazi University

看護教育における患者安全と医療過誤:模擬患者による実践的学習と体験学習

この研究は、模擬患者教育を通じて、看護学1年生が患者安全と医療過誤について学べるようにすることを目的として実施されます。 学生は、2025-2026年度春学期の基礎看護学コースの理論と実践的な実験室作業に参加します。 研究は、実験室での実習後に実施されます。

この研究は、模擬患者教育が1年生の患者安全目標(「患者の正しい識別」、「薬剤の安全確保」、「医療関連感染リスクの低減」、「転倒による患者危害リスクの低減」)の成果に与える影響を評価します。 研究者は、患者安全と医療過誤に関連する6つのシナリオを開発しました。 研究は、無作為化比較試験デザイン(n=62)で実施されます。 看護学1年生には、患者安全能力自己評価尺度(事前テスト)、医療過誤傾向尺度(事前テスト)、知識テスト(事前テスト)が実施されます。 学生は、事前テストの平均スコアに基づいて実験群と対照群に無作為に割り当てられます。

実験群と対照群のすべての学生が教育者中心の理論と実験室での実習を完了した後、研究は適用段階に進みます。 まず、実験群の学生は、模擬患者の経験を得るためにシナリオ適用(第1および第2シナリオ)に参加します。 第1シナリオは、「患者の正しい識別」と「薬剤の安全確保」の目標に関連する適用をカバーします。 第2シナリオは、「転倒に関連するリスクの低減」と「医療関連感染リスクの低減」の目標に関連する適用をカバーします。 シミュレーションから1週間後、実験群は模擬患者に対する患者安全に関連する精神運動技能評価を受け、対照群は低忠実度マネキンに対してチェックリストを用いた精神運動技能評価を受けます(第1技能評価)。 その後、すべての学生は、患者安全能力自己評価尺度(事後テスト)、医療過誤傾向尺度(事後テスト)、知識テスト(事後テスト)を受けます。 6週間後、同じ方法で、チェックリストを用いた精神運動技能評価(第2技能評価)、患者安全能力自己評価尺度(フォローアップテスト)、医療過誤傾向尺度(フォローアップテスト)、知識テスト(フォローアップテスト)が再度実施されます。

第3および第4シナリオは、実験群と対照群が受ける第1精神運動技能評価試験で使用されます。 第3シナリオは、「患者の身元確認」と「薬剤の安全確保」の目標に関連する技能を含みます。 第4シナリオは、「医療関連感染リスクの低減」と「転倒に関連するリスクの低減」の目標に関連する技能を含みます。 第5および第6シナリオは、実験群と対照群の第2精神運動技能評価試験で使用されます。 第5シナリオは、「患者の身元確認」と「薬剤の安全確保」の目標に関連する技能を含みます。 第6シナリオは、「医療関連感染リスクの低減」と「転倒に関連するリスクの低減」の目標に関連する技能を含みます。

調査の概要

詳細な説明

現代の看護教育システムの要件を満たす教育方法の一つがシミュレーションです(Ünver et al., 2018; Özdemir, 2023)。 世界的に認知されているシミュレーションの種類は、模擬患者アプリケーションです(Johnson et al., 2020)。 看護学生は臨床実習で間違いを犯す機会がないことがしばしば強調されています(Kuo et al., 2020)。 この状況が生み出すジレンマにより、模擬患者のようなリスクを伴わず、実践と経験を通じて学習経験を提供する教育方法の使用が必要とされています。 模擬患者との活動により、学生は安全な環境で実際の患者ケアを体験できます(Yalcinturk, Ustun, 2023)。 学生は模擬患者教育で個人またはグループで活動し、自分たちが適用する介入の正常または異常な結果を確認できます(Ünver et al., 2018)。 この文脈において、模擬患者教育は、学生が受動的な聞き手ではなくプロセス全体を通じて積極的であり、認知、情動、および精神運動スキルを使用し、模擬患者から得たデータに関連付けることを支援します。 模擬患者教育では、トレーニングの効果を高める大きな利点は、学生が患者の安全を危険にさらす状況を直接経験し、リスクを防げない場合には事前に考えられる危害を確認できることです(Sarmasoğlu et al., 2016; Uslu and Yavuz van Giersbergen, 2019)。 この文脈において、伝統的な教育方法は患者の安全に関連する知識、スキル、態度の伝達において不十分であるのに対し、模擬患者教育は実践と経験による学習を提供します。

本研究は、看護学生が模擬患者教育を通じて実践と経験により患者安全と医療過誤を学ぶことを目的として、無作為化比較試験デザインで実施されます。

研究の母集団は、2025-2026年度にガジ大学看護学部の看護学基礎コースに在籍する学生で構成されます。 サンプルサイズについては、2024-2025年度に看護学基礎コースに在籍した269名の学生を対象に、G*Power Version 3.1.9.7プログラムを使用して検出力分析を実施しました(タイプ1エラー:0.05、タイプ2エラー:0.20、効果量 = 0.80)。 サンプルサイズは、各群26名、合計52名と決定されました。 研究の統計的検出力を低下させないために、サンプルには20%多い学生を含めるべきと決定され、サンプル群は62名の学生で構成されることになりました。 この文脈において、実験群31名と対照群31名で区別されます。

研究の参加基準は以下の通りです:看護学基礎コースに初めて登録した学生、出席率が20%を超えない学生、研究への参加に自発的に同意した学生。 研究の除外基準は、以前に模擬患者で看護実践を行ったことのある学生です。 脱落基準は、学生が実践を継続する意思がないこと、およびデータ収集フォームを完了しないことです。

学生には、患者安全コンピテンシー自己評価尺度(事前テスト)、医療過誤傾向尺度(事前テスト)、研究者が開発した知識テスト(事前テスト)、および記述的特性フォームが実施されます。 学生は、事前テストの平均スコアに基づいて実験群と対照群に無作為に割り当てられます。

実験群と対照群の全学生が教育者中心の理論およびラボ実習を完了した後、研究は適用段階に進みます。 まず、実験群の学生は、模擬患者の経験を積むためにシナリオ適用(第一および第二シナリオ)に参加します。 第一シナリオは、「患者の正しい識別」および「薬剤安全の確保」の目標に関連する適用をカバーします。 第二シナリオは、「転倒に関連するリスクの低減」および「医療関連感染リスクの低減」の目標に関連する適用をカバーします。 シミュレーションの1週間後、実験群は模擬患者で患者安全に関連する精神運動スキル評価を受け、対照群は低忠実度マネキンでコントロールリストを使用した精神運動スキル評価(第一スキル評価)を受けます。 その後、全学生が患者安全コンピテンシー自己評価尺度(事後テスト)、医療過誤傾向尺度(事後テスト)、および知識テスト(事後テスト)を受けます。 6週間後、コントロールリストを使用した精神運動スキル評価(第二スキル評価)、患者安全コンピテンシー自己評価尺度(追跡テスト)、医療過誤傾向尺度(追跡テスト)、および知識テスト(追跡テスト)が同じ方法で再度実施されます。

第三および第四シナリオは、実験群と対照群が受ける第一精神運動スキル評価試験で使用されます。 第三シナリオは、「患者の身元確認」および「薬剤安全の確保」の目標に関連するスキルを含みます。 第四シナリオは、「医療関連感染リスクの低減」および「転倒に関連するリスクの低減」の目標に関連するスキルを含みます。 第五および第六シナリオは、実験群と対照群の第二精神運動スキル評価試験で使用されます。 第五シナリオは、「患者の身元確認」および「薬剤安全の確保」の目標に関連するスキルを含みます。 第六シナリオは、「医療関連感染リスクの低減」および「転倒に関連するリスクの低減」の目標に関連するスキルを含みます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

62

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

参加基準:

  • 基礎看護学コースに初めて登録した学生
  • 出席率が20%以下であること
  • 研究への参加を自発的に希望していること

除外基準:

  • 模擬患者に対して看護実習を以前に行ったことがある学生
  • 実習を継続する意思がない学生
  • データ収集用紙を完了しなかった場合

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:シミュレーションパシェント
シミュレーション患者トレーニングは、実験群で実施されます。
彼らは、患者の安全性と医療過誤に関連する2つのシナリオアプリケーションを実行します。
実験群はシミュレーション患者に対して手順を実施します。 彼らは患者安全と医療過誤に関連する2つのシナリオベースのアプリケーションを実施します。
介入なし:伝統的教育(対照群)
対照群では、教育者中心の伝統的な実験実習が実施されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者安全コンピテンシー自己評価尺度
時間枠:ベースラインから研究完了まで平均8週間
この尺度は、Güneş et al. (2017) によって、学生の患者安全に関する能力の自己評価を測定するために開発されました。 この尺度は5段階のリッカート尺度であり、知識(7項目)、スキル(1項目)、態度(10項目)の3つのカテゴリーで構成されています。 尺度のスコアが高いほど、患者安全に関する能力が高いことを示します。 クロンバックのα係数は0.95です。
ベースラインから研究完了まで平均8週間
医療過誤傾向尺度
時間枠:ベースラインから研究終了までの平均8週間
それはÖzataとAltunkan(2010)によって開発されました。
この尺度は5段階のリッカート尺度で、49項目で構成されています。
尺度は5つの下位尺度から構成されています:薬物投与と輸血の実践(18項目)、転倒(5項目)、院内感染(12項目)、コミュニケーション(5項目)、患者モニタリングと物品の安全性(9項目)。
各項目は「決してない」、「非常にまれ」、「たいていの場合」、「通常」、「常に」のいずれかで評価できます。
尺度から得られる最高得点は245点、最低得点は49点です。
平均得点が増加するにつれて、医療過誤を起こす傾向が低いと述べられています。
尺度のクロンバックのα係数は0.93です。
ベースラインから研究終了までの平均8週間
知識テスト
時間枠:ベースラインから研究完了までの平均8週間
研究者により、文献に沿って草案が作成されました(Baykara et al., 2021; Potter et al., 2021; Yazıcı and Yılmaz, 2019)。 患者安全の内容に適しており、学生の知識を評価するのに適しています。 22の閉鎖型質問で構成され、各質問には5つの選択肢と1つの正解があります。 専門家レビューに提出され、パイロットスタディが行われます。 知識テストで達成可能な合計スコアは0から100の範囲です。
ベースラインから研究完了までの平均8週間
Control list
時間枠:one week and eight weeks after the intervention
It has been prepared by researchers and in line with the literature (Baykara et al., 2021; Berman et al., 2022). It consists of application steps that detail the psychomotor skill steps related to protecting patient safety. It has been created in the form of a graded scoring key to enable objective observation of students. It is categorised as 'Applied (2 points)', 'Incorrect/Incomplete (1 point)', and 'Not applied' (0 points). The total score that can be obtained from the checklist ranges from 0 to 100.
one week and eight weeks after the intervention

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年3月20日

一次修了 (実際)

2026年5月29日

研究の完了 (実際)

2026年5月29日

試験登録日

最初に提出

2026年3月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年3月10日

最初の投稿 (実際)

2026年3月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年7月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年7月8日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • E.1361353
  • 225S429 (その他の助成金/資金番号:The Scientific and Technological Research Council of Türkiye (TÜBİTAK) 3501)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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